FDA aprova primeira vacina de mRNA contra gripe, da Moderna

• A Moderna lançou um ensaio clínico de Fase 1 em humanos (NCT07737717) para o mRNA-1469, uma vacina investigacional direcionada ao ebolavírus de Bundibugyo (BDBV). • O estudo está sendo realizado em três centros no Canadá e visa recrutar aproximadamente 80 participantes adultos saudáveis para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade.

• O Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico para uma vacina de mRNA direcionada à cepa Bundibugyo do vírus Ebola. • O ensaio visa combater um surto significativo e contínuo do vírus que está aumentando atualmente em toda a República Democrática do Congo.

• Autoridades de saúde aprovaram a mFLUSIVA, a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, que deverá estar disponível até a próxima temporada de gripe. • Dados clínicos indicam que a vacina pode ser 27% mais eficaz do que as vacinas tradicionais, embora efeitos colaterais como fadiga e dores de cabeça tenham ocorrido em até dois terços dos pacientes.

• A Health Canada aprovou um ensaio clínico de Fase I para a vacina candidata de mRNA da Moderna direcionada ao vírus Bundibugyo, uma espécie de Ebola. • O Canadá torna-se a segunda nação a autorizar este ensaio, após uma aprovação semelhante no Reino Unido.

• Em 30 de julho de 2026, a Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico de Fase I para uma vacina candidata de mRNA voltada ao vírus Bundibugyo, uma causa da doença Ebola. • O ensaio avaliará se a vacina candidata desencadeia a produção de anticorpos nos sistemas imunológicos dos participantes para combater o vírus.

• O FDA dos EUA aprovou a primeira vacina contra a influenza baseada em mRNA da Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • Esta decisão segue a reversão de uma recusa anterior e utiliza a tecnologia de mRNA que foi rapidamente acelerada e comprovada como segura durante a pandemia de COVID-19.

• O autor argumenta que a ciência médica moderna mudou a busca pela verdade para a proteção de um "monopólio médico", levando à supressão de terapias eficazes como o dióxido de cloro. • O texto critica a dependência de ensaios clínicos randomizados (RCTs) dispendiosos, alegando que estes são frequentemente manipulados por patrocinadores para inflar artificialmente a segurança e a eficácia dos medicamentos.

• A FDA aprovou a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, desenvolvida pela Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • O ex-regulador de vacinas da FDA, Jesse Goodman, destacou a superioridade documentada da eficácia da dose em relação às doses padrão para a faixa etária de 50 a 64 anos, particularmente para aqueles com condições de saúde subjacentes.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina de influenza baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, visando especificamente adultos com 50 anos ou mais. • A estratégia regulatória inclui aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para aqueles com 65 anos ou mais, dependendo de um estudo pós-comercialização utilizando um comparador de alta dose.

• A FDA aprovou a mFLUSIVA da Moderna, a primeira vacina contra a gripe sazonal utilizando a tecnologia de mRNA a receber autorização oficial. • A vacina é aprovada especificamente para uso em adultos com 50 anos ou mais, marcando um marco significativo para a plataforma de mRNA da farmacêutica.

• O FDA aprovou a mFlusiva da Moderna, marcando a primeira vez que uma vacina licenciada contra influenza foi desenvolvida utilizando a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA). • Esta aprovação representa um marco significativo para o mRNA, uma plataforma que ganhou destaque global durante a pandemia de COVID-19, mas que enfrentou escrutínio de céticos em relação a vacinas.