Door FDA bevolen studies naar veel medicijnen en hulpmiddelen op de markt zijn niet voltooid - The Washington Post

• De FDA heeft bedrijven toegestaan medicijnen en hulpmiddelen te verkopen terwijl ze studies naar veiligheid en werkzaamheid voltooiden, maar veel van deze postmarket-vereisten zijn nu over datum of lopen achter op schema. • Leiders van de FDA kondigden in februari aan dat de standaardvereiste voor goedkeuringen van het agentschap zal verschuiven naar één klinische studie in plaats van twee.

• Gezondheidsfunctionarissen van Philadelphia meldden op 11 september een mogelijke blootstelling aan mazelen bij het Children's Hospital of Philadelphia. • De blootstelling vond plaats op de afdeling neonatale intensive care en op andere locaties in de faciliteit aan 3401 Civic Center Blvd van het ziekenhuis.

• Wetgevers en voorstanders roepen de regering-Trump op om meer dan 1 miljard dollar aan door het congres goedgekeurde financiering voor mondiale gezondheidszorg vrij te geven. • Een analyse van Partners in Health laat zien dat het Office of Management and Budget 1,35 miljard dollar aan bilaterale fondsen tegenhoudt.

• Een analyse van FDA-gegevens onthulde dat honderden vereiste postmarket-studies voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen achterlopen op schema. • De bevindingen wijzen erop dat veel fabrikanten er niet in zijn geslaagd om het door het agentschap opgelegde follow-uponderzoek te voltooien, jaren na de productgoedkeuring.

• De U.S. Food and Drug Administration keurde de COVID-vaccins voor dit seizoen bijna drie weken geleden goed voor algemeen gebruik. • Kinderen met een private verzekering hebben momenteel toegang tot de injecties, maar kinderen in het Vaccines for Children-programma moeten wachten op goedkeuring van Health and Human Services.

• Zuid-Korea breidt zijn ondersteuningsprogramma voor onderzoek en ontwikkeling uit van vijf naar alle negen regionale nationale universiteitsziekenhuizen, met een tweede fase die in 2028 begint. • Het programma financiert geavanceerd medisch onderzoek, waaronder genomische big data-analyse en whole-exome sequencing, waarmee mutaties in alle eiwitcoderende regio's van het genoom worden geïdentificeerd.

• Montana verleent de biotechindustrie een brede bevoegdheid om niet-goedgekeurde medicijnen te verkopen, waardoor patiënten toegang krijgen tot experimentele behandelingen, ongeacht federale regelgeving. • De stap van de staat omzeilt het standaard FDA-proces, dat gewoonlijk drie fasen van klinische studies vereist om de werkzaamheid, dosering en bijwerkingen te beoordelen.

• De FDA blijft kampen met operationele uitdagingen en een stop op het aannemen van personeel als gevolg van bezuinigingen doorgevoerd door het Department of Government Efficiency (DOGE). • Deze bezuinigingen hebben het vermogen van het agentschap om kritieke functies in te vullen en standaard personeelsbezettingen te handhaven belemmerd.

• Sarah Axelrath van de Colorado Coalition for the Homeless vertelde de gemeenteraad van Denver maandag dat het aanpakken van drugshandelders het middelengebruik niet stopt. • Axelrath, een specialist in verslavingsgeneeskunde, verklaarde dat deze acties van wetshandhavers een al krachtig en onvoorspelbaar drugsaanbod verstoren.

• Twee nieuwe peilingen wijzen op een afname van het wereldwijde en Amerikaanse vertrouwen in medisch advies en de veiligheid van het mazelenvaccin voor kinderen. • Slechts 19% van de 1.143 volwassen respondenten keurde de aanpak van President Donald Trump met betrekking tot mazelenuitbraken goed, terwijl 52% zich hiertegen uitsprak.

• De markt voor hypofysekanker zal naar verwachting groeien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 9,4% tussen 2026 en 2033. • DataM Intelligence 4 Market Research LLP meldt dat de sector verschuift van een gespecialiseerde oncologische niche naar precisiediagnostiek en gerichte behandelingen.