Vaccine

• Moderna en Merck hebben positieve resultaten gemeld uit een grote fase 3 klinische studie naar een gepersonaliseerd mRNA-gebaseerd kankervaccin dat is ontworpen voor de behandeling van melanoom. • In tegenstelling tot traditionele behandelingen traint deze therapie het eigen immuunsysteem van de patiënt om de specifieke kankercellen die hen bedreigen te herkennen en te vernietigen. • Deze doorbraak vormt een belangrijke stap voorwaarts in de precisie-oncologie, waarbij de verschuiving plaatsvindt van brede aanvallen op kankercellen naar zeer gerichte immunotherapie.

• Merck en Moderna kondigden woensdag aan dat een gepersonaliseerd op mRNA gebaseerd kankervaccin de levensduur van melanoma-patiënten succesvol heeft verlengd in een grote laatstadiumstudie. • De bedrijven zijn van plan de studiedata te presenteren tijdens een komende internationale medische bijeenkomst om discussies met toezichthouders te beginnen over de officiële indieningen voor goedkeuring. • Deze ontwikkeling is significant omdat het het potentieel van gepersonaliseerde mRNA-technologie aantoont om agressieve kankers effectiever te behandelen dan met traditionele methoden.

• Onderzoekers hebben een veelbelovend nieuw mRNA-gebaseerd vaccin ontwikkeld, gecombineerd met een immunotherapie-medicijn, dat is ontworpen om te voorkomen dat melanoom terugkeert bij patiënten. • De behandeling richt zich op het terugkeren van huidkanker en laat resultaten zien die significant genoeg zijn om de aandelenkoersen van de ontwikkelende bedrijven te doen stijgen. • Deze ontwikkeling is cruciaal omdat het mRNA-technologie benut om mogelijk een langdurige verdediging te bieden tegen een van de meest agressieve vormen van huidkanker.

• Moderna en Merck hebben aangekondigd dat een experimenteel mRNA-vaccin de terugkeer van huidkanker effectief heeft voorkomen in een grootschalige klinische studie. • De therapie maakt gebruik van dezelfde messenger RNA-technologie als in COVID-19-vaccins om een op maat gemaakte behandeling te leveren, afgestemd op de specifieke tumoren van een patiënt. • Deze ontwikkeling vertegenwoordigt een historisch moment in de oncologie en demonstreert het potentieel van gepersonaliseerde vaccins om kwaadaardige tumoren te behandelen en het terugkeren ervan te voorkomen.

• Onderzoekers ontwikkelen mRNA-vaccins van de volgende generatie die zijn ontworpen om het menselijke immuunsysteem aan te sturen om tumoren aan te vallen en af te breken, afgestemd op de specifieke kanker van een individu. • Hoewel de huidige doorbraken veelbelovend zijn voor melanoom — waar jaarlijks ongeveer 112.000 nieuwe gevallen in de VS worden geregistreerd — worden klinische studies uitgebreid om moeilijk behandelbare kankers aan de longen, blaas, nieren en alvleesklier aan te pakken. • Deze verschuiving vertegenwoordigt een potentieel nieuw tijdperk van gepersonaliseerde geneeskunde dat de oncologie zou kunnen revolutioneren door verder te gaan dan traditionele behandelingen naar gerichte immunotherapie.

• Moderna en Merck ontwikkelen gepersonaliseerde kankervaccins die zijn ontworpen om het immuunsysteem te trainen om mutaties aan te pakken die specifiek zijn voor de tumor van een individu. • De behandeling vormt een potentiële doorbraak in de oncologie door de verschuiving naar zeer op maat gemaakte immunotherapie in plaats van one-size-fits-all benaderingen. • De resultaten van de klinische studies voor dikkedarmkanker worden verwacht in 2027, waarbij data uit studies naar alvleesklierkanker waarschijnlijk in 2031 volgen.

• Merck en Moderna hebben aangekondigd dat hun kankervaccin, intismeran, in de Phase 3 INTerpath-001-studie succesvol heeft voldaan aan het primaire eindpunt van recidiefvrije overleving (RFS) en een belangrijk secundair eindpunt van overleving zonder distantemetastasen (DMFS). • De studie richtte zich op patiënten met volledig geresecteerd melanoom in stadium IIB-IV, wat een belangrijke mijlpaal markeert in het testen of de mRNA-technologie van Moderna effectief kan worden toegepast op oncologie. • Dit succes is onderdeel van een bredere strategie om kanker in een eerder stadium van progressie te behandelen, waarbij Merck momenteel meer dan 30 registratiestudies uitvoert voor diverse soorten kanker.

• Moderna en Merck hebben aangekondigd dat een gepersonaliseerd mRNA-kankervaccin de terugkeer en verspreiding van melanoom succesvol heeft vertraagd in een klinische studie in een laat stadium. • Het vaccin werd toegediend in combinatie met het immunotherapiemiddel Keytruda van Merck om de immuunrespons van het lichaam tegen de kanker te versterken. • Dit resultaat is significant omdat het aantoont dat mRNA-technologie kan worden aangepast voor de oncologie, verdergaand dan het succes bij COVID-19-vaccinaties.

• Moderna en Merck hebben aangekondigd dat een gepersonaliseerd mRNA-kankervaccin, gebruikt in combinatie met het immunotherapie-medicijn Keytruda, het risico op terugkeer en verspreiding van melanoom succesvol heeft verminderd in een laat stadium van het onderzoek. • De positieve tussentijdse analyse zorgde ervoor dat de aandelen van Moderna op woensdag met wel 160 procent stegen. • Deze ontwikkeling markeert een belangrijke mijlpaal in het opkomende veld van gepersonaliseerde kankerbehandeling, wat mogelijk ten goede komt aan duizenden patiënten met een hoog risico die een operatie voor tumorverwijdering hebben ondergaan.

• Merck en Moderna hebben aangekondigd dat hun gepersonaliseerde mRNA-vaccin succesvol zijn doelen heeft behaald in een laatstadiumonderzoek door te voorkomen dat huidkanker terugkeerde bij melanoompatiënten met een hoog risico. • Hoewel de resultaten met enthousiasme zijn ontvangen door waarnemers, hebben de bedrijven nog geen volledige gegevens uit de lopende studie vrijgegeven. • Deze ontwikkeling markeert een belangrijke stap in de toepassing van mRNA-technologie in de oncologie, volgend op de recente FDA-goedkeuring van Moderna voor een mRNA-griepvaccin.

• Merck en Moderna kondigden woensdag aan dat hun experimentele kankervaccin de terugkeer en verspreiding van de ziekte aanzienlijk verminderde in een onderzoek met meer dan 1.000 melanoma-patiënten. • De studie richtte zich op patiënten met hoogrisico gelokaliseerde tumoren die chirurgisch waren verwijderd, met als doel terugval te voorkomen. • Deze doorbraak is significant omdat het een nieuwe golf van gepersonaliseerde kankervaccins kan inluiden, waarbij Moderna schat dat duizenden patiënten kort na goedkeuring kunnen profiteren.

• Merck en Moderna hebben aangekondigd dat een experimentele combinatie van een kankervaccin en een geneesmiddel veelbelovend is in het voorkomen van de terugkeer van melanoom bij patiënten met een hoog risico. • Hoewel de volledige trialgegevens nog niet zijn gepubliceerd, wees eerder onderzoek gepresenteerd in juni tijdens de bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology erop dat de behandeling het risico op terugkeer over vijf jaar voor 157 patiënten halveerde. • Deze ontwikkeling is significant omdat het wijst op een potentiële doorbraak in de overleving op lange termijn bij kanker en het voorkomen van terugval voor personen met een hoog risico.

• De vertrekkende senator uit Louisiana, Bill Cassidy, die medisch arts is, stemde voor de bevestiging van anti-vaccinactivist RFK Jr als minister van Volksgezondheid voordat hij zich publiekelijk uitsprak. • Republikeinse senator Bill Cassidy – een medisch arts die begin 2025 stemde voor de benoeming van anti-vaccinactivist Robert F Kennedy als federaal minister van Volksgezondheid – veroordeelde zondag de "gekke, domme" claims van Donald Trump over de veiligheid van het gecombineerde BMR-vaccin, omdat deze het vertrouwen in immunisatie ondermijnen. • Toen Trump onlangs, met Kennedy aan zijn zijde, wijzigingen beval in het aanbevolen vaccinatieschema voor kinderen, riep de president op om de twee prikken van het gecombineerde BMR-vaccin (Mazelen, Bof en Rodehond) te schrappen ten gunste van twee doses van drie afzonderlijke vaccins, waarbij hij beweerde dat de BMR-prikken "een soort kernwapen zijn" die "behoorlijk dodelijk" zouden kunnen zijn.

• Australië registreert een daling van 3% in het aantal eenjarigen dat volledig is geïmmuniseerd tegen hepatitis B terwijl de neerwaartse trend zich voortzet, aldus een expert. • Australische medische experts hebben gewaarschuwd dat een verschuiving in het vaccinatieadvies voor kinderen in de VS niet wetenschappelijk onderbouwd is en decennia aan vooruitgang in de volksgezondheid teniet kan doen. • De Amerikaanse president, Donald Trump, heeft een ongekende executive order ondertekend waarin wordt opgeroepen om Amerikaanse kinderen tegen minder ziekten te vaccineren, waarbij hij een link met autisme suggereerde ondanks het gebrek aan bewijs.

• Er is een nieuw executive order uitgevaardigd met betrekking tot kindervaccinaties, samen met de benoeming van een vaste directeur voor de CDC om een vacuüm van een jaar op te vullen. • De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin goedgekeurd, terwijl de American Academy of Pediatrics (AAP) haar officiële aanbevelingen voor het komende griepseizoen heeft gepubliceerd. • Deze updates komen te midden van een kritiek landschap voor de volksgezondheid, gekenmerkt door 20 opeenvolgende maanden van mazelenuitbraken in de Verenigde Staten.

• Donald Trump heeft bevelen uitgevaardigd waarin het Department of Justice wordt opgedragen zich te richten op staten en lokale overheden wier regels voor kinderimmunisatie in strijd zijn met het ouderlijk gezag, de religieuze vrijheid en medische vrijstellingen. • De bevelen bevatten een oproep aan de CDC om haar vaccinatieaanbevelingen te herzien zodat deze in lijn liggen met die van andere ontwikkelde landen, en om claims die vaccins linken aan autisme nieuw leven in te blazen, ondanks wetenschappelijke weerlegging. • Critici betogen dat deze richtlijnen gevaarlijk zijn omdat ze vaccinweigering aanmoedigen, waardoor miljoenen kinderen mogelijk risico lopen op vermijdbare ziekten.

Het bevel kan geen veranderingen bewerkstelligen en 'ondermijnt enkel het vertrouwen in vaccins', terwijl de richtlijnen van de CDC ongewijzigd blijven.

• De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft officieel een nieuw op mRNA gebaseerd vaccin goedgekeurd om influenza te bestrijden. • Ondanks deze mijlpaal waarschuwen experts dat de goedkeuring niet noodzakelijkerwijs wijst op een brede omarming van mRNA-technologie door de overheid voor alle vaccins. • Deze ontwikkeling is significant omdat het de toepassing van mRNA-platformen uitbreidt buiten COVID-19, wat de reactie op seizoensgebonden griepmutaties potentieel kan stroomlijnen.

• President Donald Trump heeft een decreet uitgevaardigd waarin wordt opgeroepen om Amerikaanse kinderen tegen 11 ziekten te immuniseren, een vermindering ten opzichte van de 17 die door de CDC worden aanbevolen. • De juridische bevoegdheid en de praktische uitvoering van dit bevel blijven onduidelijk, aangezien het in strijd is met vastgestelde richtlijnen voor de volksgezondheid. • In aparte opmerkingen in het Oval Office deed de president controversiële beweringen over "djihadisten" en "communisme" die in verschillende locaties zouden zijn gekozen.

• Bevel adviseert ook dat alle injecties tijdens afzonderlijke medische bezoeken worden gegeven, hoewel de kosten bij een gecombineerde toediening lager zijn

• De FDA heeft Moderna’s mFlusiva goedgekeurd, wat het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin is dat is toegelaten voor gebruik bij ouderen. • Afzonderlijk herzien Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen de status van de eliminatie van mazelen in het land na 38 nieuwe uitbraken in 2026. • In een gerechtelijke uitspraak heeft een rechter de platforms van Meta aangemerkt als een "overlast voor het publiek" (public nuisance) en het bedrijf bevolen om financiering te bieden voor herstelmaatregelen op het gebied van geestelijke gezondheidszorg.

• De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze goedkeuring volgt op een ernstig griepseizoen in 2024-25, waarvan de CDC schat dat het heeft geleid tot ongeveer 45.000 sterfgevallen. • De overstap naar mRNA-technologie is significant, omdat dit de potentie biedt voor effectievere en sneller aanpasbare vaccins vergeleken met traditionele methoden.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, wat de eerste keer is dat een op mRNA gebaseerd vaccin is toegestaan voor de preventie van influenza. • In tegenstelling tot traditionele griepvaccins maakt mRNA-technologie het voor fabrikanten mogelijk om vaccins sneller te produceren, waardoor de kans op een mismatch tussen het vaccin en de circulerende stammen wordt verkleind. • Medische experts, waaronder Dr. Paul Pottinger van het UW Medical Center, omschrijven de goedkeuring als een aanzienlijke vooruitgang voor de volksgezondheid.

• De FDA heeft goedkeuring verleend voor een nieuw medicijn tegen narcolepsie, ontwikkeld door Takeda Pharmaceutical. • In een belangrijke medische mijlpaal heeft het allereerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin eveneens FDA-goedkeuring ontvangen. • Deze goedkeuringen benadrukken het groeiende nut van mRNA-technologie buiten COVID-19 en bieden nieuwe behandelingsopties voor slaapstoornissen.

• De FDA heeft het nieuwe mRNA-gebaseerde griepvaccin van Moderna, genaamd mFlusiva, goedgekeurd, dat specifiek bedoeld is voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze goedkeuring markeert een verschuiving naar het gebruik van mRNA-technologie voor seizoensgriep, waarbij wordt afgestapt van traditionele productiemethoden op basis van eieren. • De ontwikkeling is significant omdat het tot doel heeft om een preciezere en potentieel effectievere bescherming te bieden tegen evoluerende griepstammen.

• Health Canada heeft Moderna toestemming gegeven om een klinische studie te starten naar een mRNA-vaccin gericht op de Bundibugyo-stam van het ebolavirus. • Het onderzoek is erop gericht een aanzienlijke en aanhoudende uitbraak van het virus te bestrijden die momenteel toeslaat in de Democratische Republiek Congo. • Deze toestemming is cruciaal, omdat het gebruikmaakt van mRNA-technologie om snel te reageren op een dodelijk pathogeen in een regio die kampt met een crisis in de volksgezondheid.

• Moderna is gestart met een eerste Fase 1 klinische studie op mensen (NCT07737717) voor mRNA-1469, een experimenteel vaccin gericht op het Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). • De studie wordt uitgevoerd op drie locaties in Canada en heeft als doel ongeveer 80 gezonde volwassen deelnemers te rekruteren om de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit te evalueren. • Deze ontwikkeling is cruciaal omdat er wel vaccins bestaan voor het Zaïre-ebolavirus, maar er momenteel geen goedgekeurde vaccins zijn ter bescherming tegen BDBV, dat uitbraken heeft veroorzaakt in de Democratische Republiek Congo.

• Op 30 juli 2026 heeft Health Canada Moderna toestemming gegeven om te starten met een Fase I klinische trial voor een kandidaat mRNA-vaccin gericht op het Bundibugyo-virus, een veroorzaker van de ebolaziekte. • De trial zal evalueren of het kandidaat-vaccin de productie van antilichamen in het immuunsysteem van deelnemers stimuleert om het virus te bestrijden. • Om de veiligheid te waarborgen, zullen deelnemers niet worden blootgesteld aan het werkelijke orthoebolavirus en kunnen zij tijdens de studie geen ebolaziekte oplopen.