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• FDA 于 2026 年 4 月 7 日批准了 Moderna 的 mRESVIA 疫苗，这是一款基于 mRNA 技术、针对 60 岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒 (RSV) 注射疫苗。 • 临床试验显示，在第一季中，该疫苗对 RSV 下呼吸道疾病的有效率为 83.7%，相关数据来自包括美国站点在内的 22 个国家的 37,000 多名参与者。 • 这是继 GSK 的 Arexvy 之后获批的第二款 mRNA RSV 疫苗，旨在减少美国每年 14 万至 16 万例老年人住院病例；预计 CDC 将很快进行审查。

• 根据 CDC 监测数据，截至 2026 年 3 月 20 日的一周内，呼吸道合胞病毒 (RSV) 住院人数较 2 月份的峰值下降了 42%。 • 此次下降发生在首批针对 60 岁以上成年人及高风险人群的 RSV 疫苗获批引入之后，自 1 月以来已接种超过 800 万剂。 • RSV 通常会导致婴儿和老年人出现严重疾病；在经历了数十年的疫苗研发失败后，新疫苗的出现代表了一次重大突破。

• FDA于2026年3月18日批准了首款通过母体免疫为婴儿提供的RSV疫苗，允许孕妇在妊娠第三三期接种疫苗，以赋予新生儿被动免疫力。 • 该批准基于一项三期临床试验，结果显示该疫苗在预防六个月以下婴儿严重RSV疾病方面的有效率为82%，被动免疫力在出生后可维持约三个月。 • 在美国，RSV每年导致约10万名婴儿住院及300至400名婴儿死亡，这使得该疫苗在预防最脆弱人群的严重呼吸道疾病方面具有潜在的变革性意义。

• FDA于3月13日将GSK的Arexvy RSV疫苗批准范围扩大至下呼吸道疾病风险增加的18-49岁成人。 • 3b期临床试验数据表明，年轻成人的免疫反应与60岁及以上人群相比且不劣于后者。此次扩展针对美国50岁以下患有糖尿病或肥胖等疾病的2100万成年人。 • 在该人群中，RSV每年导致1.7万人住院、27.7万人就诊急诊以及200万人就诊门诊，凸显了在病例增加的情况下对更广泛保护的需求。