FDA 應將此 6 個月 RR-TB 試驗視為實用性設計藍圖
• 最近發表於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 的一項實用性試驗測試了為期 6 個月的 rifampicin-resistant tuberculosis (RR-TB) 治療方案,為適應性證據生成建立了新基準。 • 該試驗將隨機分組直接嵌入現有的治療基礎設施中,從而繞過了傳統第三期開發中典型的 18 個月 lengthy 試驗中心資格審查以及僵化的入選標準。 • 此方法解決了嚴重的公共衛生危機,根據 WHO Global Tuberculosis Report 2025 估計,每年約有 39 萬件新的 MDR/RR-TB 病例,且 2024 年有 15 萬人死於耐藥性結核病。
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