RSV 预防新时代的 Nirsevimab：当前证据、新兴挑战与未来展望

• FDA 在 9 月 20 日当周批准了商品名为 Onswik 的 insulin efsitora alfa-gobe。 • 其他监管行动包括：对 Insmed 用于治疗 MAC 肺病的 Arikayce 给予优先审评，以及更新 Winrevair 的标签以纳入针对成人肺动脉高压的 3 期 HYPERION 试验数据。

• NanoViricides 已于 9 月 23 日左右开始为口服药物 NV-387 治疗埃博拉的临床试验招募患者并进行给药。 • 该试验针对 Bundibugyo Ebolavirus 变异株，目前该变异株尚无获批的治疗药物或疫苗。

• NanoViricides 上周开始为其口服药物 NV-387 治疗 Bundibugyo 埃博拉病毒的 II 期临床试验招募并给药患者。 • 该药物以口服软糖的形式进行给药。

• NanoViricides, Inc. 已开始在刚果民主共和国招募患者，旨在对其用于治疗 Ebolavirus 的 NV-387 口服软糖进行 II 期临床试验。 • 该试验重点在于建立安全的给药方案，并评估该软糖针对埃博拉病毒感染的疗效。

• CDC 正在监测美国境内持续发生的 clade I 和 clade II 猴痘疫情。 • 2025 年秋季记录了自 2022 年疫情首次高峰以来最高的月病例数。

• Pfizer 将在 10 月 23 日至 27 日举行的 ESMO 大会上展示 45 篇癌症研究摘要。 • 相关数据涵盖乳腺癌、泌尿生殖系统癌和肺癌，重点介绍在研候选药物 atirmociclib 和 tivunatamig。

• 全球液体活检市场预计在未来五年将以约 12% 的复合年增长率增长。 • 这一扩张是由全球癌症负担的增加以及对快速、早期疾病检测需求的提升所驱动的。

• 由 Foundation for Informed Medical Decision Making 的 30 位记者、医生和健康研究人员组成的专家组审查了各大新闻机构的在线健康报道。 • 该项目专门关注涉及医疗手段安全性或有效性主张的报道，以确定哪些网站提供的信息最为可靠。

• Invivyd 已开始在其 VYD2311 COVID-19 候选药物的 LIBERTY 3 期试验中为首批参与者进行给药。 • 该研究将比较 VYD2311、一种 mRNA 疫苗以及两种疗法联合给药的效果。

• Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) 正采取行动，通过取消 Federal Health Insurance Marketplace 中未经授权的注册，以消除医疗保健系统中的欺诈行为。 • 约 315,000 份未经授权的注册（涉及 760,000 多人）已被取消，预计将回收约 22 亿美元的纳税人资助补贴。

• GlobalRPh 发布每周医学新闻汇总，回顾 2026年9月11-17日 期间来自 FDA、CDC、WHO、NIH 以及主要医学期刊的进展。 • 该汇总涵盖了来自这些机构的临床重要进展，旨在告知医疗保健专业人员可能影响临床实践、药物管理和公共卫生响应的变化。