Trial

• WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus kondigde aan dat klinische trials voor twee experimentele medicijnen volgende week zullen starten in de Democratische Republiek Congo. • De trials zullen evalueren of de antivirale middelen MBP134 en remdesivir, geschonken door de Verenigde Staten en Gilead Sciences, de sterftecijfers kunnen verlagen. • Deze interventie is cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of therapeutica zijn voor de Bundibugyo-stam van Ebola, en dit pas de derde dergelijke uitbraak in de geschiedenis is.

Het programma voor klinische studies in een vroeg stadium van de FDA, een mysterieuze individuele patiënt die toegang krijgt tot retatrutide, en meer gezondheidsnieuws van Morning Rounds

Een klinische studie die twee medicijnen tegen het Bundibugyo-ebolavirus test, dat een snel verlopende uitbraak in Centraal-Afrika veroorzaakt, zal volgende week beginnen, aldus functionarissen van de WHO.

• De regering-Trump kondigde maandag een meerzijdig initiatief aan dat erop gericht is het ecosysteem voor vroege klinische proeven binnen de Verenigde Staten te versterken. • Als onderdeel van deze inspanning zal de FDA de gentherapie van Regenxbio heroverwegen, die is ontworpen voor de behandeling van het Hunter-syndroom, een zeldzame kinderziekte. • Deze stap vormt een omkeer van eerdere reglementaire afwijzingen en signaleert een verschuiving in de manier waarop het agentschap bepaalde risicovolle therapieën evalueert.

• De Amerikaanse overheid heeft doses geleverd van een experimenteel antilichaammedicijn ontwikkeld door Mapp Biopharmaceutical om de Ebola-uitbraak in Congo te bestrijden. • Deze beslissing markeert een beleidswijziging, aangezien de VS eerder verklaarde dat de behandeling alleen beschikbaar zou zijn voor Amerikaanse staatsburgers met een hoog risico. • De levering van deze doses maakt het mogelijk om het medicijn te gebruiken in klinische trials, waardoor het proces om de effectiviteit tegen het virus te bepalen wordt versneld.

• Het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) en de FDA hebben een "ongekend" initiatief gelanceerd om het Amerikaanse leiderschap in klinische trials te herstellen en de concurrentie van China tegen te gaan. • Een cruciaal onderdeel van het plan is een versneld pilotprogramma voor nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen, ontworpen om de tijdlijnen van vroege trials met maximaal 12 maanden te verkorten. • Minister van Volksgezondheid Robert F. Califf verklaarde dat de inspanning erop gericht is de trend van klinisch onderzoek dat naar het buitenland verplaatst, om te keren door de VS de belangrijkste locatie voor de ontwikkeling van medicijnen te maken.

• De Europese Centrale Bank (ECB) heeft gewaarschuwd dat de verschuiving van de EU naar interventionistisch industrieel beleid en verhoogde staatssteun leidt tot aanzienlijke economische trade-offs. • Volgens een pre-release van haar Economisch Bulletin zijn de uitgaven aan staatssteun scherp gestegen als gevolg van mondiale economische schokken en een heropleving van overheidsinterventie. • De ECB benadrukt een groeiende ongelijkheid in de distributie van subsidies, aangezien lidstaten met een hogere fiscale capaciteit meer steun kunnen bieden dan kleinere of armere landen.

• Turbo Energy (Nasdaq: TURB) en HiTHIUM hebben de implementatie aangekondigd van 366 MWh aan industriële energieopslag in 15 faciliteiten in Europa. • Het project integreert het AI-optimalisatieplatform van Turbo Energy met de geavanceerde batterijsystemen van HiTHIUM om de energie-efficiëntie en stabiliteit te maximaliseren. • Dit initiatief vertegenwoordigt een van de grootste industriële opslagimplementaties van Europa, met als doel de operationele kosten en de CO2-voetafdruk voor industriële gebruikers te verminderen.

• Het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) heeft een gecoördineerd, departementsbreed initiatief gestart om het Amerikaanse leiderschap in klinisch onderzoek te herstellen. • De ONC werkt eraan om meldingen van klinische studies te integreren in elektronische patiëntendossiers, zodat in aanmerking komende patiënten tijdens routinestandaardzorg kunnen worden gekoppeld aan onderzoeksmogelijkheden. • ARPA-H implementeert moderniseringsprogramma's, waaronder THRIVE en CATALYST, die gebruikmaken van AI en machine learning om doseringen te optimaliseren en de veiligheid te voorspellen voordat patiënten worden ingeschreven.

• Beklaagden maken zich zorgen dat wijzigingen de kans op vrijspraak op basis van het geweten van juryleden, in tegenstelling aan de wet, kunnen wegnemen. • Klimaatactivisten vrezen dat vertragingen in hun zaken kunnen betekenen dat zij het recht op een proces voor juryleden verliezen, die doorgaans eerder geneigd zijn hen vrij te spreken dan een rechter. • Tientallen beklaagden die worden vervolgd voor protesten die al in 2021 plaatsvonden, hebben te maken met herhaaldelijk uitgestelde procedures en vrezen dat tegen de tijd dat hun zaken worden behandeld, overheidsmaatregelen die het recht op een juryproces beperken, al van kracht zijn. Lees verder...

• De aanklager stelt dat Tony Bartlett de vier weken oude Atticus Bartlett zo gewelddadig schudde dat hij fataal hersenletsel opliep

• De vrouw van Pedro Sánchez, Begoña Gómez, en zijn socialistische voorganger José Luis Rodríguez Zapatero zijn beschuldigd van onder meer handel in invloed.

• De FDA heeft multiregionale richtlijnen uitgevaardigd om wereldwijde hematologieonderzoeken te optimaliseren, waarbij de nadruk ligt op de noodzaak van betere communicatie tussen regelgevende instanties, onderzoekers en trial-designers. • Belangrijke vereisten zijn onder meer het behouden van een gebalanceerde regionale werving en het implementeren van strikte controlearmen die relevant blijven voor het Amerikaanse zorglandschap. • Deze maatregelen zijn cruciaal om ervoor te zorgen dat nieuwe hematologiemedicijnen succesvol het pad naar regelgevende goedkeuring, vergoeding en wijdverspreide klinische toepassing bewandelen.

• Make UK stelt dat feedback van fabrikanten aantoont dat de sector risico loopt op een instorting en roept de Treasury op om actie te ondernemen • De industriële sector van Groot-Brittannië loopt het risico in te storten, aangezien duizenden bedrijven waarschuwen dat ze binnen het komende jaar failliet kunnen gaan vanwege de hoge energieprijzen, aldus een sectoronderzoek. • De brancheorganisatie Make UK verklaarde dat uit de laatste feedback van haar leden blijkt dat velen niet langer bestand zouden zijn tegen energiekosten die tweemaal zo hoog zijn als het gemiddelde in continentaal Europa en vier keer zo hoog als in de VS.

Shirley Firth hoopt dat degenen die verantwoordelijk zijn voor de dood van Lindsay de Feliz in 2019 eindelijk zullen worden veroordeeld.

• Poolbeg Pharma gaat de behandeling testen in NHS-ziekenhuizen en geeft aan ook een GLP-1 gewichtsverliespil te ontwikkelen • Een startup uit Londen staat op het punt om in zes NHS-ziekenhuizen een medicijn te testen dat kan voorkomen dat mensen die immuuntherapie tegen kanker ondergaan, een levensbedreigende bijwerking krijgen • Poolbeg Pharma stelt dat het orale medicijn POLB 001 de behandeling van bloedkanker veiliger kan maken door het cytokinerelassesyndroom (CRS) te voorkomen, waarbij het immuunsysteem overactief wordt en het lichaam aanvalt, wat leidt tot orgaanschade. Lees verder...

Toename van verkeersslachtoffers door de opkomst van e-bikes zet Houten aan tot het testen van de bereidheid van vrijheidslievende fietsers om gas terug te nemen.

• Een federale grootjury in het Southern District of Florida heeft een arts en twee personeelsleden aangeklaagd voor het vervalsen van gegevens tijdens klinische drugstests. • Vanaf ongeveer 2019 zouden de verdachten testgegevens hebben gefabriceerd om onterecht aan te geven dat menselijke proefpersonen medicijnen hadden ingenomen en de vereiste protocoltests hadden ondergaan. • Het schema richtte zich op tests die werden gesponsord door een farmaceutisch ontwikkelingsbedrijf, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe medicijnen voor FDA-goedkeuring te evalueren.

• Artsen stellen dat therapie die de T-cellen van een persoon genetisch modificeert, een genezing kan bieden voor deze chronische auto-immuunziekte • Vijf lupus-patiënten in England zijn in remissie nadat zij zijn behandeld met een revolutionaire therapie die hun eigen cellen genetisch modificeert, een medische doorbraak die mensen een genezing zou kunnen bieden, aldus artsen. • CAR (chimeric antigen receptor) T-celtherapie houdt in dat een type witte bloedcel, ook wel T-lymfocyten genoemd — die cruciaal zijn voor het opsporen van geïnfecteerde of beschadigde cellen — wordt verwijderd en genetisch wordt aangepast om de ziekte te herkennen en te vernietigen. De T-cellen worden vervolgens via een infusie teruggegeven aan de patiënt om hun immuunsysteem te resetten. Lees verder...

• Voormalig DUP-leider wijst ook suggestie af dat echtgenote wist van of getuige was van misbruik, en stelt dat ‘er niets te weten was’ • Jeffrey Donaldson is “glashelder” dat een beschuldiging dat hij een meisje enkele jaren geleden heeft verkracht “simpelweg niet waar” is, heeft de voormalige leider van de Democratic Unionist party een rechtbank verteld. • Tijdens zijn getuigenis in de derde week van zijn proces wegens beschuldigingen van seksueel misbruik zei de voormalig MP dat een bewering dat hij de borsten van hetzelfde meisje had aangeraakt “gewoon ongeloofwaardig” was.

• Toezichthouders van de AMA en EMA hebben klinische studies gestart in de Democratische Republiek Congo en Oeganda om het Bundibugyo-ebolavirus te bestrijden. • De studies zullen drie vaccins testen — waaronder mRNA, gemodificeerd VSV en ChAdOx1 adenovirus-opties — samen met verschillende monoklonale antilichaambehandelingen en antivirale geneesmiddelen. • Dit initiatief is cruciaal omdat er, in tegenstelling tot de Zaire-ebolastam, momenteel geen goedgekeurde vaccins of medische behandelingen beschikbaar zijn voor het Bundibugyovirus.

Politiecommissaris van New South Wales, Mal Lanyon, is een van de getuigen die naar verwachting zullen verschijnen tijdens het zesweekse proces in juli volgend jaar. • Vijfentwintig personen die zijn aangeklaagd nadat zij protesteerden tegen het bezoek van de Israëlische president, zullen juli volgend jaar een gezamenlijk proces van zes weken doorlopen. • De zaken van de demonstranten werden donderdag behandeld bij de lokale rechtbank van het Downing Centre, nadat hun advocaten een succesvol verzoek hadden ingediend voor een gezamenlijke zitting met het argument dat er gemeenschappelijke juridische kwesties in de zaken waren.

• SETI-experts hebben hun officiële richtlijnen bijgewerkt over hoe nieuws met betrekking tot de potentiële ontdekking van intelligent buitenaards leven moet worden gedeeld. • Het nieuwe kader benadrukt de noodzaak van transparantie en rigoureuze verificatie om voortijdige of onjuiste aankondigingen te voorkomen die het publiek zouden kunnen misleiden. • Deze richtlijnen zijn erop gericht wetenschappers te beschermen tegen onnodige druk, terwijl wordt gewaarborgd dat elke bevestigde ontdekking via een gestructureerd, wetenschappelijk proces wordt gecommuniceerd.

• Een man die wordt beschuldigd van het sederen en filmen van misbruik tegenover zijn partner, had contact met Pelicot, die gevangen is gezet voor het drogeren van zijn vrouw en het uitnodigen van mannen om haar te verkrachten. • Een bodyguard uit Lyon wordt aangeklaagd voor het vermeende sederen en verkrachten van zijn partner nadat hij online contact had gehad met Dominique Pelicot, die is veroordeeld voor het drogeren en verkrachten van zijn eigen vrouw, Gisèle Pelicot. • Pelicot, een van de ergste zedendelictplegers in de moderne Franse geschiedenis, dient een gevangenisstraf van 20 jaar uit nadat hij schuldig werd bevonden aan het drogeren van zijn toenmalige vrouw en het uitnodigen van tientallen mannen om haar gedurende bijna een decennium in hun huis in het zuiden van Frankrijk te verkrachten.

• Verdediging stelt dat er geen bewijs is dat occasionele Uber-chauffeur Jonathan Rinderknecht de dodelijke brand op nieuwjaarsdag 2025 heeft aangestoken

Brad Lander en 10 andere gekozen functionarissen werden afgelopen september door federale agenten gearresteerd bij een ICE-faciliteit. De Democrat uit New York City, Brad Lander, de voormalige city comptroller, zal aanstaande woensdag voor een federale rechtbank in New York City verschijnen naar aanleiding van zijn arrestatie tijdens een poging om kamers te inspecteren waar immigranten werden vastgehouden. Lander, die strijdt voor het congresdistrict van de Democratische zittende afgevaardigde Dan Goldman, dat lager Manhattan en noordwest-Brooklyn omvat, werd op 18 september 2025 in hechtenis genomen bij 26 Federal Plaza, een belangrijk immigratiehof in Manhattan. Lees verder...

• Plannen van minister van Justitie zullen waarschijnlijk het wantrouwen van zwarte mensen in het rechtssysteem vergroten, suggereert commissie • De geplande wijzigingen van David Lammy aan de strafhoven in England and Wales kunnen een "verstrekkende" impact hebben op de raciale betrekkingen, heeft een cross-party commissie van parlementsleden geconcludeerd. • Het plan van de vicepremier om het recht om te kiezen voor een proces bij een crown court af te schaffen "heeft de potentie om het wantrouwen in het strafrechtelijk systeem onder de zwarte gemeenschap te vergroten", aldus de justice select committee, omdat zwarte verdachten vaker kiezen voor een dergelijk proces. Lees verder...

• Het proces in Texas trok nationale aandacht vanwege ras, aangezien Karmelo Anthony zwart is en Austin Metcalf wit was. • Na een proces dat slechts één week duurde van juryselectie tot het vonnis, heeft een jury in Collin County, Texas, Karmelo Anthony (nu 19) schuldig bevonden aan moord na het fatale steekincident waarbij Austin Metcalf vorig jaar omkwam. • Het nauwgevolgde proces trok nationale aandacht, met virale berichten op sociale media die de raciale samenstelling van de zaak benadrukten: Anthony is zwart, Austin was wit.