治疗埃博拉的口服药物 NV-387 临床试验将于下周开始...
- 口服药物 NV-387 的临床试验将正式启动,用于治疗刚果民主共和国境内迅速扩散的 Bundibugyo Ebolavirus 疫情。
- 该病毒已蔓延至安置了 440 多万人的流离失所者营地,这些地区缺乏充足的饮用水、卫生设施和医疗资源。
- 此次试验至关重要,因为目前尚无针对该特定变异株埃博拉病毒病的批准治疗药物或疫苗。
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Scholar Rock 首款针对 SMA 肌肉流失的药物获 FDA 批准
• FDA 批准了 Scholar Rock 的药物 Isembyld,用于治疗已在使用脊髓性肌肉萎缩症 (SMA) 疗法的 2 岁及以上成人和儿童。 • 一项后期临床试验显示,在配合使用针对 SMN2 的药物时,使用 Isembyld 的患者在一年后运动技能有所改善,而安慰剂组则出现下降。
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Statnews新型癌症疫苗即将问世,但虚假信息可能会削弱其影响力
• Moderna 和 Merck 正在开发一种 mRNA 癌症疫苗,用于治疗晚期皮肤癌患者。 • 临床试验显示,该疫苗与一种免疫疗法药物结合使用时取得了成功。
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TruthoutNanoViricides 表示,口服药物 NV-387 治疗埃博拉的临床试验将于下周开始,旨在减少死亡人数和传播,而刚果民主共和国目前正面临最大规模的埃博拉疫情,粗死亡率达 48% - BioSpace
• NanoViricides 将于下周开始一项临床试验,使用口服药物 NV-387 来治疗刚果民主共和国日益扩大的埃博拉疫情。 • 当前爆发的 Bundibugyo Ebolavirus 变异株的粗死亡率为 48%,且尚无经过批准的治疗方法或疫苗。
阅读原文 · biospace.com虚假信息与犹豫心理可能会削弱新型癌症疫苗的效果 • Stateline
• 医学研究人员警告称,虚假信息和疫苗犹豫可能会限制即将推出的个性化癌症疫苗的有效性。 • 这些疫苗旨在通过训练免疫系统识别患者肿瘤上的特定蛋白质,从而防止癌症复发。
阅读原文 · stateline.orgPDUFA VIII 会议前夕,罕见病改革、CMC 风险及美国临床试验回流成为关注重点 - BioSpace
• FDA 将于本周三召开会议,听取公众和行业利益相关者的意见,以制定下一届 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA),该法案将设定 2028-2032 财年的机构优先级。 • 健康政策公司 Aviva Strategies 在周五的一份备忘录中指出,FDA 的罕见病创新中心 (Rare Disease Innovation Hub) 正在致力于协调药物评估与研究中心 (CDER) 与生物制品评估与研究中心 (CBER) 的工作。
阅读原文 · biospace.com2026年9月11日,星期五 - KFF Health News
• Sylvester Comprehensive Cancer Center 的研究人员发现,1990 年至 2023 年间,美国与酒精消费相关的年度癌症死亡人数增加了一倍多。 • 发表在 The Lancet Regional Health — Americas 上的数据显示,此类死亡人数从 1990 年的 11,361 人增加到 2023 年的 23,126 人。
阅读原文 · kffhealthnews.org分析:特朗普秘密的制药协议可能会削弱药品定价政策
• 白宫与 26 家制药公司签署了秘密协议,这可能会使多种药品免于 Medicare 的强制降价。 • 一项新分析表明,这些协议可能会大幅减少“最惠国”定价政策的预期节省额,该政策旨在使美国的药品成本与国外较低的价格保持一致。
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Statnews迄今获批的多肽药物在人体研究方面较为有限 - ABC17NEWS
• 一个基于多肽的药物新市场正在出现并迅速增长,其治疗历史可追溯至 20 世纪 20 年代。 • Insulin 是最早且最重要的多肽疗法之一,旨在帮助患者管理糖尿病。
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ABC17NEWS美国卫生官员宣布:创纪录的环孢子菌病爆发已结束 - CBS News
• 美国疾病控制与预防中心 (Centers for Disease Control and Prevention) 宣布,与冰山生菜相关的创纪录环孢子菌病爆发已结束。 • 卫生官员确认,所有源自墨西哥中部且由 Taylor Farms de Mexico 回收的受污染冰山生菜现已全部撤出市场。
阅读原文 · cbsnews.comWHO 关键优先真菌:抗真菌耐药性、新兴治疗策略及抗真菌肽潜力的全面综述
• 世界卫生组织 (WHO) 将 albicans 白念珠菌、auris 耳念珠菌、fumigatus 烟曲霉和 neoformans 新型隐球菌列为关键优先真菌。 • 选择这些特定真菌是基于其广泛的流行程度以及与侵袭性真菌病(深层组织真菌感染)相关的高死亡率。
阅读原文 · mdpi.com抗生素耐药性与前抗生素时代的回归:一项关于全球灾难的关键叙述性回顾
• 一项叙述性回顾综合了 2000 年至 2026 年初的全球数据,旨在分析日益严重的抗菌药物耐药性危机。 • 该研究利用 World Health Organization 和 Global Research on Antimicrobial Resistance 的监测数据,概述了该问题的规模。
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