FDA, 최초의 mRNA 기반 인플루엔자 백신 mFlusiva 승인

• FDA가 mRNA 기술을 활용한 최초의 계절성 인플루엔자 백신인 Moderna의 mFLUSIVA를 공식 승인했습니다. • 이 백신은 특히 50세 이상의 성인을 대상으로 승인되었으며, 이는 해당 제약사의 mRNA 플랫폼에 있어 중요한 이정표가 되었습니다.

• FDA는 Moderna가 개발한 최초의 mRNA 기반 독감 백신을 50세 이상 성인을 대상으로 승인했습니다. • 전 FDA 백신 규제 담당자 Jesse Goodman은 이 백신이 50-64세 연령층, 특히 기저 질환이 있는 환자들에게 표준 용량보다 더 뛰어난 효과가 있음이 입증되었다고 언급했습니다.

• 저자는 현대 의학이 진리를 찾는 것에서 '의료 독점'을 보호하는 방향으로 전환되었으며, 이로 인해 이산화염소와 같은 효과적인 치료법들이 억압되고 있다고 주장합니다. • 본문은 값비싼 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 의존도를 비판하며, 이러한 시험들이 스폰서에 의해 조작되어 약물의 안전성과 효능을 인위적으로 부풀리는 경우가 많다고 주장합니다.

• FDA가 Moderna의 mFlusiva를 승인했으며, 이는 메신저 RNA(mRNA) 기술을 사용하여 개발된 최초의 허가된 인플루엔자 백신입니다. • 이번 승인은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 세계적인 주목을 받았으나 백신 회의론자들의 조사를 받아온 mRNA 플랫폼에 있어 중요한 이정표가 되었습니다.

• FDA 자문위원회는 이전에 해당 약물을 두 차례 거부했음에도 불구하고, 진행성 흑색종에 대한 Replimune의 실험적 치료제 사용을 권고했습니다. • 이란과의 갈등으로 인한 유가 상승으로 인해 필수 의약품 공급망이 가격 변동성에 취약하다는 업계의 우려가 제기되었습니다.

• 새로운 의학적 검토에 따르면, 단백질 섭취를 줄이는 것이 대사를 개선하고 염증을 낮춤으로써 생물학적 노화를 늦추고 수명을 연장할 수 있다고 합니다. • 해당 연구는 단백질 제한이 건강한 세포 기능을 유지하고 세포 손상을 줄여주며, 전체 칼로리 섭취량을 제한할 필요 없이 칼로리 제한과 유사한 이점을 제공한다는 점을 강조합니다.

• Gilead Sciences가 HIV 치료제와 관련된 법적 소송에서 승소하며 회사에 유리한 판결을 확보했습니다. • Eli Lilly는 현재 개발 중인 유망한 체중 감량 및 대사 질환 치료제인 retatrutide에 대한 환자 접근성을 확대할 계획이라고 발표했습니다.

• FDA는 새로운 허브 앤 스포크(hub-and-spoke) 제조 등록 규칙을 제안했으며, 방광암, IgA 신병증 및 다발성 골수종을 대상으로 하는 세 가지 신약을 승인했습니다. • 주요 업계 트렌드로 환자의 주입 시간을 단축하고 클리닉 수용 능력을 높이기 위해 정맥 주사 제형의 생물학적 제제를 피하 주사 제형으로 전환하는 추세가 강조되었습니다.

• 연구원 Eric Verdin은 실험적 약물, 특히 GLP-1 약물이 인간의 수명을 연장하고 칼로리 제한의 이점을 모방할 수 있는지 연구하고 있습니다. • 칼로리 제한은 수명을 늘리고 노화 관련 질환을 줄이는 것으로 알려져 있지만, 많은 이들이 이러한 결과를 얻기 위해 필요한 엄격한 식단을 유지하는 데 어려움을 겪습니다.

• 미시간주에서 사이클로스포라 발생 이후 2명이 사망했으며, 이는 미국 내에서 이 미세 기생충과 관련하여 확인된 첫 사망 사례입니다. • 주 보건 당국은 사이클로스포라증이 생명을 위협하는 경우는 드물지만, 이번 사망자들은 심각한 기저질환을 앓고 있었던 이들이라고 밝혔습니다.

• Pharmacy Times와 American College of Physicians가 내과 학술지 전용 iPad 앱을 포함한 새로운 디지털 도구들을 선보였습니다. • Annals of Internal Medicine 앱은 의료진에게 연구 자료, 가이드라인 및 12개월 치의 학술지 아카이브 접근 권한을 제공합니다.