Bio

• 蒙大拿州正賦予生物技術產業廣泛的權限以銷售未經批准的藥物，允許患者在不受聯邦法規限制的情況下獲得實驗性治療。 • 該州的舉措繞過了標準的 FDA 流程，而該流程通常需要經過三階段的臨床試驗，以評估療效、劑量及不良反應。 • 此政策為患有嚴重疾病的患者創造了一條法律途徑，使其能夠獲得尚未在美國獲准普遍使用的治療方案。

• Illumina 股價近期持續上漲，獲利回升助力該公司及更廣泛的生物技術板塊表現優於市場。 • 此波股價漲勢發生在經歷了一段監管與市場挑戰之後，該等挑戰此前曾阻礙公司的成長。 • 此次回升表明在經歷一段波動期後，投資者對生物技術股票的信心有所回升。

• 西班牙酒店連鎖店、加拿大礦業公司、歐洲航運巨頭以及 Visa 和 Mastercard。今年夏天，由於擔心受到強而有力的新二級制裁，大量外國公司已撤出古巴。 • 國務卿 Marco Rubio 上個月告訴 Axios，針對該島採取的前所未有的壓力 campaign「沒有逃生口」。 • 但並非所有人都在蒙受損失。一群日益壯大的華盛頓與佛羅里達內部人士——從川普的億萬富翁親信、與 Rubio 相關的遊說者到古巴流亡者——正爭奪這個共產主義統治島國的關鍵資產控制權，並收取高昂費用來幫助客戶應對不斷擴大的制裁網絡，為政權崩潰時的獲利商業機會做好定位。

• Connect Biopharma 報告指出，根據最新的患者數據，其氣喘臨床試驗將失敗率降低了 66%。 • 在 160 名患者中，對照組（安慰劑組）的肺功能改善為 120 mL，而試驗組在第 7 天時則改善了 250 mL。 • 這些結果將影響該藥物的監管批准和市場潛力，因為投資者通常使用 FEV1（衡量一個人可呼出空氣量的指標）來判斷呼吸道治療是否有效。

• FDA 將於本週三舉行會議，旨在為下一屆《處方藥使用者費用法案》（Prescription Drug User Fee Act）收集公眾及產業利益相關者的意見，該法案將設定 2028-2032 財政年度的機構優先事項。 • 健康政策公司 Aviva Strategies 在週五的一份備忘錄中指出，FDA 的罕見病創新中心（Rare Disease Innovation Hub）正致力於協調藥品評估與研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）與生物製品評估與研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）的運作。 • 此項協調旨在解決罕見病治療方案開發者長期以來面臨的協調問題。

• NanoViricides 將於下週開始對口服藥物 NV-387 進行臨床試驗，以治療剛果民主共和國（Democratic Republic of Congo）中不斷擴大的伊波拉疫情。 • 當前爆發的 Bundibugyo Ebolavirus 變異株粗死亡率為 48%，且目前尚無獲批的治療方法或疫苗。 • 該病毒已蔓延至容納 440 多萬人的流離失所者營地，由於衛生條件差且醫療資源匱乏，形成了高風險人群。