FDA 神經科學摘要:2026 年 8 月
• FDA 已批准由 Takeda 開發的 Oveporexton(品牌名稱為 Orzeyful)用於治療成人的第 1 型發作性睡病 (narcolepsy type 1)。 • 作為首款能直接恢復 orexin 信號傳導的藥物,這款每日兩次服用的錠劑在兩項臨床試驗中顯示出能改善日間嗜睡、猝睡發作 (cataplexy)、睡眠癱瘓以及幻覺。 • 該藥物在獲得 FDA 突破性療法 (Breakthrough Therapy) 指定和優先審查 (Priority Review) 後獲得批准,旨在解決該疾病的核心生物學缺陷。
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