Approval

• A Outlook Therapeutics relatou um prejuízo de US$ 20,3 milhões no terceiro trimestre, coincidindo com a aprovação do FDA para seu tratamento intravítreo, LYTENAVA. • A gestão projeta que o LYTENAVA poderá gerar mais de US$ 500 milhões em vendas anuais nos EUA até 2030, devido ao seu método de entrega direta na retina. • A empresa planeja solicitar um código de reembolso permanente até 1º de outubro, um passo crítico para garantir o acesso ao mercado e a previsibilidade de receita.

• A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) recebeu aprovação regulatória em 10 de agosto de 2026 para iniciar um ensaio clínico de Fase II para suas gomas orais NV-387. • O ensaio será realizado na República Democrática do Congo para tratar pacientes afetados pelo atual surto de Ebola, o maior e de expansão mais rápida já registrado. • Este desenvolvimento é crítico, pois a empresa visa fornecer um tratamento antiviral acessível, projetado para prevenir a fuga viral durante uma crise de saúde pública.

• A NanoViricides recebeu aprovação regulatória para lançar um ensaio clínico de Fase II para as gomas orais NV-387, desenvolvidas como tratamento para o vírus Ebola. • O ensaio ocorrerá na República Democrática do Congo para combater o maior e mais rapidamente expandido surto de Ebola já registrado. • A urgência pelo tratamento é intensificada pela propagação do vírus em campos de deslocados que abrigam mais de 4,4 milhões de pessoas, onde o saneamento precário e a escassez de recursos médicos aumentam o risco.

• O FDA aprovou a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • Esta aprovação ocorre após uma temporada severa de gripe em 2024-25, que o CDC estima ter resultado em aproximadamente 45.000 mortes. • A mudança para a tecnologia de mRNA é significativa, pois oferece o potencial de vacinas mais eficazes e rapidamente adaptáveis em comparação aos métodos tradicionais.

• A FDA concedeu aprovação para um novo medicamento contra a narcolepsia desenvolvido pela Takeda Pharmaceutical. • Em um marco médico significativo, a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA também recebeu a aprovação da FDA. • Essas aprovações destacam a expansão da utilidade da tecnologia de mRNA além da COVID-19 e oferecem novas opções de tratamento para distúrbios do sono.

• O Banco Santander e a Webster Financial Corporation anunciaram, em 4 de agosto de 2026, que receberam a aprovação oficial do Conselho de Governadores do Federal Reserve para prosseguir com a aquisição. • Após o fechamento, a maioria das operações comerciais da Webster será integrada ao Santander Bank, N.A., expandindo a presença bancária do Santander nos Estados Unidos. • O negócio foi projetado para acelerar as metas financeiras do Santander, com a empresa visando um retorno sobre o patrimônio líquido tangível (RoTE) de aproximadamente 18% até 2028.

• O Banco Santander, S.A. recebeu a aprovação oficial do Conselho de Governadores do Federal Reserve para adquirir a Webster Financial Corporation. • O negócio visa fortalecer a franquia do Santander nos EUA, com a maior parte das operações da Webster sendo integrada ao Santander Bank, N.A. após o fechamento. • O Santander projeta ganhos financeiros significativos até 2028, incluindo um retorno sobre o patrimônio tangível (RoTE) de aproximadamente 18% e um acréscimo no lucro por ação de 7 a 8%.

• O Banco Santander recebeu aprovação oficial do Federal Reserve, do OCC e do Banco Central Europeu para adquirir a Webster Financial Corporation. • A Webster Financial Corporation, que gere mais de US$ 80 bilhões em ativos totais até 30 de junho de 2026, opera nos setores de banco comercial, saúde e bancário de varejo nos EUA. • A aquisição é estrategicamente significativa, pois o Santander projeta um acréscimo de 7% a 8% no lucro por ação e um retorno sobre o capital investido de 15% até 2028.

• O Banco Santander, S.A. recebeu a aprovação oficial do Conselho de Governadores do Federal Reserve System para adquirir a Webster Financial Corporation. • O negócio envolve a aquisição da Webster, a holding da instituição diversificada sediada nos EUA, Webster Bank, N.A. • Este marco regulatório permite que o Santander siga adiante com sua expansão estratégica no mercado bancário dos Estados Unidos.

• Ativistas criticam o apoio de Angela Rayner ao projeto de Brick Lane, que prevê apenas 11 moradias acessíveis • Uma redevelopment de £500 milhões do complexo Truman Brewery em Brick Lane, no leste de Londres, foi aprovada, abrindo caminho para a construção de um datacenter, escritórios e apartamentos, apesar da oposição do conselho de Tower Hamlets e de grupos de campanha locais. • A secretária de habitação, Angela Rayner, tomou a decisão em uma carta emitida em seu nome na semana passada pelo ministro da habitação, Matthew Pennycook, rejeitando as demandas do conselho e de ativistas para que o local fosse utilizado para a construção de centenas de casas.