Drug

• 衛生部長 Mark Butler 確認，包括 Ocrevus、Kesimpta 和 Lemtrada 在內的重要多發性硬化症 (MS) 治療藥物將繼續在 Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) 中獲得補貼。 • 此決定是在專家顧問小組審查後做出的，旨在確保患有 MS 的澳大利亞人能繼續以實惠的價格獲得這些改變生活的藥物。 • 此舉回應了對於高成本專門藥品納稅人補貼穩定性，以及某些治療方案可能被移出該計畫的日益增加的擔憂。

• Lipfendra 可與美國最常用的藥物 statins 併用，或作為其替代方案。 • 製藥巨頭 Merck 於週四宣布，其開發的一款每日口服藥物已獲得 FDA 批准，可用於治療高 LDL 水平（即所謂的「壞膽固醇」），作為 statins 的替代方案。 • 這款新藥 Lipfendra 是一種名為 PCSK9 抑制劑的藥物版本。

• 喜劇演員支持 LGBTQ+ 劇院在「大衛對抗歌利亞」般的鬥爭中獲勝。 • 追蹤今日最新即時新聞。訂閱我們的快訊電子郵件、下載免費應用程式或收聽每日新聞播客。 • 早安，歡迎來到我們的即時新聞部落格。我是 Martin Farrer，將為您帶來昨晚的頭條新聞，隨後將由 Nick Visser 報導主要進展。

• FDA 已針對生物製劑推出了一項新的快速審批計劃，其中包括針對鐮狀細胞疾病和癌症等病症的實驗性基因療法。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的三階段試驗過程，包括健康志願者參與、劑量尋找研究以及大規模臨床試驗，以確保安全性。 • 批評者認為，這些政治捷徑可能會削弱 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。

• 市議員通過動議，為建立藥物消費設施鋪平道路，讓使用者能在該處獲得幫助與治療。 • UK politics live – 最新更新 • Bristol 已正式被宣布為「減害之城」(city of harm reduction)，當地政治人物承諾將重點放在幫助和治療非法藥物使用者，而非對其進行懲罰。

• 頂尖研究人員警告，FDA 最近的政策轉變可能會導致無效藥物獲得批准。 • FDA 在二月宣布，藥品贊助商可以根據單一臨床試驗及確認性證據申請批准，這背離了 1960 年代起要求的兩項臨床研究標準。 • 專家對此項變更感到擔憂，因為這可能允許試驗數據相互矛盾的藥物進入市場，潛在影響患者的安全性與療效。

• 科學家已啟動 EBO-PEP 臨床試驗，以測試一種旨在防止暴露後感染 Bundibugyo 菌株伊波拉病毒的實驗性抗病毒藥丸。 • 該研究由剛果民主共和國（DRC）的國家生物醫學研究中心（INRB）、法國的 ANRS 新興傳染病中心以及醫療組織 ALIMA 共同領導。 • 這項研究至關重要，因為目前尚無專門針對 Bundibugyo 菌株的核准疫苗或治療方法，導致疫情控制存在缺口。

• 據報導，OpenAI 研究員 Miles Wang 正在洽談成立一家由 AI 驅動的藥物研發新創公司，預計估值為 20 億美元。 • 風險投資公司 Lightspeed 正洽談領投本輪融資，儘管 Wang 對具體的估值數字和公司描述持有異議。 • 此舉凸顯了投資者對生命科學領域興趣的激增，例如 Chai Discovery 最近宣布獲得 4 億美元融資，估值達 38 億美元。

• 被告承認在 12 年間犯下多項罪行，其中部分罪行還涉及「一名身分不明人士」。

• 研究人員發現夏季水域中出現了新型食肉細菌的威脅，而這正值公共衛生監管全面下降之際。 • Jha 博士警告，川普政府正在拆除旨在對抗全國性慢性病流行病的關鍵政策與激勵措施。 • 美國退出 World Health Organization 以及解散 USAID，削弱了全球衛生協調能力，特別影響了剛果民主共和國對 Ebola 的應對工作。

• Jamie Mantzouridis 曾使用類固醇、生長激素和胰島素，直到副作用變得無法忽視。 • 與健康品牌相關的健身影響者被指在 Telegram 上協助經營非法類固醇市場。 • Jamie Mantzouridis 清晰地記得他第一次使用類固醇的情景。他請他人幫他注射，當時心中忐忑不安：「如果打到動脈怎麼辦？如果有氣泡怎麼辦？」然而，Mantzouridis 表示當時他年輕且無所畏懼。

• 預計 2026 年將有一波新的藥品核准上市，為當地藥局引入一系列「突破性藥物」。 • 這些藥物旨在降低整體的公共衛生成本，並為患者提供更便捷的治療選擇。 • 此次藥物推出預計將協助環境主管透過解決與環境因素相關的健康問題，打造更清潔、更安全的社區。

• 有報導指出，FBI 參與了 2024 年在墨西哥領土上緝捕 Ismael ‘El Mayo’ Zambada García 的行動。 • 墨西哥已啟動調查，以確認美國是否就其參與緝捕及秘密轉移一名 2024 年 Sinaloa 頂級成員一事而撒謊，此舉可能違反了該國的主權。 • 美國長期否認在逮捕 Sinaloa 創始人、毒梟 Ismael “El Mayo” Zambada García 的墨西哥境內行動中扮演任何角色。然而，當地媒體 Pie de Nota 最近的報導指出，FBI 參與了此次緝捕。

• 2026年4月1日，FDA 批准 Foundayo (orforglipron) 用於治療伴隨醫療問題的成人肥胖或超重情況。 • Foundayo 由 Eli Lilly and Co 開發，是首個獲 FDA 批准用於此適應症的非肽類口服 GLP-1 受體激動劑。 • 該監管決定是基於 ATTAIN 臨床試驗計劃所得出的積極數據。

• 環境保護署及獨立研究發現，食品是化學物質暴露的最大來源。 • 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 拒絕了一項要求設定食品中毒性 PFAS「永久化學物質」限制的法律請願，這對公共衛生倡導者推動限制危險化合物暴露的努力來說，又是另一次挫折。 • 儘管科學證據日益增多，且環境保護署 (EPA) 發現食品是 PFAS 暴露的最大來源，該機構仍拒絕設定限制。

獨家報導：健康組織呼籲預期的下一任首相廢除該協議，分析顯示該協議可能導致到 2036 年增加 229,000 例超額死亡。 • 英國政治實況 – 最新更新 • Andy Burnham 正被促請廢除英美藥品貿易協議，因為健康組織和醫生團體警告該協議具有危險性，且將製藥公司的利潤置於 NHS 患者的生命之上。 • 部長們為去年 12 月簽署的協議辯護，稱其有助於英國藥品出口至美國時避免關稅，並讓患者能夠獲得否則將被拒絕、具有潛在延長生命作用的藥物。閱讀更多...

• 該批貨物在蒙羅維亞機場被發現，價值達 1,420 萬英鎊，且被偽報為調味方塊。 • 賴比瑞亞當局已對五名嫌疑人提起指控，這是該國歷史上最大規模的緝毒行動之一。警方發現超過 200 公斤的古柯鹼被偽報為 Maggi 調味方塊。 • 這批貨物估值 1,900 萬美元（1,420 萬英鎊），於 6 月 8 日在蒙羅維亞國際機場被發現，但直到週末的新聞發布會後，嫌疑人的身份才被揭曉。閱讀更多...

• 英格蘭及威爾斯監獄督察（HM inspector of prisons）的報告指出，由於前線教育支出下降高達 50%，工黨部長對監獄教育與培訓進行的「殘酷」削減，正導致藥物濫用、自殘及暴力事件增加。 • 在任職六年後將於秋季卸任英格蘭及威爾斯監獄督察的 Charlie Taylor 亦警告，當局必須對今年晚些時候數千名囚犯即將獲釋的情況保持「密切關注」。

• 世界衛生組織 (WHO) 在剛果民主共和國啟動了名為「Partners」的臨床試驗，旨在測試治療 Bundibugyo 伊波拉病毒的藥物。 • 該研究將評估 MBP-134 和 remdesivir 對目前受疫情影響的最多 1,200 名患者的療效。 • 此項舉措至關重要，因為目前尚未有針對在非洲傳播的 Bundibugyo 菌株的核准疫苗或醫療方案。

• Zoe Watts 與 Amanda Stanhope 在多次於意識不清時遭伴侶侵犯後，創立了此支援網絡。 • 兩名在意識不清時被伴侶下藥並強姦的女性表示，已有數百人（僅在英國就約有 80 人）加入此類犯罪受害者的支持小組。 • 同樣多次於意識不清時遭伴侶侵犯的 Zoe Watts 與 Amanda Stanhope 正呼籲加強法律，以阻止男性在網上分享性侵犯與強姦的影像和影片。

• NCA 表示，犯罪者透過網路社交圈安排對受害者進行性 assaulted 並拍攝過程，且犯罪行為通常發生在信任關係中 • 英國刑事調查人員表示，他們揭發了一個「真正的國際化網絡」的組織性藥物促成性 assaulted 案件，受害者在被強姦和性侵害前會被麻醉 • 國家犯罪調查局 [NCA] 表示，許多「執法部門尚未識別」的網路社交圈，正讓犯罪者得以安排強姦和虐待受害者，或安排對性 assaulted 過程進行拍攝。

• 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 在 2026 年上半年核准了 22 種新藥，擴展了多個醫療專科的治療選擇。 • 關鍵核准項目包括用於治療 Menkes disease 的 copper histidinate (前身為 CUTX-101)，該藥物得到了兩項開放標記研究的支持，共有 129 名患者接受了最長 3 年的皮下注射治療。 • FDA 還根據成年及兒童群體的第三期臨床試驗數據，核准了一種針對輕度至中度阿茲海默症 (AD) 的新療法。

分析揭露了為了在英國藥品出口價格上安撫 Donald Trump 而對 NHS 造成的影響程度。分析發現，根據去年 12 月達成的英美貿易協議條款，NHS 將不得不從基本服務中撥出 450 億英鎊來支付新藥費用，這將導致超過 20 萬名患者發生可避免的死亡。大臣們則為該協議辯護，稱其是幫助英國藥品出口至美國以避免關稅的方法，並讓英格蘭患者能夠獲得原本可能被拒絕、但具有潛在延長生命作用的藥物。閱讀更多...

獨家報導：隨著全球市場對 Trump 政府政策變動做出反應，外界擔心美國公司可能會撤回更多藥品。一種針對澳洲鴉片類藥物依賴患者且享有高額補貼的「救命」藥物將在年底前撤出市場，引起醫生和藥劑師的擔憂。美國製藥公司 Indivior 確認，長效注射處方鴉片藥物 Sublocade 的銷售與行銷將於 12 月 31 日結束，公司發言人將其描述為一項「商業決定」。閱讀更多...

• 根據舉報人證詞的 AP 爆炸性報導指出，緝毒特工為了確保能進行更大規模的緝毒行動而「坐視不管」。 • Drug Enforcement Agency 是否在允許大量芬太尼藥丸在新墨西哥州流通，以期望獲取更大規模緝毒戰果的過程中，違反了法律並拿公眾安全做賭注？ • 這是 Associated Press 發表的一篇爆炸性故事的核心問題，該報導基於一名轉為舉報人的前 DEA 特工所提供的資訊；該舉報人於 2023 年提交的一份投訴中稱，特工們允許數十萬顆芬太尼藥丸進入 Albuquerque —— 該城市目前仍深受類鴉片藥物危機之苦，而美國其他許多地區的藥物過量率則正在下降。閱讀更多...

• 研究人員篩選了超過 5,000 種化合物，並鑑定出 70 種能有效抑制人類細胞中 Puumala orthohantavirus 感染的現有藥物。 • 此次發現包括一些出乎意料的候選藥物，例如 beta-lactam 抗生素，這表明藥物重新定位（repurposed medications）可用於對抗該病毒。 • 這項發現具有重要意義，因為它為開發首批獲批的致命漢坦病毒疾病治療方案提供了快速通道。

• S&P/ASX 200 指數在財政年度倒數第二天收盤上漲 0.7%，至 8,823.40 點，上漲 59.20 點。 • 漲勢主要由科技和醫療保健部門驅動，其中 Neuren Pharmaceuticals 在其 Rett 症候群藥物有望獲得歐盟批准的消息後，股價飆升 37%。 • 其他值得關注的市場動向包括 HMC Capital 獲得新委託，以及根據 RBC 的說法，Atlas 試圖緩解與 IFM 的緊張關係。