FDA keurt nieuwe COVID-19-vaccins goed voor het seizoen 2026-2027

• De FDA heeft bijgewerkte COVID-19-vaccins goedgekeurd die zijn ontworpen om te beschermen tegen de nieuwste circulerende varianten van het virus. • Gezondheidsfunctionarissen benadrukken dat deze vaccins het meest effectief zijn in het voorkomen van ernstige ziekte, ziekenhuisopnames en IC-opnames.

• De VS heeft daraxonrasib goedgekeurd, een baanbrekend medicijn dat is ontwikkeld voor de behandeling van alvleesklierkanker, wat algemeen wordt beschouwd als een van de ernstigste en moeilijkst te behandelen kwaadaardige tumoren. • In tegenstelling tot traditionele chemotherapie richt dit medicijn zich specifiek op het geactiveerde KRAS-eiwit in alvleesklierkankercellen om tumorgroei te remmen.

• De Amerikaanse FDA heeft een aanvullende Biologics License Application goedgekeurd voor de COVID-19-vaccinformule 2026-2027 van Pfizer en BioNTech. • Het bijgewerkte vaccin, COMIRNATY ® XFG, is specifiek gericht op de XFG-variant om beter aan te sluiten bij de momenteel circulerende stammen van het virus.

• De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe dagelijkse pil goedgekeurd, ontwikkeld door Revolution Medicines voor de behandeling van alvleesklierkanker. • Dit baanbrekende medicijn introduceert een nieuwe therapeutische aanpak om een van de dodelijkste vormen van kanker te bestrijden.

• De Amerikaanse FDA heeft een versnelde goedkeuring verleend aan een baanbrekend medicijn tegen alvleesklierkanker, ontwikkeld door Revolution Medicines. • In een grootschalig onderzoek toonde de therapie aan in staat te zijn de overlevingkans te verdubbelen voor patiënten met een gevorderde, gemetastaseerde ziekte.

• Onderzoekers analyseerden de impact van de 21st Century Cures Act, die de FDA toestaat om nieuwe geneesmiddelen goed te keuren op basis van één enkele cruciale trial in plaats van meerdere studies. • De bevindingen wijzen uit dat het aantal studies ter ondersteuning van nieuwe geneesmiddelgoedkeuringen in de VS sinds 2016 gestaag is afgenomen.

• De US Food and Drug Administration (FDA) heeft versnelde goedkeuring verleend aan daraxonrasib, een uniek oraal medicijn dat is ontwikkeld voor de behandeling van de meest voorkomende vorm van alvleesklierkanker. • Het door Revolution Medicines ontwikkelde medicijn functioneert als een Ras multiselectieve remmer die zich richt op specifieke genetische drijvers van de ziekte.

• Een nieuwe analyse onthult dat meer dan tweederde van de nieuwe geneesmiddelen die in 2024 door de FDA zijn goedgekeurd, zijn toegelaten op basis van de bevindingen van één enkele studie. • Het rapport wijst op een gestage daling van het aantal studies dat vereist is voor de goedkeuring van geneesmiddelen sinds 2016, wat zorgen oproept over de strengheid van het proces.

• De FDA heeft een baanbrekend medicijn goedgekeurd dat is ontworpen om alvleesklierkanker te behandelen, een van de dodelijkste vormen van de ziekte. • Het medicijn maakt gebruik van een nieuwe therapeutische benadering door een specifiek eiwit te blokkeren dat de tumorgroei stimuleert in de overgrote meerderheid van de gevallen van alvleesklierkanker.

• Onderzoekers hebben ontdekt dat darmmicroben eiwitten uit de beschermende slijmlaag van de darmen kunnen gaan consumeren wanneer hun vezelinname beperkt is. • De studie benadrukt dat voedingsvezels fungeren als een cruciale rem op dit proces, waardoor wordt voorkomen dat microben de darmbarrière beschadigen.

• De US Food and Drug Administration (FDA) heeft donderdag bijgewerkte Covid-19-vaccins goedgekeurd die gericht zijn op de dominante XFG-variant. • Dit regelgevende besluit stelt fabrikanten in staat om onmiddellijk te beginnen met het verzenden van de nieuwe doses naar artsenpraktijken en apotheken in het hele land.