FDA 宣布採取行動加速藥物開發
• 6 月 22 日,FDA 宣布多項旨在加速早期及晚期藥物開發的計劃,此舉為美國衛生與公共服務部「Operation TrailBlazer」的一部分。 • 其中一個核心組成部分是一項新藥試點計劃,旨在縮短從最初藥物識別到首次人體臨床研究之間的時間線。 • 該計劃旨在建立一個由合格研究機構(包括學術醫療中心和合同研究組織)組成的網絡,與申辦者共同開發試驗方案。
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• 6 月 22 日,FDA 宣布多項旨在加速早期及晚期藥物開發的計劃,此舉為美國衛生與公共服務部「Operation TrailBlazer」的一部分。 • 其中一個核心組成部分是一項新藥試點計劃,旨在縮短從最初藥物識別到首次人體臨床研究之間的時間線。 • 該計劃旨在建立一個由合格研究機構(包括學術醫療中心和合同研究組織)組成的網絡,與申辦者共同開發試驗方案。
aha.org
圖片:Everyday Health• 早期研究指出,包括 Ozempic、Wegovy、Zepbound 和 Mounjaro 在內的 GLP-1 藥物,可能會降低患某些癌症的風險。 • 數據顯示,使用這些藥物的肝癌、乳腺癌、大腸直腸癌或肺癌患者,病情進展至第 4 期的可能性降低了 38% 至 50%。 • 專家提醒,目前的發現基於觀察性研究(分析現有數據),其結論不如對照臨床試驗那樣決定性。
everydayhealth.com
圖片:Medical Daily• 醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 建議自 2026 年 6 月 12 日起將 Medicare 藥價協商永久化,以降低美國人的處方藥成本。 • 來自 FAIR Health 的 2026 年第一季度獨立健康數據顯示,心理健康是全美所有年齡層和地區最主要的遠距醫療診斷項目,影響了 52.1% 的患者。 • 2026 年 6 月 16 日的一項新研究指出,全球 40% 的新聞消費者避開新聞,而 17% 的美國成年人深受嚴重的「問題性新聞消費 (Problematic News Consumption)」之苦。
medicaldaily.com• 在針對一名 Stockport 男子的案件中,共同被告包括一名醫護人員、一名足球教練和一名計程車司機。 • 在報導限制解除後,與一名被控對妻子下藥並強姦之男子一同被起訴的 13 名男子的身分現已公開。 • 本案的主被告預計將於 9 月受審。他被指控在 20 年間對其妻子下藥並進行性侵害,且與其他男子共謀從事虐待行為。閱讀更多...
theguardian.com• WHO 總主任 Tedros Adhanom Ghebreyesus 宣布,兩種實驗性藥物的臨床試驗將於下週在剛果民主共和國啟動。 • 此次試驗將評估由美國和 Gilead Sciences 捐贈的抗病毒藥物 MBP134 和 remdesivir 是否能降低死亡率。 • 由於目前的 Bundibugyo 病毒株尚無核准的疫苗或治療方法,且這僅是歷史上第三次發生此類疫情,因此該干預措施至關重要。
cidrap.umn.edu
圖片:StatnewsFDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權,以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞
statnews.com
圖片:StatnewsWHO 官員表示,一項針對 Bundibugyo ebolavirus 的臨床試驗將於下週開始,該病毒正導致中非地區發生快速擴散的疫情。
statnews.com• American Journal of Health-System Pharmacy 概述了預計在 2026 年第一季至 2026 年第四季之間獲核准的新藥開發管線。 • 即將推出的管線重點在於治療罕見遺傳性疾病、免疫及發炎性疾病,以及基因治療和標靶腫瘤學的進展。 • 此類追蹤對於醫療系統藥劑師有效管理醫院藥品目錄、分配財務資源以及優化患者照護至關重要。
doi.org• FDA 推出了一項新計劃,旨在重組藥物審查流程,以加速新藥的研發。 • 該計劃的主要目標是增加國內臨床試驗的數量,減少對海外數據的依賴,並加快患者獲得治療的速度。 • 隨著該機構尋求簡化監管障礙並提高創新療法進入美國市場的效率,這一轉變至關重要。
washingtonpost.com• Teplizumab 將在 NHS 上架,該藥物可將疾病早期階段延後最多三年,被形容為「不可思議的時刻」。 • 全球首款能延緩第一型糖尿病發病的藥物將在英格蘭和威爾斯的 NHS 提供,這是超過一個世紀以來對抗該疾病的最大突破。 • 全球有數百萬人患有第一型糖尿病,該病通常在兒童或青少年時期出現,發生原因是胰臟製造的胰島素極少或完全沒有。胰島素是身體用來讓葡萄糖進入細胞以產生能量的激素。閱讀更多...
theguardian.com