BIO 2026: De Amerikaanse volksgezondheid zoals we die kennen is verdwenen. Kunnen we een beter systeem opbouwen? - BioSpace

• De auteur identificeert vier medische doorbraken in een vroeg stadium die momenteel in klinische trials zitten en potentieel grote boosdoeners zoals kanker, hartaandoeningen en neurodegeneratieve ziekten kunnen behandelen. • Hoewel wordt erkend dat veel veelbelovende medische ideeën tijdens de ontwikkeling mislukken, worden deze specifieke vorderingen met voorzichtig optimisme gevolgd door vooraanstaande onderzoeksinstellingen.

• De auteur betwist de bewering van de volksgezondheidsinstanties dat universele vaccinatie het essentiële middel is om epidemieën zoals Covid-19, polio en mazelen te voorkomen. • Het artikel stelt dat hoewel de medische wetenschap effectief is op microniveau, een analyse van epidemische curven op macroniveau noodzakelijk is om de trajecten van ziekten te begrijpen.

• De SODa-BIC onderzoekers en de Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group hebben nieuw onderzoek gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. • De studie, geïdentificeerd door DOI:10.1056/NEJMoa2600526, richt zich op klinische trials uitgevoerd binnen intensive care-omgevingen.

• De FDA heeft een nieuw initiatief gelanceerd dat erop gericht is het proces voor de beoordeling van geneesmiddelen te herzien om de ontwikkeling van nieuwe medicijnen te versnellen. • Een primair doel van het programma is om het aantal binnenlandse klinische studies te verhogen, waardoor de afhankelijkheid van gegevens uit het buitenland afneemt en patiënten sneller toegang krijgen tot therapieën.

• PwC meldt dat de M&A-activiteit in de gezondheidszorg actief blijft in 2026, waarbij de totale dealwaarde is gestegen ten opzichte van de eerste helft van 2025. • Ondanks de hogere waarden neemt het dealvolume af, omdat kopers selectiever worden door druk op vergoedingen en beleidsonzekerheid.

• De Amerikaanse regering herstructureert de systemen die PEPFAR en de wereldwijde gezondheidsbeveiliging ondersteunen, waarbij de betrokkenheidsstrategie verschuift naar regelgevende invloed in plaats van langdurige partnerschappen voor de volksgezondheid. • Er grows bezorgdheid dat toegenomen politiek toezicht en de afbraak van internationale samenwerkingen de wetenschappelijke infrastructuur van de NIH en de geschiedenis van HIV-onderzoek en vaccineontwikkeling kunnen ondermijnen.

• De FDA heeft de aanvraag van Roche geaccepteerd om de combinatie van Lunsumio en Polivy te gebruiken voor patiëntenbehandeling. • Deze regulatoire mijlpaal maakt deel uit van de inspanningen van Roche om de indicaties en het klinische nut van deze bestaande, op de markt beschikbare producten uit te breiden.

• De ICH heeft een nieuw gestandaardiseerd kader geïntroduceerd voor protocollen van klinische studies, bestaande uit een geharmoniseerde richtlijn, een protocolsjabloon en een technische specificatie voor elektronische uitwisseling. • Deze documenten zijn van toepassing op alle fasen en therapeutische gebieden van interventionele klinische studies, inclusief farmaceutica, biologische geneesmiddelen, vaccins en cel- of gentherapieproducten.

• Het artikel beweert dat er sprake is van een doofpot rondom de oorsprong van SARS-CoV-2, waarbij specifiek wordt gewezen op de rol van het DEFUSE-project. • Dit project betrok wetenschappers uit de VS, buitenlandse entiteiten en het Wuhan Institute of Virology, die voorstelden om spike-eiwitten van coronavirussen aan te passen om de verspreiding van ziekten onder Amerikaanse troepen in de Pacific te modelleren.

• De Amerikaanse minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. kondigde woensdag meer dan 700 miljoen dollar aan nieuwe financieringsmogelijkheden aan om psychische aandoeningen, verslaving en dakloosheid aan te pakken. • Het financiële pakket omvat 238,6 miljoen dollar voor de 988 Suicide and Crisis Lifeline en 223,1 miljoen dollar voor Certified Community Behavioral Health Clinics.

• Pfizer breidde zijn pijplijn voor obesitas uit via een deal van 150 miljoen dollar voor de orale GLP-1 agonist van YaoPharma en een aparte investering van 150 miljoen dollar in GLP-1 en amyline-medicijnkandidaten. • Sanofi nam Blueprint Medicines over voor 9,5 miljard dollar om activa in de oncologie en zeldzame ziekten veilig te stellen, waaronder het goedgekeurde geneesmiddel Ayvakit.