FDA 要求针对市售多款药物和设备进行的研究尚未完成 - 华盛顿邮报
• FDA 允许许多制药公司推迟或忽略对已上市药物和设备必须进行的安全性及有效性研究。 • 机构记录显示,这些旨在验证产品获批后性能的“上市后”研究经常进度落后或已逾期。 • 这种监管缺失意味着患者在使用的某些药物(如自身免疫药物 Tavneos)可能缺乏机构专家最初要求的完整安全性数据。
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• FDA 允许许多制药公司推迟或忽略对已上市药物和设备必须进行的安全性及有效性研究。 • 机构记录显示,这些旨在验证产品获批后性能的“上市后”研究经常进度落后或已逾期。 • 这种监管缺失意味着患者在使用的某些药物(如自身免疫药物 Tavneos)可能缺乏机构专家最初要求的完整安全性数据。
washingtonpost.com• 据悉,该党领袖希望将精力集中在伦敦 Holborn and St Pancras 的竞选活动上,但执行委员会投票否决了该计划 • Zack Polanski 请求 Greens 党的执政执行委员会推迟即将举行的年度会议,以便他们能够专注于 Holborn and St Pancras 的补选,但请求被拒绝。 • 虽然党内官员表示,正式请求来自担心在 Polanski 尝试赢得 Keir Starmer 此前在 Commons 席位的前一周举行会议会分散资源的工作人员,但 Guardian 获悉,该党领袖希望这样做。
theguardian.com• 根据解密的法院文件,一名微软高管将生成式 AI 描述为历史上最大规模的劳动力盗窃。 • 该表述出现在 The New York Times 起诉 Microsoft 和 OpenAI 的版权诉讼法律文件中。 • 这一承认为出版商提供了证据,用以主张 AI 公司非法使用受版权保护的新闻报道来训练其模型。
washingtonpost.com
图片:ZeroHedge• 在美联储政策信号触发抛售之后,股票期货近期出现反弹。 • 分析师认为,目前市场对于 2027 年前将进一步加息的预期可能过高。 • 债券收益率的预期下跌可能会成为股市增长的催化剂。
zerohedge.com
图片:ZeroHedge• Trump 总统在欧洲给予 Canada 观察员地位后,威胁将对欧洲征收高额关税。 • Trump 表示,Ukraine 战争是最难以结束的冲突,也是导致 diesel 价格上涨的主要因素。 • 这些贸易威胁给欧洲市场带来了即时的经济不确定性,并可能导致能源消费者的价格波动。
zerohedge.com
图片:ZeroHedge• 美联储在最近的一次会议上一致决定将利率提高25个基点。 • 美联储的中值预测表明,预计在年底前还将进行一次加息,随后利率将维持不变直到2027年。 • 随着主席 Warsh 重申对价格稳定的承诺,美股收盘下跌,US Dollar Index 维持涨势。
zerohedge.com• 法庭获悉,Mauro Paul Coluzzi 及其两名同伙诈骗客户和银行超过 13 万澳元 • 一名 Australia Post 员工因严重的赌博成瘾,利用盗取的银行卡购买金饰、手机甚至在线游戏礼品卡 • Mauro Paul Coluzzi 因领导两个利用盗窃银行卡筹资的犯罪团伙而被判入狱至 2027 年 12 月,其家人在庭审中情绪崩溃
theguardian.com• 最高法院周一阻止了特朗普总统试图赋予邮政系统在美国选举中新角色的努力。 • 从历史上看,邮件系统曾在南北战争期间让士兵能够远程投票,并在冠状病毒疫情期间见证了邮寄投票的巅峰。 • 这一决定影响了邮政服务管理选票交付的方式,随着传统邮件量的崩溃,这一过程已成为政治争论的焦点。
nytimes.com谁将代表民主党参加中期选举,他们的立场如何?我们的政治记者将就11月之前的关键问题主持一系列对话。首先讨论的是:民主党的现状、党内的温和派与左翼候选人,以及值得关注的关键选区。请在9月16日东部时间中午12点留下您的问题并加入我们的直播。注册或登录即可提问。距离可能对美国未来产生重大影响的中期选举已不足两个月。随着初选结束,我们的报道团队已遍布全国,从 Washington 到中西部以及西海岸,旨在讲述竞选之下的真实故事。继续阅读...
theguardian.com
图片:Unionleader• 最高法院周一拒绝允许 U.S. Postal Service 执行一项旨在限制邮寄选票的规定。 • 这一决定封锁了总统 Donald Trump 在即将到来的 11 月中期选举前限制邮寄投票的尝试。 • 该裁决确保了在决定国会控制权的选举中,现有的邮寄投票流程对选民依然可用。
unionleader.com
图片:List25• 一份报告分析了二战后的 25 次美国军事干预,以确定其长期的地缘政治后果。 • 分析强调了 Kosovo 干预如何创建了“人道主义干预”框架,而俄罗斯随后引用该框架来为其 2014 年吞并 Crimea 辩护。 • 这些历史性的军事行动产生了连锁反应,塑造了当前的全球危机以及数十年的地缘政治变迁。
list25.com• 由于胡塞武装的推进以及对空军基地和管道的袭击,沙特对德黑兰的愤怒日益增加,导致谈判陷入僵局 • 无人机袭击导致 Saudi Arabia 的东西管道关闭,油价上涨 • 由于缺乏阿拉伯国家内部的共识,且沙特阿拉伯对德黑兰支持胡塞武装以削弱利雅得在也门的影响力感到愤怒,海湾国家推迟了与伊朗关于霍尔木兹海峡未来的关键会议。
theguardian.com• 菲律宾穆斯林自治地区的选民于周一上午开始为其首届选举产生议会进行投票。 • 在投票站开放前几小时,投票站外发生一起枪击事件,造成至少三人死亡。 • 此次暴力事件凸显了该地区选民面临的风险,该地区长期存在权势家族之间的血亲仇杀。
bangkokpost.com
图片:OrissaPOST• 印度队在周日于中国莫旗举行的决赛中以4-1击败韩国队,夺得男子青少年亚洲杯冠军。 • 此次胜利标志着印度队创纪录地第六次获得该项洲际冠军。 • 这场胜利确保了印度队获得参加即将到来的World Cup的资格。
orissapost.com
图片:Substack• PalmaFutures Newsletter 发布了 2026年9月13日这一周的每周市场回顾与展望。 • 分析强调了一种背离现象:S&P 500 指数仍处于历史高点附近,而高收益债券的上涨-下跌线(advance-decline line)则从 2026 年的峰值回落。 • 投资者面临不确定性,即近期上涨是否会持续,或者 10-year Treasury 收益率接近 5% 是否会削弱市场广度。
palmafutures.substack.com
图片:Pravda• OpenAI CEO Sam Altman 表示,由于安全担忧日益增加,公司愿意放缓先进 AI 系统的开发进度。 • 前 Anthropic 工程师 Joe Benton 在声称“我们都将死去”后从公司辞职。 • 这些转变反映出快速的 AI 创新与系统脱离人类控制风险之间日益增长的紧张关系。
news-pravda.com• 印度青少年女子队在周六以 5-1 击败韩国队,成功晋级在中国莫齐举行的 AHF Junior Asia Cup 2026 决赛。 • 拖击专家 Supriya 通过精准的角球转化攻入三球,确保了这场胜利。 • 此次获胜使卫冕冠军获得了争夺本次赛事冠军的资格。
orissapost.com• 在所有欧盟国家中,瑞典要求离开的英国公民(包括弱势群体)人数最多。 • 他抵达时除了身上穿的衣服外一无所有。几小时后,他被关押在斯德哥尔摩机场附近的一家拘留中心,等待被遣返。 • Charles(化名)曾是剑桥的一名商务总监,他于2017年移居瑞典与瑞典妻子 Lily 生活,并在2021年12月的截止日期前申请了脱欧后的居留权。然而,移民局拒绝了他的申请,此后他与妻子一直与瑞典当局作斗争。阅读更多...
theguardian.com• Joe diGenova 领导的调查重点在于俄罗斯干预 2016 年大选的情报评估 • 唐纳德·特朗普的一位盟友周四表示,他已辞去在司法部领导的一项调查职务,该调查旨在探讨前执法和情报官员是否共谋针对这位共和党总统。 • “我确实辞职了,”Joe diGenova 告诉 Associated Press,并称能为特朗普和司法部服务是他的“荣誉和特权”。继续阅读...
theguardian.com• Trump总统正致力于填补约1,300个总职位中超过800个需要参议院确认的职位。 • The Washington Post 与 Partnership for Public Service 创建了一个追踪器,用于关注总统在填补这些职位方面的进展。 • 一场重大的州长竞选、参议院竞争以及众议院选举即将到来,民主党有机会获胜,这可能会影响国家的政治格局。
archive.fo• Friedrich Merz 在 Donald Trump 发布庆祝 AfD 党选举成功的社交媒体帖子后,取消了原定的电话会议。 • Trump 在帖子中赞扬了 AfD 的崛起,称选民们已经厌倦了那些损害德国的“绝对糟糕的移民规则和条例”。 • 此次取消会议信号表明,由于 Trump 干涉德国国内政治局势和选举结果,双方出现了外交紧张局势。
theguardian.com
图片:NEWS BEEP• 德国的 Friedrich Merz 在一篇庆祝 AfD 党获胜的社交媒体文章发布后,取消了原定与 Donald Trump 的电话会议。 • 此次取消沟通是因为该贴文使用了 "make Germany great again" 一词来描述 AfD 的成功。 • 这一外交摩擦发生之际,一份基于六个欧洲国家 5,800 份访谈的报告描述了公众在心怀抱负的同时也感到幻灭。
newsbeep.com• Eurowag 报告称,在平台使用率增加的推动下,2026年上半年实现了增长。 • 公司正转向间接销售和数字化入驻,以降低获取每个新客户的成本。 • 此次向数字化工具的转型旨在降低运营费用,同时为公司及其客户提供共同的成本效益。
ph.investing.com
图片:Middle East Council on Global Affairs• Middle East Council on Global Affairs 正在组织 2026年 Hili Forum,旨在分析海湾国家在区域动荡期间如何提高安全性和经济韧性。 • 该论坛重点关注美国、以色列与伊朗之间未解决的冲突,以及阿拉伯国家与以色列之间在和平进程方面缺乏进展的问题。 • Hormuz 海峡已从一条航运走廊演变为围绕海湾安全架构进行地缘政治竞争的主要战场。
mecouncil.org
图片:OrissaPOST• 印度青少年男曲棍球队周二在中国莫旗举行的亚洲杯中以 7-3 击败韩国队。 • 队长 Anmol Ekka 在比赛后期的进球高潮中攻入两球,帮助球队锁定胜局。 • 这场胜利使印度队距离进入该赛事半决赛仅一步之遥。
orissapost.com• Reform UK 的内政发言人在针对 Sagal Abdi-Wali(前儿童难民)发表帖子后,在党内面临批评。 • 在 Zia Yusuf 暗指该党在 Holborn and St Pancras 补选中取代 Keir Starmer 的领跑者并非英国人后,Labour 指责其为“赤裸裸的种族主义”。 • Sagal Abdi-Wali 曾是来自 Somalia 的儿童难民,现任 Camden 市政议会议长。在前首相辞职后,她被认为是 Labour 竞选该伦敦席位的早期热门人选。阅读更多...
theguardian.com
图片:NYTimes• 在世界杯后的夏季转会窗期间,美国男子国家队 (U.S. Men's National Team) 球员未能获得转会至欧洲顶级俱乐部的重大机会。 • Christian Pulisic 错失了证明自己是全球前 25 名球员的机会,而这一证明本可能促使其离开 AC Milan。 • 缺乏转会动向表明,该球队缺乏吸引世界顶尖俱乐部所需的个人巨星影响力。
nytimes.com
图片:Substack• Trump 政府加入到 The New York Times 对 OpenAI 提起的诉讼中,该诉讼涉及使用受版权保护的材料来训练大语言模型。 • 政府官员认为训练过程具有“极强的变革性”,并建议基于国家安全理由使版权法失效。 • 如果法院认可国家安全高于知识产权,这一法律立场可能会使 AI 公司免于支付巨额的版权侵权赔偿。
thezvi.substack.com• 随着好战且具有表演性质的极右翼政治在美洲大陆持续蔓延,该视频引发了公众愤怒。 • 哥伦比亚强硬派总统 Abelardo De La Espriella 在社交媒体上发布了一段视频,视频中他走过一排排白色尸袋,并声称其中装有23名被“击毙”的游击队员,此举引发了强烈抗议。 • De La Espriella 上个月上台时誓言对非法武装组织发动“全面战争”,他于周四发布这段视频,显然是为了证明他正在履行该承诺。
theguardian.com
图片:American Civil Liberties Union• 一个由非党派选民服务和公民组织组成的联盟已向联邦法院申请初步禁令,以阻止 U.S. Postal Service 发布的一项关于邮寄选票的最终规则。 • 原告认为 U.S. Postal Service 缺乏国会授权来制定该规则,且其干预州政府主导的选举管理行为违反了宪法中的权力分立原则。 • 该法律挑战主张,当前的 U.S. Postal Service 政策是非法的,并且可能因干扰邮寄选票的投递而导致数百万合格选民失去投票权。
aclu.org