图片：The ConversationFDA 药物审批影响全球医疗，但政治捷径可能损害该机构的国际声誉
• FDA 推出了一项针对生物制剂审批的新快速通道计划，生物制剂是用于治疗癌症和镰状细胞病等疾病的复杂药物。 • 传统上，该机构要求执行一套严格的流程，包括提交研究性新药申请，随后进行三个不同阶段的人体临床试验。 • 专家警告称，这些政治捷径可能会削弱 FDA 的国际声誉及其作为全球药物安全权威机构的地位。
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图片：CNNGabriel Hurtado-Cariaco 案的视频证据与联邦政府描述不符
• 联邦执法人员去年夏天在 Nebraska 逮捕了委内瑞拉配送员 Gabriel Hurtado-Cariaco，随后将其标记为“犯罪非法移民”和“已知的 Tren de Aragua 恐怖分子”。 • 政府官员指称，Hurtado-Cariaco 在冲突过程中通过掐脖子并将其头部猛撞地面的方式暴力袭击了一名特工。 • 最新出现的视频证据与联邦政府关于逮捕过程以及指称暴力严重程度的描述相矛盾。
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• FDA 推出了一项新的生物制品快速审批计划，其中包括针对镰状细胞病和癌症等疾病的实验性基因疗法。 • 传统上，该机构要求经过严格的三阶段试验过程，包括健康志愿者参与、剂量研究以及大规模临床试验，以确保安全性。 • 批评人士认为，这些政治捷径可能会损害 FDA 的国际声誉及其作为全球药物安全权威机构的地位。
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