Efficacy

• FDA 在即將舉行的諮詢委員會聽證會之前，對 Capricor Therapeutics 治療 Duchenne 肌肉萎縮症的療效提出了質疑。 • 該機構的懷疑態度與 Capricor 關於這款罕見疾病藥物臨床益處的說法相矛盾。 • 這一發展至關重要，因為它可能會影響 FDA 最終決定是否授予該療法監管批准。

• Eisai 與 Biogen 於 2026 年 4 月 7 日宣布 CLARITY AD 試驗延展的正面頂線結果，lecanemab 在 1,795 名美國患者中，於 18 個月內將認知能力下降幅度降低了 27%。 • 與安慰劑相比，該藥物清除的類澱粉蛋白斑塊多出 59%，其中 12.6% 的參與者出現 ARIA 副作用；完整數據將於 6 月的 AD/PD 會議上公布。 • 批准範圍可能擴大至輕微病例，以應對美國 670 萬名阿爾茨海默症患者；分析師預計年銷售額將達 24 億美元。

FDA 諮詢委員會已建議開發明年的流感疫苗。根據 CDC 的最新數據顯示，儘管外界擔心遲現的 H3N2 毒株，但目前的 2025-2026 年流感疫苗仍為接種者提供中度的住院保護力。該委員會審查了 CDC 在線 MMWR 期刊發佈的冬季流感疫苗有效性報告，結果顯示其對需要住院的嚴重結果具有中度保護功效。疫苗菌株選擇的時機至關重要，因為遲現的 H3N2 變異株可能會顯著降低疫苗效力，委員會在今年的審查中對此提出了關注。目前的指南繼續強調，對於面臨嚴重疾病高風險的人群，特別是老年人和免疫功能低下的人群，應持續接種疫苗。