FDA 动态更新,2026年6月:受理、批准与协调
• FDA 在 2026 年 6 月就新型神经科治疗药物发布了多项决定,包括新药申请的受理以及监管协调。 • 杜氏肌营养不良症 (DMD) 的关键行动包括受理 Sarepta 的 sNDA,旨在将 casimersen 和 golodirsen 过渡到传统批准阶段。 • 一次关键的咨询委员会 (AdComm) 会议已定于 7 月 29 日举行,以审查 deramiocel 的生物制品许可申请 (BLA)。
neurologylive.com• FDA 在 2026 年 6 月就新型神经科治疗药物发布了多项决定,包括新药申请的受理以及监管协调。 • 杜氏肌营养不良症 (DMD) 的关键行动包括受理 Sarepta 的 sNDA,旨在将 casimersen 和 golodirsen 过渡到传统批准阶段。 • 一次关键的咨询委员会 (AdComm) 会议已定于 7 月 29 日举行,以审查 deramiocel 的生物制品许可申请 (BLA)。
neurologylive.com
图片:Guardian Nigeria• 第 12 届 Africa Magic Viewers’ Choice Awards (AMVCA 2026) 于 2026 年 5 月 9 日星期六在尼日利亚拉各斯举行,成为非洲娱乐历史上最华丽的盛事之一。 • 在星光熠熠的红毯活动与颁奖典礼中,艺人们发表了情感真挚的获奖感言,回顾了个人的成长历程及在行业内取得的成就。 • 该活动旨在表彰非洲电影、电视和音乐领域的卓越成就,其制作质量和文化影响力引起了整个非洲大陆的广泛关注。
guardian.ng• 白宫新闻秘书 Karoline Leavitt 于 2026 年 3 月 25 日表示,如果德黑兰不接受军事失败,特朗普总统将加大对伊朗的打击力度。 • 在伊朗发出威胁之际,美国正密切跟踪确保油轮通过 Hormuz 海峡的各项努力。 • 此次升级威胁凸显了特朗普迫使伊朗投降的战略,这可能会在没有政权更迭的情况下延长冲突。
fdd.org• Jessie Buckley 是 2026 年 3 月 15 日第 98 届学院奖的主要获奖者之一,她在 Dolby Theatre 发表了一场令观众产生共鸣的感人演讲。 • 这次获奖标志着该女演员职业生涯中的一个重要时刻,她的表演在好莱坞最盛大的夜晚与其他获得提名的才华之辈共同赢得了认可。 • Buckley 的演讲捕捉到了 2026 年奥斯卡奖最大赢家身上特有的那种庆祝与感激的氛围。
extratv.com