FDA 提議新食品成分規定,但未定義「超加工食品」
• 此舉填補了監管漏洞,但並未包含今年早些時候承諾的「超加工食品」定義 • 美國食品藥品監督管理局(FDA)正在修改食品製造商通知其上市成分的規則,但川普政府再次推遲定義「超加工食品」,承諾稍後提供更多詳情 • 儘管此舉將填補監管漏洞,但在最大規模的食源性疾病爆發之一持續展開之際,仍未能兌現政府大幅改革食品法規的承諾。閱讀更多...
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• 此舉填補了監管漏洞,但並未包含今年早些時候承諾的「超加工食品」定義 • 美國食品藥品監督管理局(FDA)正在修改食品製造商通知其上市成分的規則,但川普政府再次推遲定義「超加工食品」,承諾稍後提供更多詳情 • 儘管此舉將填補監管漏洞,但在最大規模的食源性疾病爆發之一持續展開之際,仍未能兌現政府大幅改革食品法規的承諾。閱讀更多...
theguardian.com• FDA 已批准首款基於 mRNA 的流感疫苗,推翻了今年早些時候拒絕審查該申請的先前決定。 • 此項批准適用於 50 至 64 歲的成人,而 65 歲及以上的人群則獲得了加速批准。 • 儘管該機構最初採取了不尋常的拒絕態度,但此次決定是基於一項結果大致理想的大規模臨床試驗。
usnews.com• FDA 已授權 Moderna 的 mFlusiva,這標誌著首款基於 mRNA 的流感疫苗獲准用於老年人。 • 與此同時,在 2026 年發生 38 起新疫情後,美國衛生官員正在重新審視該國麻疹消除的狀態。 • 在一項法律裁決中,一名法官將 Meta 的平台指定為「公共滋擾」,命令該公司資助心理健康修復工作。
usnews.com• FDA 已批准一種新型工程病毒免疫療法,專為患有抗藥性晚期黑色素瘤的患者設計。 • 此項批准為那些對現有標準治療方案沒有反應的癌症患者提供了一個關鍵的新治療選擇。 • 該授權是在特定條件下授予的,其持續在市場上銷售可能取決於臨床效益的驗證。
biospace.com• FDA 已批准首款針對 50 歲及以上成年人的 mRNA 流感疫苗。 • 此項批准是在 2024-25 年嚴重的流感季節之後推出的,根據 CDC 估計,該季節導致約 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技術的轉型具有重要意義,因為與傳統方法相比,它具有開發更有效且能快速調整疫苗的潛力。
cidrap.umn.edu
圖片:Everyday Health• FDA 已核准 mFlusiva,這標誌著 mRNA 技術疫苗首次獲准用於預防流感。 • 與傳統流感疫苗不同,mRNA 技術允許製造商更快速地生產疫苗,從而降低疫苗與循環流行毒株之間不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在內的醫學專家,將此次核准描述為公共衛生領域的重大進展。
everydayhealth.com
圖片:Statnews• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 開發的一款新型嗜睡症藥物。 • 在醫療里程碑方面,首款基於 mRNA 的流感疫苗也獲得了 FDA 的批准。 • 這些批准突顯了 mRNA 技術在 COVID-19 之外的應用擴展,並為睡眠障礙提供了新的治療選擇。
statnews.com
圖片:Statnews• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法,這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折,此前曾兩次被該機構拒絕,直到上週才通過諮詢委員會的審查。 • 此項決定為患有晚期皮膚癌的患者提供了一個關鍵的新治療選擇。
statnews.com
圖片:PBS NewsHour• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva,該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型,逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義,旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。
pbs.org
圖片:NBC News• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人,後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。 • 此項批准具有重大意義,因為它將 Pfizer 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗所採用的相同信使 RNA 平台應用於季節性流感。
nbcnews.com