Maandoverzicht farmaceutisch nieuws, uitgelegd – mei 2026 - EMJ GOLD

• De FDA heeft bepirovirsen, een uniek medicijn tegen hepatitis B, op de fast-track geplaatst na trialresultaten waaruit blijkt dat sommige patiënten mogelijk volledig kunnen stoppen met de behandeling. • In een studie met 1.838 patiënten die zes maanden lang wekelijkse injecties kregen, bereikte ongeveer 20% van de bepirovirsen-ontvangers een 'functionele genezing', wat betekent dat het virus zes maanden na het stoppen van alle medicatie ondetecteerbaar bleef.

• De Amerikaanse FDA heeft ensitrelvir (Xocova), een oraal antiviraal middel ontwikkeld door Shionogi, goedgekeurd voor de post-expositiepreventie van COVID-19. • Het medicijn is toegestaan voor gebruik bij personen van 12 jaar en ouder die zijn blootgesteld aan het SARS-CoV-2 virus.

• De FDA heeft Xocova (ensitrelvir) van Shionogi goedgekeurd als de eerste orale therapie die is ontworpen om Covid-19 te voorkomen nadat iemand aan het virus is blootgesteld. • De goedkeuring volgt op de Scorpio-Pep-studie met 2.387 deelnemers vanaf 12 jaar die asymptomatisch waren, maar wel waren blootgesteld aan een symptomatisch gezinslid.

• State Rep. Dave Griffith uit Missouri pleit voor psychedelische therapie om veteranen te behandelen die lijden aan depressie en posttraumatische stressstoornis. • Het initiatief volgt op een executive order uit april, ondertekend door Donald Trump, getiteld “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”, die tot doel heeft de goedkeuring van medicijnen en de deelname aan klinische proeven te versnellen.

• WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus bezocht op 31 mei 2026 zorgverleners in het Evangelical Medical Centre in Bunia, Congo. • Het bezoek is naar aanleiding van een uitbraak van het Bundibugyo-virus, dat momenteel geconcentreerd is in de oostelijke provincie Ituri in Congo.

• Merck (bekend als MSD buiten de VS en Canada) kondigde op 7 mei 2026 de publicatie van nieuw werk uit klinische trials aan. • De aankondiging werd via Business Wire vanuit Rahway, N.J. verspreid, gericht op zowel zorgprofessionals als consumenten.

• Shionogi heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor zijn protease-remmer, ensitrelvir, specifiek voor gebruik bij de preventie van COVID-19. • Deze regulatoire overwinning volgt op een eerdere mislukking van het bedrijf om de effectiviteit van het middel aan te tonen als primaire behandeling voor patiënten in de VS.

• De FDA heeft ensitrelvir goedgekeurd, een oraal antiviraal medicijn dat specifiek is ontwikkeld om COVID-19 te voorkomen nadat iemand is blootgesteld aan het virus. • De goedkeuring volgt op de fase III SCORPIO-PEP trial, waaruit bleek dat het medicijn het risico op het ontwikkelen van COVID-19 met meer dan de helft verminderde voor personen die huishoudelijk contact hadden met een geïnfecteerd persoon.

• De FDA heeft XOCOVA (ensitrelvir), ontwikkeld door Shionogi Inc., goedgekeurd als een nieuwe behandeloptie voor COVID-19. • XOCOVA onderscheidt zich als het eerste en enige orale medicijn dat specifiek is goedgekeurd om te helpen het ontstaan van COVID-19 te voorkomen na blootstelling aan het virus.

• De FDA heeft het orale medicijn ensitrelvir goedgekeurd voor gebruik als post-expositie profylaxe (PEP) om het ontstaan van COVID-19-symptomen te voorkomen. • De goedkeuring volgt op gegevens uit klinische fase 3-studies die tussen 10 februari en 10 juli 2022 op 92 locaties in Japan, Vietnam en Zuid-Korea zijn uitgevoerd, waarbij effectiviteit tegen Omicron-varianten werd aangetoond.

• De FDA heeft onlangs het orale antivirale geneesmiddel ensitrelvir (Xocova) goedgekeurd voor gebruik als post-expositieprofylaxe (PEP). • Het medicijn is bedoeld om binnen 72 uur na blootstelling aan iemand met COVID-19 te worden ingenomen om een infectie te voorkomen.