Trial Ebola

• Moderna is gestart met een eerste Fase 1 klinische studie op mensen (NCT07737717) voor mRNA-1469, een experimenteel vaccin gericht op het Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). • De studie wordt uitgevoerd op drie locaties in Canada en heeft als doel ongeveer 80 gezonde volwassen deelnemers te rekruteren om de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit te evalueren. • Deze ontwikkeling is cruciaal omdat er wel vaccins bestaan voor het Zaïre-ebolavirus, maar er momenteel geen goedgekeurde vaccins zijn ter bescherming tegen BDBV, dat uitbraken heeft veroorzaakt in de Democratische Republiek Congo.

• Health Canada heeft Moderna toestemming gegeven om een klinische studie te starten naar een mRNA-vaccin gericht op de Bundibugyo-stam van het ebolavirus. • Het onderzoek is erop gericht een aanzienlijke en aanhoudende uitbraak van het virus te bestrijden die momenteel toeslaat in de Democratische Republiek Congo. • Deze toestemming is cruciaal, omdat het gebruikmaakt van mRNA-technologie om snel te reageren op een dodelijk pathogeen in een regio die kampt met een crisis in de volksgezondheid.

• Op 30 juli 2026 heeft Health Canada Moderna toestemming gegeven om te starten met een Fase I klinische trial voor een kandidaat mRNA-vaccin gericht op het Bundibugyo-virus, een veroorzaker van de ebolaziekte. • De trial zal evalueren of het kandidaat-vaccin de productie van antilichamen in het immuunsysteem van deelnemers stimuleert om het virus te bestrijden. • Om de veiligheid te waarborgen, zullen deelnemers niet worden blootgesteld aan het werkelijke orthoebolavirus en kunnen zij tijdens de studie geen ebolaziekte oplopen.

• Health Canada heeft een Fase I klinische studie goedgekeurd voor het mRNA-vaccinkandidaat van Moderna dat gericht is op het Bundibugyo-virus, een soort Ebola. • Canada is de tweede natie die deze studie autoriseert, na een soortgelijke goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk. • Deze stap volgt nadat de World Health Organization op 17 mei de huidige uitbraak uitriep tot een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

• Een Ebola-uitbraak in de Democratische Republiek Congo is gestegen naar 3.200 bevestigde gevallen en 1.405 doden, wat de snelste groeisnelheid markeert die ooit is vastgelegd voor een Ebola-uitbraak. • De crisis wordt verergerd door een staking van zorgmedewerkers die hun werk hebben neergelegd vanwege onbetaalde lonen, wat de medische respons ernstig belemmert. • In een cruciale ontwikkeling heeft Oxford University trials gelanceerd voor het ChAdOx1 virale vectorvaccin, de eerste prik die specifiek is ontworpen om de Bundibugyo-stam aan te pakken.

• Wetenschappers hebben de EBO-PEP klinische studie gestart om een experimentele antivirale pil te testen, ontworpen om de Bundibugyo-stam van Ebola na blootstelling te voorkomen. • Het onderzoek wordt geleid door het National Institute for Biomedical Research (INRB) van de DRC, Frankrijks ANRS Emerging Infectious Diseases en de medische organisatie ALIMA. • Dit onderzoek is van cruciaal belang omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of behandelingen zijn die specifiek gericht zijn op de Bundibugyo-stam, waardoor er een gat bestaat in de beheersing van uitbraken.

• NanoViricides heeft goedkeuring ontvangen van de Nationale Ethische Commissie in de Democratische Republiek Congo om een Fase II-studie van NV-387 uit te voeren. • De studie zal de effectiviteit testen van NV-387 orale gummies, specifiek ontwikkeld voor de behandeling van de Bundibugyo-stam van het Ebolavirus. • Het bedrijf bereidt nu de nodige regelgevende documenten voor ACOREP voor om het klinische onderzoek voort te zetten.

• Oxford University is gestart met fase 1-menselijke tests voor een nieuw Ebola-vaccin gericht op de Bundibugyo-stam, ondersteund door CEPI. • Het Serum Institute produceert meer dan 620.000 doses, waarbij de test slechts 57 dagen na de verklaring van de WHO dat de uitbraak een internationale crisis op het gebied van de volksgezondheid is, begon. • Deze snelle ontwikkeling markeert een van de snelste reacties op een opkomende infectieziekte, met als doel de verspreiding van deze zeldzame stam in te dammen.

• De Oxford Vaccine Group is gestart met de wereldwijd eerste klinische Fase I-studie voor een vaccin dat gericht is op het Bundibugyo-ebolavirus. • Het initiatief wordt ondersteund door het Indiase Serum Institute om een levensvatbare immunisatiestrategie tegen deze specifieke stam te ontwikkelen. • Deze studie is cruciaal voor het uitbreiden van de wereldwijde paraatheid tegen Ebola-uitbraken en het ontwikkelen van gerichte vaccins voor diverse virusvarianten.

• Er zijn nieuwe klinische studies gestart in de Democratische Republiek Congo om de effectiviteit van twee medicijnen, MBP-134 en remdesivir, tegen het Bundibugyo-ebolavirus te evalueren. • Deze studies zijn cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of therapieën zijn voor de Bundibugyo-soort om de verspreiding ervan te beperken. • De uitbraak heeft volgens de CDC al geleid tot meer dan 1.561 bevestigde gevallen en meer dan 500 doden.

• De eerste patiënten zijn ingeschreven voor een recordbrekende klinische studie naar twee potentiële medicijnen tegen Ebola in de regio Ituri in de Democratische Republiek Congo. • Het onderzoeksprogramma werd met een ongekende snelheid gelanceerd, slechts zes weken nadat de WHO de uitbraak op 17 mei tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid had verklaard. • Deze studie is van cruciaal belang omdat er momenteel geen goedgekeurde medicijnen beschikbaar zijn om medische teams te helpen patiënten te behandelen en de sterftecijfers tijdens de uitbraak te verlagen.

Twee geneesmiddelen worden getest in de regio Ituri in een programma dat slechts zes weken na de uitbraak is opgezet, in de hoop dat dit de sterftecijfers zal verlagen. Er is momenteel geen goedgekeurd medicijn om de medische teams te helpen die wanhopig levens proberen te redden tijdens de ebolauitbraak in de Democratische Republiek Congo – maar er is hoop dat dit binnen enkele maanden kan veranderen nu de eerste patiënten zijn opgenomen in een behandelingstest. Wetenschappers verklaren dat het opzetten en starten van dit soort onderzoek in een recordtempo is gegaan; patiënten werden al opgenomen zes weken nadat de uitbraak op 17 mei door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) was uitgeroepen tot een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Lees verder...

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gestart met de werving van deelnemers voor de PARTNERS klinische trial om gerichte behandelingen voor het Bundibugyo-virus te onderzoeken. • Deze specifieke stam van het Ebola-virus is verantwoordelijk voor de huidige uitbraak, maar er zijn momenteel geen goedgekeurde preventieve vaccins of gerichte behandelingen beschikbaar. • De trial is een gezamenlijke inspanning gecoördineerd door de University of Oxford, het Instituut voor Tropische Geneeskunde in België en de Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC).

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gestart met de allereerste klinische studie om behandelingen tegen het Ebola Bundibugyo-virus te testen in de Democratische Republiek Congo (DRC). • De studie zal de effectiviteit van een antiviraal middel en een cocktail van antilichamen evalueren, waarbij de eerste patiënt al is opgenomen in een onderzoek dat tot wel 1.200 deelnemers kan omvatten. • Dit initiatief is cruciaal voor het bedwingen van de groeiende uitbraak in de DRC, waarbij specifiek wordt ingezet op de Bundibugyo-stam om de mortaliteit en transmissie te verminderen.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is in de Democratische Republiek Congo gestart met de klinische studie "Partners" om behandelingen voor het Bundibugyo Ebola-virus te testen. • De studie zal de effectiviteit van MBP-134 en remdesivir evalueren bij maximaal 1.200 patiënten die momenteel door de uitbraak zijn getroffen. • Dit initiatief is cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of medische behandelingen zijn die specifiek gericht zijn op de Bundibugyo-stam, die zich over Afrika verspreidt.

• Een gerandomiseerde platformstudie is gestart in de Democratische Republiek Congo om therapieën te evalueren voor het Bundibugyo-virus, een variant van Ebola waarvoor geen erkende vaccins of behandelingen bestaan. • De studie onderzoekt of het monoklonale antilichaam MBP134, het antivirale middel remdesivir, of een combinatie van beide de overlevingskansen van patiënten van alle leeftijden kan verbeteren. • De trial wordt beheerd door het National Institute for Biomedical Research van de DRC, Oxford University en het Instituut voor Tropische Medicijnen in België, en maakt gebruik van vier groepen, waaronder een controlegroep die standaard hoogwaardige zorg ontvangt.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gestart met een klinische studie naar twee ebolatherapieën in de Democratische Republiek Congo, waarbij donderdag de eerste patiënt is opgenomen. • De studie is erop gericht de sterftecijfers te verlagen tijdens een uitbraak die in mei begon en al heeft geleid tot 1.406 bevestigde gevallen en 438 doden. • Directeur-generaal van de WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, benadrukte dat hoewel sommige patiënten op natuurlijke wijze herstellen, goedgekeurde therapieën essentieel zijn om meer levens te redden.

• WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus kondigde aan dat klinische trials voor twee experimentele medicijnen volgende week zullen starten in de Democratische Republiek Congo. • De trials zullen evalueren of de antivirale middelen MBP134 en remdesivir, geschonken door de Verenigde Staten en Gilead Sciences, de sterftecijfers kunnen verlagen. • Deze interventie is cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of therapeutica zijn voor de Bundibugyo-stam van Ebola, en dit pas de derde dergelijke uitbraak in de geschiedenis is.

• De Amerikaanse overheid heeft doses geleverd van een experimenteel antilichaammedicijn ontwikkeld door Mapp Biopharmaceutical om de Ebola-uitbraak in Congo te bestrijden. • Deze beslissing markeert een beleidswijziging, aangezien de VS eerder verklaarde dat de behandeling alleen beschikbaar zou zijn voor Amerikaanse staatsburgers met een hoog risico. • De levering van deze doses maakt het mogelijk om het medicijn te gebruiken in klinische trials, waardoor het proces om de effectiviteit tegen het virus te bepalen wordt versneld.

Een klinische studie die twee medicijnen tegen het Bundibugyo-ebolavirus test, dat een snel verlopende uitbraak in Centraal-Afrika veroorzaakt, zal volgende week beginnen, aldus functionarissen van de WHO.

Het programma voor klinische studies in een vroeg stadium van de FDA, een mysterieuze individuele patiënt die toegang krijgt tot retatrutide, en meer gezondheidsnieuws van Morning Rounds

• Toezichthouders van de AMA en EMA hebben klinische studies gestart in de Democratische Republiek Congo en Oeganda om het Bundibugyo-ebolavirus te bestrijden. • De studies zullen drie vaccins testen — waaronder mRNA, gemodificeerd VSV en ChAdOx1 adenovirus-opties — samen met verschillende monoklonale antilichaambehandelingen en antivirale geneesmiddelen. • Dit initiatief is cruciaal omdat er, in tegenstelling tot de Zaire-ebolastam, momenteel geen goedgekeurde vaccins of medische behandelingen beschikbaar zijn voor het Bundibugyovirus.