Drug

• Lipfendra 可與美國最常用的藥物 statins 併用，或作為其替代方案。 • 製藥巨頭 Merck 於週四宣布，其開發的一款每日口服藥物已獲得 FDA 批准，可用於治療高 LDL 水平（即所謂的「壞膽固醇」），作為 statins 的替代方案。 • 這款新藥 Lipfendra 是一種名為 PCSK9 抑制劑的藥物版本。

• 喜劇演員支持 LGBTQ+ 劇院在「大衛對抗歌利亞」般的鬥爭中獲勝。 • 追蹤今日最新即時新聞。訂閱我們的快訊電子郵件、下載免費應用程式或收聽每日新聞播客。 • 早安，歡迎來到我們的即時新聞部落格。我是 Martin Farrer，將為您帶來昨晚的頭條新聞，隨後將由 Nick Visser 報導主要進展。

• FDA 已針對生物製劑推出了一項新的快速審批計劃，其中包括針對鐮狀細胞疾病和癌症等病症的實驗性基因療法。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的三階段試驗過程，包括健康志願者參與、劑量尋找研究以及大規模臨床試驗，以確保安全性。 • 批評者認為，這些政治捷徑可能會削弱 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。

• 市議員通過動議，為建立藥物消費設施鋪平道路，讓使用者能在該處獲得幫助與治療。 • UK politics live – 最新更新 • Bristol 已正式被宣布為「減害之城」(city of harm reduction)，當地政治人物承諾將重點放在幫助和治療非法藥物使用者，而非對其進行懲罰。

• 科學家已啟動 EBO-PEP 臨床試驗，以測試一種旨在防止暴露後感染 Bundibugyo 菌株伊波拉病毒的實驗性抗病毒藥丸。 • 該研究由剛果民主共和國（DRC）的國家生物醫學研究中心（INRB）、法國的 ANRS 新興傳染病中心以及醫療組織 ALIMA 共同領導。 • 這項研究至關重要，因為目前尚無專門針對 Bundibugyo 菌株的核准疫苗或治療方法，導致疫情控制存在缺口。

• 頂尖研究人員警告，FDA 最近的政策轉變可能會導致無效藥物獲得批准。 • FDA 在二月宣布，藥品贊助商可以根據單一臨床試驗及確認性證據申請批准，這背離了 1960 年代起要求的兩項臨床研究標準。 • 專家對此項變更感到擔憂，因為這可能允許試驗數據相互矛盾的藥物進入市場，潛在影響患者的安全性與療效。