让 FDA 再次伟大
- 美国食品药品监督管理局 (FDA) 正处于一个不稳定的时期,其特点是数千名员工通过解雇或辞职而流失。
- 该机构积累的专业知识已遭到侵蚀,特别是在药物和生物制品中心,包括生物制品评价与研究中心 (Center for Biologics Evaluation and Research)。
- 这一动荡被归因于政治任命的领导层(包括 Vinay Prasad),他们背离了该机构在医疗产品审查方面传统的科学规范。
- 这种情况至关重要,因为它威胁到政策实施的科学诚信以及对关键医疗产品的整体监管监督。
来源与引用
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特朗普对 CDC 的改革;期刊编辑因 AI 辞职;数据中心的健康代价
• MedPage Today 报道了几个关键的健康趋势,包括影响患者、临床医生和药剂师的孕酮(progesterone)供应短缺问题。 • 专家警告称,对于即将到来的世界杯参赛者和观众来说,极端高温而非传染病可能是主要的健康风险。
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MedPage Today从会议到实践:EHA 2026 五大核心要点
• 专家们齐聚 2026 年 European Hematology Association (EHA) 年会,发布最新的临床试验更新和研究进展。 • 本次会议重点探讨如何为白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤及其他多种血液恶性肿瘤患者提供更先进的治疗方案。
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CancerNetwork默克 (Merck) 肺炎球菌疫苗获美国批准用于高风险儿童及青少年
• 美国 FDA 已批准默克 (Merck) 的肺炎球菌疫苗扩大用于患有增加感染风险的慢性健康状况的儿童和青少年。 • 此前该疫苗已于 2024 年 6 月获批用于成年人。此次批准基于一项包含 874 名参与者的后期临床试验,结果显示该疫苗的效果与旧版 PPSV23 相当或更优。
阅读原文 · reuters.com2026年6月17日,星期三 - KFF Health News
• FDA于6月16日星期二批准了第三款非处方 naloxone 鼻喷雾剂,旨在提高药物可及性并降低过量用药反转治疗的成本。 • 与此同时,报道称乳腺活检服务出现中断,预计将影响患者护理,并可能需要对临床管理进行调整。
阅读原文 · kffhealthnews.org
KFF Health NewsFDA 四项举措重塑 2026 年药物研发
• 2026 年初,FDA 实施了四项战略行动以实现药物研发的现代化,将重心转向灵活性和以人为本的科学。 • 该机构优先考虑证据质量和分析的先进程度,而非单纯的数据量,并承认基因组医学和生物标志物的进展已超越了旧有的框架。
阅读原文 · appliedclinicaltrialsonline.comAJMC® 媒体报道,2026年6月12日
• 2025年美国药物过量死亡人数较前一年下降了14%,标志着公共卫生数据的显著改善。 • 专家将这一下降归因于成瘾治疗服务的广泛普及以及损害减轻策略的扩大。
阅读原文 · ajmc.comWHO 宣布国际紧急情况一个月后,刚果(金)埃博拉应对工作仍面临压力
• 由于资源严重短缺,刚果民主共和国东部的卫生工作人员正难以控制埃博拉疫情的爆发。 • 在 WHO 宣布国际紧急情况一个月后,官员报告称,病例识别人员、运输救护车以及隔离病房物资严重匮乏。
阅读原文 · reuters.com2025年胃肠病学年度回顾
• 2025年胃肠病学年度回顾重点介绍了重大医学进展,包括新的FDA批准以及在治疗炎症性肠病 (IBD) 方面取得的突破。 • 一个关键进展是 IL-23 疗法的引入以及美国胃肠病学会 (AGA) 更新的指南,该指南倡导在克罗恩病治疗中早期使用先进疗法。
阅读原文 · hcplive.com随着麻疹卷土重来,药物研发在即 - The New York Times
• 疫苗接种率的下降导致麻疹再次流行,促使生物技术公司和研究人员寻求治疗该疾病的药物方案。 • Georgia State University 的 Plemper 博士正在研发一种药物,该药一旦获得批准,有可能被用于麻疹患者的超说明书治疗。
阅读原文 · nytimes.com数百万美国人仍未开始 GLP-1 治疗,原因如下
• 数百万美国人对用于减重和健康管理的 GLP-1 药物保持兴趣,但尚未开始治疗。 • 根据 Ondra Health 的数据,这些潜在患者面临的主要障碍已从缺乏意识或缺乏渠道,转变为对药物缺乏信任。
阅读原文 · openpr.com非洲疾控中心称刚果埃博拉疫情可能是史上最严重
• 非洲疾控中心(Africa CDC)负责人于6月16日周二警告称,目前刚果的埃博拉疫情可能会成为有记录以来最严重的一次。 • 疫情在遏制方面出现了严重失效,数万名与感染患者接触的人员仍未被追踪到。
阅读原文 · reuters.com

