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• FDA 推出了一项针对生物制剂审批的新快速通道计划，生物制剂是用于治疗癌症和镰状细胞病等疾病的复杂药物。 • 传统上，该机构要求执行一套严格的流程，包括提交研究性新药申请，随后进行三个不同阶段的人体临床试验。 • 专家警告称，这些政治捷径可能会削弱 FDA 的国际声誉及其作为全球药物安全权威机构的地位。

• FDA 推出了一项新的生物制品快速审批计划，其中包括针对镰状细胞病和癌症等疾病的实验性基因疗法。 • 传统上，该机构要求经过严格的三阶段试验过程，包括健康志愿者参与、剂量研究以及大规模临床试验，以确保安全性。 • 批评人士认为，这些政治捷径可能会损害 FDA 的国际声誉及其作为全球药物安全权威机构的地位。

• Wyden 在致 Robert F Kennedy Jr 的信中表示，HHS 正在准备一个“前所未有的法律框架”。 • 来自俄勒冈州的美国参议员 Ron Wyden 指责美国卫生与公众服务部 (HHS) 准备使用他所描述的“前所未有的法律框架”，驱逐 500 多名目前由该部门难民安置办公室 (ORR) 托管的无陪移民儿童。 • Wyden 在致 HHS 部长 Robert F Kennedy Jr 的信中表示，他已获得“可靠信息”，称该部门正将一份包含 500 多名儿童的名单作为一项新行政程序的快速驱逐目标，而他认为该程序缺乏法定授权。

• 美国政府正在重组支持 PEPFAR 和全球健康安全的体系，将其参与策略从长期的公共卫生伙伴关系转向监管影响力。 • 人们日益担心，加强政治监督和解构国际合作可能会削弱 NIH 的科学基础设施及其在 HIV 研究和疫苗开发方面的历史积累。 • 在监管合作方面，美国食品药品监督管理局 (FDA) 与 African Medicines Agency (AMA) 签署了一项谅解备忘录 (MoU)，旨在建立一个共享的信息交换框架。

• 北爱尔兰卫生部长赞扬了公共卫生机构关于药物使用的警告，称该指南具有“实用性”。 • 这一表态发表之际，该部长及其妻子——来自 Down 郡 Dromore 的 Eleanor Donaldson 正面临刑事指控。 • 部长否认所有指控，而其妻子被指控协助和教唆，她同样否认了相关指控。

• Reading Blue Coat school 以及 Highdown secondary school and Sixth Form Centre 的学生目前正在接受治疗。 • 在伯克希尔地区爆发脑膜炎疫情并导致一名学生死亡之际，两所相关学生就读的学校已被公布。 • 根据 UK Health Security Agency 的说法，患者就读于 Reading Blue Coat school 和 Highdown secondary school and Sixth Form Centre。其密切接触者已获得预防性抗生素治疗。阅读更多...

• 倡导者表示，Lee Zeldin 领导下的 EPA 削弱了保护措施并削减了人员与资金，使健康陷入风险。 • 周二，160 多个环境和公共卫生组织呼吁美国环境保护局 (EPA) 局长 Lee Zeldin 辞职或被解雇。 • 这些组织在公开信中写道：“历史上没有任何一位 [EPA] 局长——无论是民主党还是共和党——如此公然地背叛该机构的核心使命。”

UKHSA 周一上午表示，自周日确认 20 例病例以来，情况没有变化。英国国家卫生安全局 (UKHSA) 表示，目前没有报告与 Kent 爆发相关的新脑膜炎病例。截至周日下午 12:30，已确认 20 例病例，另有 9 例正在调查中。UKHSA 在周一上午的一份声明中表示，这与前一天的情况没有变化。阅读更多...