Drug

• 監察專員關注的問題包括兒童被長期拘留、人員配置不足以及建築物存在危險損壞。 • 獨立監測機構的一份嚴厲報告發現，Villawood 拘留中心內部存在公開販毒現象；在恐嚇、脅迫手段和「恐懼文化」中，有人製造自製武器；為了自身安全，有人睡在 CCTV 攝影機下；且兒童被禁止就學。 • 聯邦 National Preventive Mechanism 根據今年 3 月為期三天的訪問發布了該報告。當時 Villawood 共拘留了 428 人，其中包括兒童。由於三年前的一場火災造成的損壞至今尚未修復，約有 78 張床位無法使用。

• 藥品福利諮詢委員會（Pharmaceutical Benefits Advisory Committee）表示，已列入前列腺癌治療清單的 Triptorelin 應被不受限制地使用。 • 根據 PBS 諮詢委員會的建議，聯邦政府應為數千名患有乳腺癌或子宮內膜異位症的女性，以及患有性別不安（gender dysphoria）的兒童提供治療資助。 • 該委員會於 7 月緊急開會，以回應 AstraZeneca 宣布將 Zoladex 撤出市場的消息，此舉可能導致 7,500 多名乳腺癌女性失去替代治療方案。

• 由於在伊波拉緊急狀態下關於藥物試驗設計的倫理爭議，醫生們正與世界衛生組織 (WHO) 保持距離。 • 自四月以來，剛果民主共和國 (DRC) 東部的疫情已導致超過 4,587 人感染，2,130 人死亡，其中截至 8 月 1 日至少有 151 名醫護人員罹難。 • 由於 Bundibugyo 種類的伊波拉病毒較為罕見，且目前尚無核准的疫苗或治療方法，情況十分危急。

• 分析發現，使用者每年需有近 100,000 英鎊的可支配收入，在支付 1,200 英鎊的 GLP-1 藥費後，才能在雜貨支出上實現節省。 • 減重藥物的高昂成本被視為一種「纖瘦的累退稅」，因為對於絕大多數人（除最高收入者外）而言，其支出遠超於食品成本的節省。 • 根據諮詢公司 Baringa 的分析，一個人需要每年擁有近 100,000 英鎊的可支配收入，在支付每年 1,200 英鎊的 GLP-1 藥費後，才能真正省錢。繼續閱讀...

• 在 JAMA Network Open 發表的研究發現，由於社會經濟障礙和醫療服務受限，美國境內的非公民在子宮頸癌、大腸直腸癌和乳腺癌的篩檢率較低。 • FDA 拒絕批准 177Lu-edotreotide（一種用於治療胃腸胰神經內分泌腫瘤的在研放射治療藥物），理由是存在特定的製造問題。 • 該藥物的製造商 ITM Isotope Technologies Munich SE 公布了此次監管挫折，這使得該療法目前的上市進程陷入停滯。

• 由人類細胞培養的類器官和組織有望提供更準確的結果，劍橋大學的一項 2,000 萬英鎊計畫將致力於創建標準化模型。 • 為了改善藥物測試並減少藥物開發中動物的使用數量，科學家將利用 NHS 患者的細胞來培養微型人類器官及其他組織。 • 科學家將利用這些組織簇來研究疾病在不同患者之間的差異，幫助他們根據每個人病情的特定病理特徵，確定最適合不同患者的治療方案。

• 比利時負責反毒的最主要官員 Ine Van Wymersch 表示，靈活的短期預訂被用於儲存和包裝毒品，以及存放武器和現金。 • 她指出，隨著電子商務的蓬勃發展極大地助長了有組織犯罪，Airbnb 類型的短期租賃正被犯罪幫派用作秘密據點。 • 比利時國家緝毒專員 Ine Van Wymersch 表示，越來越多的犯罪組織利用「這些 Airbnb 平台等」作為金錢、毒品、武器或人員的藏匿處。

• 一款名為 Xocova 的新型口服抗病毒藥物已經開發完成，旨在防止曾接觸過病毒的人員感染 COVID-19。 • 與症狀出現後才進行的治療不同，Xocova 是專門設計作為接觸後預防藥物，以降低染病機率。 • 該藥物為與陽性病例有密切接觸的人提供了預防選擇，填補了疫情護理中的一個關鍵空白。

• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 開發的一款新型嗜睡症藥物。 • 在醫療里程碑方面，首款基於 mRNA 的流感疫苗也獲得了 FDA 的批准。 • 這些批准突顯了 mRNA 技術在 COVID-19 之外的應用擴展，並為睡眠障礙提供了新的治療選擇。

• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法，這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折，此前曾兩次被該機構拒絕，直到上週才通過諮詢委員會的審查。 • 此項決定為患有晚期皮膚癌的患者提供了一個關鍵的新治療選擇。

• 川普盟友 Abelardo De La Espriella 在就職時誓言將啟動國家命運的「深刻轉型」。 • 美國國務院宣布，川普政府計劃向哥倫比亞新任右翼總統政府提供 10 億美元的安全援助。此舉發生在 Abelardo De La Espriella 就職不久之後，他在就職演說中承諾將大力打擊毒品走私，並採取緊縮措施以恢復經濟信心。 • 現年 48 歲的 De La Espriella 在六月的 runoff election（決選）中獲勝，其競選承諾包括打擊武裝組織、將國家規模縮減高達 40%，以及振興石油與天然氣產業。

• 儘管 FDA 此前兩次拒絕了該藥物，但一個 FDA 諮詢委員會已建議將 Replimune 的一種實驗性療法用於治療晚期黑色素瘤。 • 由與伊朗衝突驅動的油價上漲，引起了業界對基本藥品供應鏈在價格波動面前之脆弱性的擔憂。 • 這些進展凸顯了腫瘤治療領域關鍵的監管轉向，以及地緣政治不穩定對藥品成本的影響。

• Sarah Henderson 表示該法案忽略了博弈誘因，使得各政黨與獨立議員共同反對這項具爭議的立法。 • 關注我們的 Australia 新聞直播部落格以獲取最新更新，或訂閱我們的快訊電子郵件、免費 App 或每日新聞播客。 • 由於聯合黨 (Coalition)、綠黨 (Greens) 及獨立議員要求制定更嚴格的規則，以阻止博弈公司提供優渥的誘因並進一步限制廣播廣告，工黨將被迫對其計劃中的線上博弈廣告打擊方案進行重大修改。

博彩公司針對反賭運動人士 Tim Costello 與 Luke Bateman 在議會調查中提出的指控做出回應。 博彩巨頭 Sportsbet 與 Tabcorp 表示，沒有證據支持關於客戶經理提供毒品與性工作者以激勵弱勢群體增加投注的指控，並要求將相關指控的信息提供給監管機構。 反賭運動人士 Tim Costello 與 Luke Bateman 在一場針對工黨限制博彩廣告立法的議會聽證會上指稱，問題賭徒曾被提供古柯鹼、酒精和性工作者，並指控這些公司對客戶未盡到關照義務。繼續閱讀...

• 注射型 PrEP 藥物具有前景，但全球對 HIV 預防的投資大幅下降。 • 在巴西里約熱內盧舉行的 Aids 2026 會議上，專家指出 HIV 預防的新創新可顯著減少全球新病例數量，但美國對外援助的削減將導致最需要新藥的人群無法獲得。 • 一年前，世界衛生組織（World Health Organization）建議全球政府優先擴大 lenacapavir 的獲取渠道。這是一種注射版本的 HIV 預防藥物 PrEP，每年僅需注射兩劑。

• FTC 及多個州正起訴遠距醫療公司 Hims & Hers，指控其將敏感的患者健康數據分享給第三方廣告商。 • Novo Nordisk 面臨一名股東的訴訟，聲稱該公司在研究性減重藥物 CagriSema 的臨床試驗結果上誤導了投資者。 • Viatris 宣布 FDA 已批准 Gwyn Lo，這是一款由 norelgestromin 和 ethinyl estradiol 組成的新型低劑量避孕貼片。

• FDA 顧問委員會已投票支持由 Replimune 開發的實驗性黑色素瘤藥物 RP1，儘管該療法曾在 4 月被拒絕。 • 此決定是在一次審查會議中做出的，專家們在會中評估了該藥物治療黑色素瘤患者的療效與安全性。 • 這次的支持對 Replimune 而言是一個重大轉機，有可能在 FDA 新領導層的主導下，扭轉之前的監管挫折。

• 全球抗感染藥物市場預計到 2035 年其估值將達到 1,875 億美元。 • 增長主因在於全球細菌、病毒、真菌和寄生蟲感染的負擔日益增加，以及抗微生物耐藥性的關鍵性出現。 • 市場的擴展得益於抗微生物療法的持續進步，以及醫療體系開發更有效治療方案的必要性。

• Kalshi 和 Polymarket 等預測市場目前允許用戶對藥物審批結果進行金錢投注。 • Kalshi 進一步擴大這些產品線，計劃允許對臨床試驗的具體結果進行投注。 • 包括 Rebecca Robbins 在內的專家與記者警告，對醫療數據進行金融投機可能會削弱公眾對臨床研究的信任。

• FDA 諮詢委員會本週將開會審查新型胜肽療法（peptide therapies）的申請，這些申請先前曾被該機構前任官員拒絕。 • American Academy of Peptide Medicine 的附屬機構指稱 FDA 忽略了關鍵的安全性與有效性數據；而業界與消費者倡導者則警告，批准這些藥物將繞過傳統的藥物監管規定。 • 另外，FDA 的腫瘤中心於週一發布了三份最終指南文件，旨在擴大患者參與癌症臨床試驗的機會。

• FDA 在即將舉行的諮詢委員會聽證會之前，對 Capricor Therapeutics 治療 Duchenne 肌肉萎縮症的療效提出了質疑。 • 該機構的懷疑態度與 Capricor 關於這款罕見疾病藥物臨床益處的說法相矛盾。 • 這一發展至關重要，因為它可能會影響 FDA 最終決定是否授予該療法監管批准。

• 該製藥公司將向英國生命科學領域投資 4 億英鎊，並將科學家遷至劍橋的新研發中心。 • 英國藥廠 GSK 將宣布大規模裁員，作為 19 億英鎊成本削減計劃的一部分，以支持未來三年內對英國生命科學 4 億英鎊的投資（包括在劍橋建立的新研發中心），旨在新任執行長領導下加快藥物開發速度。 • 該製藥公司週二宣布，將把 1,000 多名科學家遷至劍橋生物醫學園區的新基地。公司將於 2029 年前關閉位於赫特福德郡 Stevenage 的研發中心，同時升級鄰近 Ware 的研發實驗室並將部分員工遷至該處。

Pascal Soriot 警告，歐洲和美國面臨創新速度被超越的風險，正如汽車工業曾經發生過的情況。 AstraZeneca 的執行長表示，該公司必須以「中國速度」運作，以確保不會重蹈西方汽車工業的覆轍，在面對更具創新力的競爭對手時失去優勢。 這家 FTSE 100 成份公司正密切關注中國製藥業的崛起，並透過合作將藥品推向全球市場；但其執行長 Pascal Soriot 指出，美國和歐洲的製藥部門必須專注於提升創新速度。

• 中國正展開新一輪產業升級，核心聚焦於「新三樣」領域：人工智慧（AI）、機器人以及創新藥。 • 這些技術正加速全球部署，例如在歐洲核電廠投入使用的四足巡檢機器人，以及在泰國推行的 AI 輔助中文教學。 • 這一戰略轉型顯示中國意圖超越以往的出口優勢，轉向高科技、高附加價值的工業成長。

• Merck 已獲得 FDA 批准推出 Lipfendra，這是 PCSK9 抑制劑類膽固醇降低藥物中首款口服藥丸。 • 與傳統需要注射的 PCSK9 抑制劑不同，Lipfendra 是一種專為口服而設計的大環肽 (macrocyclic peptide)。 • 這項開發為那些需要比標準他汀類藥物 (statins) 更強效膽固醇管理方案的患者提供了一個更便捷的替代選擇。

• TGA 表示，部分糖尿病與減重藥物的產品資訊已更新，加入關於 NAION 疾病的警告 • 關注我們的澳洲新聞直播部落格以獲取最新更新 • 獲取我們的即時新聞電子郵件、免費應用程式或每日新聞播客

• 俄亥俄州研究團隊發現，儘管研究因 Trump 政府的削減預算而縮減規模，但改用電爐仍具有「極大」影響。 • 一項美國研究發現，當氣喘控制不佳的患者將瓦斯爐及爐灶更換為電爐後，住院率以及請病假（工作或就學）的天數下降了 70%。 • 俄亥俄州的公立醫療機構 MetroHealth 於 2024 年 12 月啟動該研究，但資金隨後被即將上任的 Trump 政府提前終止。該研究原計畫調查更換瓦斯烹飪設備是否能改善 1,200 名居住在俄亥俄州 Cleveland 附近居民的氣喘病情。閱讀更多...