Medicijnen en hulpmiddelen zijn al jaren op de markt. Maar door de FDA beordrede studies zijn nog steeds niet voltooid. - KFF Health News

- De FDA heeft bedrijven toegestaan medicijnen en hulpmiddelen te verkopen terwijl ze studies naar veiligheid en werkzaamheid voltooiden, maar veel van deze postmarket-vereisten zijn nu over datum of lopen achter op schema.
- Leiders van de FDA kondigden in februari aan dat de standaardvereiste voor goedkeuringen van het agentschap zal verschuiven naar één klinische studie in plaats van twee.
- Deze verschuiving vergroot de afhankelijkheid van postmarket-studies om de patiëntveiligheid te waarborgen, wat betekent dat er meer risico bij de gebruikers kan komen te liggen als bedrijven er niet in slagen hun vereiste onderzoek af te ronden.
Bronnen & Citaten
1 bronMeer verhalen
Gezondheidsfunctionarissen van Philadelphia melden blootstelling aan mazelen bij CHOP
• Gezondheidsfunctionarissen van Philadelphia meldden op 11 september een mogelijke blootstelling aan mazelen bij het Children's Hospital of Philadelphia. • De blootstelling vond plaats op de afdeling neonatale intensive care en op andere locaties in de faciliteit aan 3401 Civic Center Blvd van het ziekenhuis.
Lees origineel · inquirer.comVoorstanders en wetgevers eisen vrijgave van door het congres goedgekeurde mondiale gezondheidsfondsen
• Wetgevers en voorstanders roepen de regering-Trump op om meer dan 1 miljard dollar aan door het congres goedgekeurde financiering voor mondiale gezondheidszorg vrij te geven. • Een analyse van Partners in Health laat zien dat het Office of Management and Budget 1,35 miljard dollar aan bilaterale fondsen tegenhoudt.
Lees origineel · cidrap.umn.eduDoor FDA bevolen studies naar veel medicijnen en hulpmiddelen op de markt zijn niet voltooid - The Washington Post
• De FDA heeft veel farmaceutische bedrijven toegestaan om vereiste veiligheids- en effectiviteitsstudies voor geneesmiddelen en hulpmiddelen die al op de markt zijn, uit te stellen of te negeren. • Verslagen van de instantie tonen aan dat deze "postmarket" studies, bedoeld om de prestaties van een product na goedkeuring te verifiëren, vaak achterlopen op schema of over datum zijn.
Lees origineel · washingtonpost.comDe FDA vereist follow-upstudies voor geneesmiddelen en hulpmiddelen. Jaren later zijn velen nog steeds niet voltooid - Government Executive
• Een analyse van FDA-gegevens onthulde dat honderden vereiste postmarket-studies voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen achterlopen op schema. • De bevindingen wijzen erop dat veel fabrikanten er niet in zijn geslaagd om het door het agentschap opgelegde follow-uponderzoek te voltooien, jaren na de productgoedkeuring.
Lees origineel · govexec.com
Government ExecutiveVier doden door mazelen, een naderende deadline voor beleid becommentariëren en hoe een studie te lezen: De status van het Amerikaanse vaccratiebeleid
• De U.S. Food and Drug Administration keurde de COVID-vaccins voor dit seizoen bijna drie weken geleden goed voor algemeen gebruik. • Kinderen met een private verzekering hebben momenteel toegang tot de injecties, maar kinderen in het Vaccines for Children-programma moeten wachten op goedkeuring van Health and Human Services.
Lees origineel · cidrap.umn.eduKorea breidt onderzoeksfinanciering uit naar alle negen regionale nationale universiteitsziekenhuizen - Seoul Economic Daily
• Zuid-Korea breidt zijn ondersteuningsprogramma voor onderzoek en ontwikkeling uit van vijf naar alle negen regionale nationale universiteitsziekenhuizen, met een tweede fase die in 2028 begint. • Het programma financiert geavanceerd medisch onderzoek, waaronder genomische big data-analyse en whole-exome sequencing, waarmee mutaties in alle eiwitcoderende regio's van het genoom worden geïdentificeerd.
Lees origineel · en.sedaily.com
Seoul Economic DailyMontana geeft biotechindustrie verregaande bevoegdheid om niet-goedgekeurde medicijnen te verkopen - POLITICO
• Montana verleent de biotechindustrie een brede bevoegdheid om niet-goedgekeurde medicijnen te verkopen, waardoor patiënten toegang krijgen tot experimentele behandelingen, ongeacht federale regelgeving. • De stap van de staat omzeilt het standaard FDA-proces, dat gewoonlijk drie fasen van klinische studies vereist om de werkzaamheid, dosering en bijwerkingen te beoordelen.
Lees origineel · politico.comMorning Rounds: FDA-werving, hoorzitting Chris Clomp, Ebola-uitbraak
• De FDA blijft kampen met operationele uitdagingen en een stop op het aannemen van personeel als gevolg van bezuinigingen doorgevoerd door het Department of Government Efficiency (DOGE). • Deze bezuinigingen hebben het vermogen van het agentschap om kritieke functies in te vullen en standaard personeelsbezettingen te handhaven belemmerd.
Lees origineel · statnews.com
StatnewsZorgnieuws dat u moet weten - NewsBreak
• Sarah Axelrath van de Colorado Coalition for the Homeless vertelde de gemeenteraad van Denver maandag dat het aanpakken van drugshandelders het middelengebruik niet stopt. • Axelrath, een specialist in verslavingsgeneeskunde, verklaarde dat deze acties van wetshandhavers een al krachtig en onvoorspelbaar drugsaanbod verstoren.
Lees origineel · newsbreak.comNieuwe peilingen tonen kelderend vertrouwen in veiligheid mazelenvaccin en advies van artsen
• Twee nieuwe peilingen wijzen op een afname van het wereldwijde en Amerikaanse vertrouwen in medisch advies en de veiligheid van het mazelenvaccin voor kinderen. • Slechts 19% van de 1.143 volwassen respondenten keurde de aanpak van President Donald Trump met betrekking tot mazelenuitbraken goed, terwijl 52% zich hiertegen uitsprak.
Lees origineel · cidrap.umn.eduMarkt voor hypofysekanker zal groeien met een CAGR van 9,4% tot 2033, nu gepersonaliseerde kankerzorg en opkomende therapieën nieuwe groeikansen openen
• De markt voor hypofysekanker zal naar verwachting groeien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 9,4% tussen 2026 en 2033. • DataM Intelligence 4 Market Research LLP meldt dat de sector verschuift van een gespecialiseerde oncologische niche naar precisiediagnostiek en gerichte behandelingen.
Lees origineel · openpr.com
OpenPR