FDA의 약물 승인은 전 세계 의료 체계에 영향을 미치지만, 정치적 지름길은 기관의 국제적 명성을 해칠 수 있다 | 정치
• FDA는 낫형 세포 빈혈 및 암과 같은 질환을 위한 실험적 유전자 치료제를 포함한 생물학적 제제 승인을 위한 새로운 패스트트랙 프로그램을 도입했습니다. • 전통적으로 FDA는 안전성을 보장하기 위해 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 임상, 용량 설정 연구, 대규모 임상 시험으로 구성된 엄격한 3단계 시험 과정을 요구해 왔습니다. • 비평가들은 이러한 정치적 지름길이 FDA의 국제적 명성과 약물 안전성에 대한 글로벌 권위자로서의 입지를 약화시킬 수 있다고 주장합니다.
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