이미지: The IndependentFDA, '놀라운' 임상 결과 보인 유망한 B형 간염 치료제 패스트트랙 지정
• FDA는 일부 환자가 치료를 완전히 중단할 수 있음을 보여준 임상 결과에 따라, 최초의 B형 간염 치료제인 bepirovirsen을 패스트트랙(신속 심사 대상)으로 지정했습니다. • 6개월 동안 매주 주사를 맞은 1,838명의 환자를 대상으로 한 연구에서, bepirovirsen 투여군의 약 20%가 모든 약물 투여 중단 후 6개월 동안 바이러스가 검출되지 않는 '기능적 완치' 상태에 도달했습니다. • 이는 기존의 B형 간염 치료제가 바이러스를 관리하고 간부전을 예방하기 위해 통상적으로 평생 매일 약을 복용해야 한다는 점을 고려할 때 매우 의미 있는 결과입니다.
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