Peptides

• FDA 顧問小組於週四開始為期兩天的會議，旨在審查目前用於健康趨勢中的六種以上類型的胜肽。 • 這些物質受到審查，是因為目前缺乏足夠的科學證據證明其對人類使用是安全且有效的。 • 此次審查至關重要，因為儘管缺乏正式的監管批准，這些未經證實的胜肽仍受到歡迎。

• FDA 諮詢委員會將審查關於胜肽的證據，以決定是否應批准其進行合法調製（compounding）。 • 專家對缺乏足夠證據來支持調製這些物質的安全性與有效性表示擔憂。 • 雖然如 semaglutide 和 tirzepatide 等經 FDA 批准的胜肽藥物在治療肥胖方面經過了嚴格的臨床試驗，但調製版本可能缺乏此類驗證。

• 該諮詢小組的成員包括與胜肽產業有聯繫的人士，此次投票結果可能會為 RFK Jr 增加籌碼。 • 週四，一個聯邦健康顧問小組在政府科學家警告這些化學物質尚未證明安全或有效的情況下，以微弱優勢建議放寬對數種深受健康影響者和名人歡迎的胜肽的獲取限制。 • 在一系列投票中，美國食品藥品監督管理局（FDA）的外部專家建議該機構取消目前的限制，目前該限制禁止藥局生產如 BPC-157、TB-500 和 KPV 等注射用胜肽。請繼續閱讀...

• FDA 目前正在審查胜肽的監管狀態與未來發展，而 RevMed 和 GSK 等公司則獲得了新的核准。 • Repligen 透過一項價值 15 億美元收購 BioLife 的交易，擴展其細胞治療能力。 • 一項新研究為在剛果民主共和國目前的疫情期間測試 Merck 的伊波拉疫苗提供了支持。

• Channa Jayasena 教授指出，未經監管藥物的網路銷售日益增加，由於監管部門之間權責不明，恐將導致死亡風險。 • 健身影響者與健康品牌勾結，在 Telegram 上協助經營非法類固醇市場。 • 一位頂尖專家表示，英國已成為販賣實驗性胜肽、類固醇及其他物質的「西部荒野」，並警告必須採取行動以避免人員死亡。倫敦帝國學院的 Channa Jayasena 教授（同時為 Hammersmith 與 St Mary’s 醫院的生殖內分泌與雄激素科顧問）表示，他現在「每天」都會遇到服用實驗性胜肽的患者。

• 委員會將於 7 月開會討論目前在灰色市場銷售的胜肽，儘管其安全性與有效性的證據有限。 • 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的顧問即將舉行會議，討論是否放寬對某些研究用胜肽（一群擁有一批狂熱追隨者但缺乏支持證據的藥物）的獲取限制。 • 若限制放寬，美國的複方藥局將能夠為美國人生產並配製處方藥——這一改變將實際上使繁榮的灰色市場合法化。閱讀更多...