Drug

• 儘管 FDA 此前兩次拒絕了該藥物，但一個 FDA 諮詢委員會已建議將 Replimune 的一種實驗性療法用於治療晚期黑色素瘤。 • 由與伊朗衝突驅動的油價上漲，引起了業界對基本藥品供應鏈在價格波動面前之脆弱性的擔憂。 • 這些進展凸顯了腫瘤治療領域關鍵的監管轉向，以及地緣政治不穩定對藥品成本的影響。

• Sarah Henderson 表示該法案忽略了博弈誘因，使得各政黨與獨立議員共同反對這項具爭議的立法。 • 關注我們的 Australia 新聞直播部落格以獲取最新更新，或訂閱我們的快訊電子郵件、免費 App 或每日新聞播客。 • 由於聯合黨 (Coalition)、綠黨 (Greens) 及獨立議員要求制定更嚴格的規則，以阻止博弈公司提供優渥的誘因並進一步限制廣播廣告，工黨將被迫對其計劃中的線上博弈廣告打擊方案進行重大修改。

博彩公司針對反賭運動人士 Tim Costello 與 Luke Bateman 在議會調查中提出的指控做出回應。 博彩巨頭 Sportsbet 與 Tabcorp 表示，沒有證據支持關於客戶經理提供毒品與性工作者以激勵弱勢群體增加投注的指控，並要求將相關指控的信息提供給監管機構。 反賭運動人士 Tim Costello 與 Luke Bateman 在一場針對工黨限制博彩廣告立法的議會聽證會上指稱，問題賭徒曾被提供古柯鹼、酒精和性工作者，並指控這些公司對客戶未盡到關照義務。繼續閱讀...

• 注射型 PrEP 藥物具有前景，但全球對 HIV 預防的投資大幅下降。 • 在巴西里約熱內盧舉行的 Aids 2026 會議上，專家指出 HIV 預防的新創新可顯著減少全球新病例數量，但美國對外援助的削減將導致最需要新藥的人群無法獲得。 • 一年前，世界衛生組織（World Health Organization）建議全球政府優先擴大 lenacapavir 的獲取渠道。這是一種注射版本的 HIV 預防藥物 PrEP，每年僅需注射兩劑。

• FTC 及多個州正起訴遠距醫療公司 Hims & Hers，指控其將敏感的患者健康數據分享給第三方廣告商。 • Novo Nordisk 面臨一名股東的訴訟，聲稱該公司在研究性減重藥物 CagriSema 的臨床試驗結果上誤導了投資者。 • Viatris 宣布 FDA 已批准 Gwyn Lo，這是一款由 norelgestromin 和 ethinyl estradiol 組成的新型低劑量避孕貼片。

• FDA 顧問委員會已投票支持由 Replimune 開發的實驗性黑色素瘤藥物 RP1，儘管該療法曾在 4 月被拒絕。 • 此決定是在一次審查會議中做出的，專家們在會中評估了該藥物治療黑色素瘤患者的療效與安全性。 • 這次的支持對 Replimune 而言是一個重大轉機，有可能在 FDA 新領導層的主導下，扭轉之前的監管挫折。

• 全球抗感染藥物市場預計到 2035 年其估值將達到 1,875 億美元。 • 增長主因在於全球細菌、病毒、真菌和寄生蟲感染的負擔日益增加，以及抗微生物耐藥性的關鍵性出現。 • 市場的擴展得益於抗微生物療法的持續進步，以及醫療體系開發更有效治療方案的必要性。

• Kalshi 和 Polymarket 等預測市場目前允許用戶對藥物審批結果進行金錢投注。 • Kalshi 進一步擴大這些產品線，計劃允許對臨床試驗的具體結果進行投注。 • 包括 Rebecca Robbins 在內的專家與記者警告，對醫療數據進行金融投機可能會削弱公眾對臨床研究的信任。

• FDA 諮詢委員會本週將開會審查新型胜肽療法（peptide therapies）的申請，這些申請先前曾被該機構前任官員拒絕。 • American Academy of Peptide Medicine 的附屬機構指稱 FDA 忽略了關鍵的安全性與有效性數據；而業界與消費者倡導者則警告，批准這些藥物將繞過傳統的藥物監管規定。 • 另外，FDA 的腫瘤中心於週一發布了三份最終指南文件，旨在擴大患者參與癌症臨床試驗的機會。

• FDA 在即將舉行的諮詢委員會聽證會之前，對 Capricor Therapeutics 治療 Duchenne 肌肉萎縮症的療效提出了質疑。 • 該機構的懷疑態度與 Capricor 關於這款罕見疾病藥物臨床益處的說法相矛盾。 • 這一發展至關重要，因為它可能會影響 FDA 最終決定是否授予該療法監管批准。

• 該製藥公司將向英國生命科學領域投資 4 億英鎊，並將科學家遷至劍橋的新研發中心。 • 英國藥廠 GSK 將宣布大規模裁員，作為 19 億英鎊成本削減計劃的一部分，以支持未來三年內對英國生命科學 4 億英鎊的投資（包括在劍橋建立的新研發中心），旨在新任執行長領導下加快藥物開發速度。 • 該製藥公司週二宣布，將把 1,000 多名科學家遷至劍橋生物醫學園區的新基地。公司將於 2029 年前關閉位於赫特福德郡 Stevenage 的研發中心，同時升級鄰近 Ware 的研發實驗室並將部分員工遷至該處。

Pascal Soriot 警告，歐洲和美國面臨創新速度被超越的風險，正如汽車工業曾經發生過的情況。 AstraZeneca 的執行長表示，該公司必須以「中國速度」運作，以確保不會重蹈西方汽車工業的覆轍，在面對更具創新力的競爭對手時失去優勢。 這家 FTSE 100 成份公司正密切關注中國製藥業的崛起，並透過合作將藥品推向全球市場；但其執行長 Pascal Soriot 指出，美國和歐洲的製藥部門必須專注於提升創新速度。

• 中國正展開新一輪產業升級，核心聚焦於「新三樣」領域：人工智慧（AI）、機器人以及創新藥。 • 這些技術正加速全球部署，例如在歐洲核電廠投入使用的四足巡檢機器人，以及在泰國推行的 AI 輔助中文教學。 • 這一戰略轉型顯示中國意圖超越以往的出口優勢，轉向高科技、高附加價值的工業成長。

• Merck 已獲得 FDA 批准推出 Lipfendra，這是 PCSK9 抑制劑類膽固醇降低藥物中首款口服藥丸。 • 與傳統需要注射的 PCSK9 抑制劑不同，Lipfendra 是一種專為口服而設計的大環肽 (macrocyclic peptide)。 • 這項開發為那些需要比標準他汀類藥物 (statins) 更強效膽固醇管理方案的患者提供了一個更便捷的替代選擇。

• TGA 表示，部分糖尿病與減重藥物的產品資訊已更新，加入關於 NAION 疾病的警告 • 關注我們的澳洲新聞直播部落格以獲取最新更新 • 獲取我們的即時新聞電子郵件、免費應用程式或每日新聞播客

• 俄亥俄州研究團隊發現，儘管研究因 Trump 政府的削減預算而縮減規模，但改用電爐仍具有「極大」影響。 • 一項美國研究發現，當氣喘控制不佳的患者將瓦斯爐及爐灶更換為電爐後，住院率以及請病假（工作或就學）的天數下降了 70%。 • 俄亥俄州的公立醫療機構 MetroHealth 於 2024 年 12 月啟動該研究，但資金隨後被即將上任的 Trump 政府提前終止。該研究原計畫調查更換瓦斯烹飪設備是否能改善 1,200 名居住在俄亥俄州 Cleveland 附近居民的氣喘病情。閱讀更多...

• Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health 的研究人員於 2026 年 7 月 20 日發表了一項關於美國單一來源品牌藥品（single-source branded drugs）藥品目錄相關保險拒付的新研究。 • 該報告強調了藥品利用管理工具（如事先授權、階梯治療和藥品目錄排除）如何被用於降低整體藥品支出。 • 這一點至關重要，因為雖然這些措施降低了保險公司的成本，但可能會為患者獲取必要的品牌藥品造成關鍵障礙。

• 利用自然語言處理 (NLP) 和機器學習 (ML) 的 AI 工具正從試行計畫轉向藥物開發中的常態化應用。 • 這些技術能從非結構化的電子健康紀錄 (EHR) 文本（如病理報告和醫師記錄）中提取結構化臨床數據。 • 這一轉變使贊助商和監管機構能夠強化研究流程，特別是在改善試驗設計和安全性監測方面。

委內瑞拉總統及其妻子 Cilia Flores 目前被拘留於 Brooklyn 監獄，兩人均否認指控。Nicolás Maduro 週三與律師一同返回法院，預計將繼續對美國軍方的行動表示反對；該行動將這位委內瑞拉總統從權力之位奪走，並將其押送至紐約面臨毒品販運指控。63 歲的 Maduro 與 69 歲的妻子 Cilia Flores 自從美國軍方在一場令人震驚的深夜突擊行動中，將他們從位於 Caracas 的家中抓走並於 1 月初帶到紐約以來，一直被拘留在 Brooklyn 監獄。閱讀更多...

針對協助共同創立並領導暴力組織 Sinaloa 卡特爾的 Ismael Zambada García 之案件，於紐約展開。墨西哥毒品大亨 Ismael Zambada García（綽號「El Mayo」）週一在美國聯邦法院被判處終身監禁。此前他於去年達成認罪協議，承認在擔任暴力組織 Sinaloa 卡特爾領導人期間，運送了大量古柯鹼及其他物質。

• FDA 推出了一項針對生物製劑審批的新快速通道計劃，生物製劑是用於治療癌症和鐮狀細胞病等疾病的複雜藥物。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的程序，包括提交研究性新藥申請，隨後進行三個不同階段的人體臨床試驗。 • 專家警告，這些政治捷徑可能會損害 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。

此舉正值預測平台迅速普及，並提供幾乎任何事物的投注機會之際。Kalshi 正在擴大其投注範圍，將藥物試驗結果納入其中；隨著預測平台持續快速流行並提供多元的投注機會，這標誌著該公司進入了新的預測領域。

• 衛生部長 Mark Butler 確認，包括 Ocrevus、Kesimpta 和 Lemtrada 在內的重要多發性硬化症 (MS) 治療藥物將繼續在 Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) 中獲得補貼。 • 此決定是在專家顧問小組審查後做出的，旨在確保患有 MS 的澳大利亞人能繼續以實惠的價格獲得這些改變生活的藥物。 • 此舉回應了對於高成本專門藥品納稅人補貼穩定性，以及某些治療方案可能被移出該計畫的日益增加的擔憂。

• Lipfendra 可與美國最常用的藥物 statins 併用，或作為其替代方案。 • 製藥巨頭 Merck 於週四宣布，其開發的一款每日口服藥物已獲得 FDA 批准，可用於治療高 LDL 水平（即所謂的「壞膽固醇」），作為 statins 的替代方案。 • 這款新藥 Lipfendra 是一種名為 PCSK9 抑制劑的藥物版本。

• 喜劇演員支持 LGBTQ+ 劇院在「大衛對抗歌利亞」般的鬥爭中獲勝。 • 追蹤今日最新即時新聞。訂閱我們的快訊電子郵件、下載免費應用程式或收聽每日新聞播客。 • 早安，歡迎來到我們的即時新聞部落格。我是 Martin Farrer，將為您帶來昨晚的頭條新聞，隨後將由 Nick Visser 報導主要進展。

• FDA 已針對生物製劑推出了一項新的快速審批計劃，其中包括針對鐮狀細胞疾病和癌症等病症的實驗性基因療法。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的三階段試驗過程，包括健康志願者參與、劑量尋找研究以及大規模臨床試驗，以確保安全性。 • 批評者認為，這些政治捷徑可能會削弱 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。

• 市議員通過動議，為建立藥物消費設施鋪平道路，讓使用者能在該處獲得幫助與治療。 • UK politics live – 最新更新 • Bristol 已正式被宣布為「減害之城」(city of harm reduction)，當地政治人物承諾將重點放在幫助和治療非法藥物使用者，而非對其進行懲罰。