Federal Register :: Voorgestelde gegevensverzameling ingediend voor openbare commentaren en aanbevelingen

• Op 2 juni 2026 heeft de FDA ensitrelvir goedgekeurd voor postexpositieprofylaxe van COVID-19 bij patiënten vanaf 12 jaar. • De regelgevende beslissing volgt op positieve resultaten uit klinische fase 3-studies, die de effectiviteit van het geneesmiddel in deze demografische groep bevestigen.

• Biotechbedrijven, waaronder Soligenix, Moderna, Regeneron en Aethlon Medical, versnellen de ontwikkeling van vaccins en therapeutica om een wereldwijde uitbraak van het Bundibugyo-ebolavirus in 2026 te bestrijden. • Regeneron's maftivimab, een krachtig antilichaam dat voorkomt in het door de FDA goedgekeurde Inmazeb, is door de Therapeutics Advisory Group van de WHO aanbevolen voor gebruik in klinische studies.

• De CDC reageert momenteel op uitbraken van de ziekte Ebola in de Democratische Republiek Congo (DRC) en Oeganda. • De instantie heeft specifieke gezondheidsrichtlijnen en monitoringsinformatie uitgevaardigd voor reizigers die terugkeren naar de Verenigde Staten vanuit de DRC, Oeganda en Zuid-Soedan.

• CMS heeft nieuwe richtlijnen voor artsen gepubliceerd over het Medicare GLP-1 Bridge Program, waardoor er een potentieel pad is ontstaan voor dekking van medicatie voor gewichtsbeheersing. • Dit programma omzeilt de langdurige federale wet die de dekking van Medicare Part D uitsloot voor geneesmiddelen die uitsluitend voor gewichtsverlies worden gebruikt.

• Een CIDRAP-opinieartikel stelt dat de Verenigde Staten officieel hun status als land waar mazelen geëlimineerd zijn, hebben verloren, en stelt dat de huidige uitbraken wijzen op continue interne verspreiding in plaats van geïsoleerde herintroducties. • De auteur bekritiseert het gebruik van voorzichtige formuleringen door gezondheidsfunctionarissen en merkt op dat het bewijs uit het virus zelf bevestigt dat het niet is gelukt om de eliminatie te handhaven.

• De update van 26 juni 2026 over Gezondheidsgelijkheid & Toegankelijkheid belicht kritieke hiaten in de codering van obesitas en stijgende percentages van Mantle Cell Lymphoma (MCL) bij vrouwen. • Dr. Bhavana “Tina” Bhatnagar van het West Virginia University Cancer Institute merkt op dat Acute Myeloid Leukemia (AML) nu wordt beschouwd als een verzameling van moleculair verschillende diagnoses.

• Twee nieuwe rapporten, waaronder één van het Morbidity and Mortality Weekly Report van de CDC, analyseren de moeilijkheden bij het indammen van recente mazelenuitbraken binnen de VS. • De studies richten zich op een grote uitbraak die op 2 oktober 2025 begon in Spartanburg County, South Carolina, wat de grootste Amerikaanse uitbraak markeert sinds de ziekte in 2000 als geëlimineerd werd verklaard.

• WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus kondigde aan dat klinische trials voor twee experimentele medicijnen volgende week zullen starten in de Democratische Republiek Congo. • De trials zullen evalueren of de antivirale middelen MBP134 en remdesivir, geschonken door de Verenigde Staten en Gilead Sciences, de sterftecijfers kunnen verlagen.

• Bondgenoten van HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr. proberen zijn vaccinsagenda in instellingen te verankeren door onderzoeksprioriteiten en beleidstranslaties te beïnvloeden, ondanks aanhoudende juridische en politieke uitdagingen. • Gezondheidsfunctionarissen in New York hebben Tiger Medical Holdings beschuldigd van het 'smokkelen' van alloClae, een populaire injecteerbare filler afgeleid van menselijk vet, naar de staat.

• JAMA Network Open heeft een door belastingbetalers gefinancierde studie over COVID-19-vaccins gepubliceerd die federale functionarissen van het CDC eerder weigerden vrij te geven. • De studie onderzoekt de effectiviteit en veiligheid van vaccins, wat vragen oproept over waarom het CDC de gegevens aanvankelijk heeft tegengehouden en of deze beslissing was gebaseerd op politieke motieven of een wens om het publieke vertrouwen te beschermen.

• HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr. verklaarde maandag dat de Verenigde Staten hun positie als wereldleider in medisch onderzoek en innovatie moeten terugwinnen. • Kennedy wees op een concurrentiekloof en merkte op dat China momenteel meer vroegfase klinische studies uitvoert dan de VS.

• Een studie die de effectiviteit van COVID-19-vaccins onderzocht, is uiteindelijk gepubliceerd nadat de CDC had geblokkeerd dat deze werd opgenomen in een wekelijks rapport van de federale overheid. • De publicatie volgt op een aparte poging van Robert F. Kennedy Jr., die de FDA heeft verzocht om de toelating van alle COVID-19-vaccins in te trekken.