FDA kondigt maatregelen aan om geneesmiddelenontwikkeling te versnellen

• NBC News volgt het aantal bevestigde mazelengevallen en de infectiecijfers per staat in de VS via een speciale kaart. • Het aantal mazelengevallen bereikte in 2025 een hoogtepunt van 34 jaar en is in 2026 verder gestegen.

• De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een combinatie van de orale geneesmiddelen WELIREG en LENVIMA goedgekeurd voor volwassen patiënten met gevorderd heldercellig renaalcelcarcinoom die eerder een behandeling hebben ondergaan. • Deze goedkeuring volgt op de Phase 3 LITESPARK-011 studie, waarin het dubbele regime werd vergeleken met het geneesmiddel cabozantinib.

• Happy Health heeft een smart ring van klinische kwaliteit gelanceerd, genaamd de Happy Ring, nadat het bedrijf in oktober 2024 goedkeuring kreeg van de U.S. Food and Drug Administration. • Het Happy Sleep-platform van het bedrijf integreert het wearable-apparaat met een klinisch zorgteam van gecertificeerde slaapartsen.

• De US Food and Drug Administration zal naar verwachting de komende dagen maatregelen aankondigen om het goedkeuringsproces voor nicotinepouches en vaping-producten te versnellen. • Het agentschap is van plan een regel uit 2021 te herzien waarin de specifieke vereisten voor nieuwe tabaksanvragen worden beschreven.

• Mazelenuitbraken hebben onlangs honderden gevallen gedocumenteerd in Pennsylvania, South Carolina, Texas en Utah. • De meeste van de gemelde infecties kwamen voor bij mensen die niet zijn gevaccineerd.

• Beacon Therapeutics kondigde maandag aan dat haar experimentele gentherapie het leesvermogen bij weinig licht heeft verbeterd tijdens een laatstadiumstudie voor mensen met een erfelijke oogziekte. • De therapie richtte zich op een specifieke aandoening die progressief visusverlies veroorzaakt en heeft het primaire doel van het onderzoek succesvol behaald.

• De Medical Counselling Committee (MCC) opent op 22 september de registraties voor ronde 3 van de National Eligibility and Entrance Test-Undergraduate (NEET UG). • Deze registratiefase is bedoeld voor kandidaten die toelating zoeken tot MBBS-, BDS- en B.Sc Nursing-opleidingen voor het academische jaar 2026.

• Het Centre for Cell Therapy and Regenerative Medicine heeft aangekondigd dat stamceltherapie voor autisme uitsluitend mag worden uitgevoerd binnen goedgekeurde klinische studies. • Dr. Dinesh Arab merkte op dat nieuwe, geavanceerde medicijnen er niet in zijn geslaagd om het algemene aantal hartaanvallen en beroertes te verminderen.

• Helus Pharma heeft de resultaten bekendgemaakt van de jaarlijkse en buitengewone aandeelhoudersvergadering die werd gehouden op 22 september 2026. • Aandeelhouders hebben ingestemd met een wijziging van de juridische naam van het bedrijf van Cybin Inc. naar Helus Pharma Inc. en hebben een nieuwe auditor aangesteld.

• Artsen integreren in toenemende mate kunstmatige intelligentie in de kankerzorg om te helpen bij complexe behandelingsbeslissingen en ter ondersteuning van patiënten. • AI-tools fungeren als digitale consulten door bewijsmateriaal te verzamelen uit snel evoluerende klinische studies, geneesmiddelgoedkeuringen en resistentiebiologie.

• De Amerikaanse FDA heeft vrijdag een combinatiemedicijn van Eli Lilly goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met gevorderde borstkanker die is uitgezaaid naar andere organen. • Deze medische goedkeuring richt zich specifiek op patiënten in gevorderde stadia van de ziekte waarbij de kanker niet langer gelokaliseerd is.

• Deze week is een nieuw academisch publicatieplatform gelanceerd om peer-reviewed wetenschappelijk onderzoek te combineren met directe expertise uit de gemeenschap in public health-studies. • Het initiatief koppelt traditionele klinische onderzoekers aan lokale populaties om ervoor te zorgen dat gezondheidsinterventies aansluiten bij geleefde ervaringen en behoeften in de praktijk.