De 6-maandse RR-TB trial die de FDA zou moeten bestuderen als blauwdruk voor pragmatisch design
• Een recente pragmatische trial in het New England Journal of Medicine (NEJM) testte een 6-maandse regime voor rifampicine-resistente tuberculose (RR-TB), waarmee een nieuwe benchmark is gezet voor adaptieve bewijsgeneratie. • De trial integreerde randomisatie direct in de bestaande behandelingsinfrastructuur om de langdurige kwalificatie van locaties (18 maanden) en de rigide deelnamecriteria die typerend zijn voor conventionele Fase 3-ontwikkeling te omzeilen. • Deze aanpak pakt een kritieke crisis in de volksgezondheid aan, aangezien het WHO Global Tuberculosis Report 2025 schat dat er jaarlijks 390.000 nieuwe MDR/RR-TB gevallen zijn en er in 2024 150.000 sterfgevallen door geneesmiddelresistente TB plaatsvonden.
clinicaltrialvanguard.com


