近期 FDA 药物批准依赖的研究数量减少，工业界资金占比增加 - Neurology Advisor

• National Institutes of Health 于 2026年9月3日结束了对南非新研究项目资金支持的禁令。 • Director Jay Bhattacharya 发布了一份内部备忘录，要求国际项目必须具有明确的科学依据，并具有改善美国人健康的潜力。

• 新闻 — 英国药品和医疗保健产品监管局 (MHRA) 在认定关键试验数据不再可靠后，已暂停 avacopan 药物的新用途。 • 数据 — 一项支撑该药物许可授权的关键临床研究被发现其完整性和可靠性受损。

• 政府、工业界和公共卫生部门正协同合作，以提高临床研究数据收集与共享通用标准的采用率。 • 该计划旨在防止关键的健康发现被隐藏在碎片化的数据中，确保安全性和有效性结果的透明度。

• 周一发布了新的偏头痛预防指南，旨在帮助医生选择治疗方案并获得保险的事前授权。 • 更新后的框架强调了将目前市场上最新的预防药物整合到治疗中。

• 60 Degrees Pharmaceuticals 将于 9 月 11 日发布一份关于其治疗媒介传播疾病药物的公开演示报告。 • 在演示报告之后，公司管理层将于 9 月 14 日至 16 日在纽约与机构投资者会面。

• Helus Pharma 首席执行官 Michael Halstead 计划于 9 月 11 日的一次会议期间参加炉边谈话。 • 该活动将于东部时间上午 8 点进行网络直播，录像随后将在公司的投资者关系网站上发布。

• FDA 已批准由 Takeda 开发的 Oveporexton（品牌名为 Orzeyful）用于治疗成年人的 1 型发作性睡病。 • 作为首款直接恢复 orexin 信号传导的药物，该口服片剂（每日两次）在两项临床试验中证明能够改善日间嗜睡、猝倒、睡眠瘫痪和幻觉。

• 更新后的 COVID-19 疫苗已获批用于秋季接种，而 2026-27 季的保险覆盖情况将取决于免疫接种实践咨询委员会 (ACIP) 的建议。 • 根据《Affordable Care Act》，保险公司必须覆盖 ACIP 推荐的疫苗，但由于 HHS 秘书 Robert F. Kennedy Jr. 在 2025 年 6 月更换了所有 17 名成员，该小组陷入了动荡。

• 研究人员开发了一种新型水凝胶注射方法，旨在使骨关节炎药物在关节内保持数周的疗效。 • 该系统利用生物相容性聚合物基质和纳米载体充当局部储库，从而实现疏水性治疗化合物的递送。

• 美国领先的医疗团体于周三发布了更新指南，敦促公众在今年秋季接种更新后的流感和 COVID-19 疫苗。 • 此举旨在消除公众在疫苗接种时间表及其背后科学原理方面的困惑，特别是针对此前接种建议中不一致的问题。

• 最近的一项 Annenberg 调查揭示了美国医疗保健领域存在的显著信任差距：87% 的美国人信任自己的医生，而对 CDC、FDA 和 NIH 的信心则大幅下降。 • 这一趋势在多种公共卫生场景中持续存在，包括药物安全沟通、食品召回以及疫情警报。