儿科 FDA 新闻：2026年9月

• 卫生官员和一名医院院长证实，在刚果（金）东北部城市 Bunia 发现了一例新的 mpox 病例。 • 该地区目前正在应对一场 Ebola 疫情，自 5 月 15 日以来，已有 7,890 人被感染，3,799 人死亡。

• NanoViricides, Inc. 已于 2026 年 9 月 28 日向美国证券交易委员会提交了截至 2026 年 6 月 30 日财政年度的 10-K 表格年度报告。 • 公司目前正在对 NV-387 进行 II 期临床试验，这是一种旨在治疗疑难病毒感染的广谱抗病毒药物。

• Regeneron 和 Sanofi 扩大了其抗体合作伙伴关系以开发新疗法，Sanofi 将支付 10 亿美元的预付款。 • 两家公司计划在 2027 年前将三种特定的抗体推向临床研究，未来的利润将按 50:50 比例分成。

• 泛美卫生组织（Pan American Health Organization）于 2026 年 9 月 29 日表彰了美洲五个国家和地区，因其在过去一年中成功消除了特定疾病。 • 这些成就助力于实现一个更广泛的区域目标，即到 2030 年消除 30 多种可传播疾病（指在人与人之间传播的疾病）。

• 美洲卫生当局于 2026 年 9 月 30 日批准了一项新的区域战略，旨在加强食品安全体系并减少食源性疾病。 • 该战略针对的是一场影响该地区估计 4370 万人并导致每年约 78,000 人死亡的危机。

• 一个国际研究小组昨日在 Nature 发表的一项研究发现，生态系统破碎化和气候驱动的降雨量减少增加了疾病暴发的风险。 • 研究人员分析了 169 个国家、32 种不同疾病的 58,000 多次暴发事件。

• Healthy Americas Foundation 发布了一份报告，回顾了 2025 年 FDA 批准的所有新药及其关键试验。 • 来自 FDA Drug Trials Snapshots 的数据显示，在癌症、心脏、血液、肾脏和内分泌试验中，仅约五分之一的参与者来自美国。

• NanoViricides, Inc. 向 SEC 提交了 10-K 表格年度报告，详细介绍了其抗病毒药物 NV-387 的进展。 • 该公司正在针对治疗 Ebola 和 Mpox 进行 NV-387 的 II 期临床试验，并指出目前尚无针对 Mpox Clade I 或 Clade II 的获批药物。

• 作者警告读者，关于长期药物疗法有效性的观察性研究往往会产生误导性的结果。 • 这些研究经常受到“健康用户偏差”的影响，即服用药物的人群本身就比不服用药物的人群更健康。

• 美洲卫生当局于 2026 年 9 月 30 日批准了一项新的区域卫生安全战略。 • Pan American Health Organization (PAHO) 设计该计划旨在改善各国在预防、准备和应对卫生紧急情况方面的能力。

• 数十位医疗创新领导者聚集在第二届 Make America Healthy Again 峰会上，共同探讨国家健康优先事项。 • 此次峰会的重点在于扭转慢性病流行趋势，并增强美国人对其自身健康的掌控力。