圖片:Emtex Life Science摘要:2026 年 6 月醫學寫作與傳訊領域之重點新聞 - Emtex Life Science
• ICH 推出了一套全新的臨床試驗計畫書標準化框架,包含一份協調指南、一份計畫書範本以及一份電子交換技術規範。 • 這些文件適用於干預性臨床試驗的所有階段和治療領域,包括藥物、生物製劑、疫苗以及細胞或基因治療產品。 • 此舉至關重要,因為它簡化了計畫書的格式與內容,有助於更高效的數據交換,並提升全球各司法管轄區監管的一致性。
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