AMA fordert CMS auf, Unterbrechungen beim Medicaid-Schutz durch Arbeitsanforderungen abzumildern

• Zealand Pharma erhielt am Freitag eine positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Union für seinen Wirkstoffkandidaten Zeydovio. • Das Medikament ist zur Behandlung des Short-Bowel-Syndroms gedacht, einer Erkrankung, bei der der Darm zu kurz ist, um ausreichend Nährstoffe aufzunehmen.

• Replimune erhielt die Zulassung für Tudriqev, ein Medikament zur Krebsbehandlung, das direkt in die Tumore verabreicht wird. • Dieser Ansatz der lokalisierten Verabreichung wird auch von Amgen’s Imlygic genutzt, um Therapeutika gezielt an Tumorstellen zu steuern.

• Cue Biopharma gab positive Ergebnisse aus einer klinischen Phase-2-Studie zu seiner CUE-221-Behandlung für chronische spontane Urtikaria bekannt, einer Erkrankung, die chronische Nesselsucht verursacht. • Die Studienergebnisse zeigten, dass das Medikament eine signifikante Wirksamkeit erzielte und ein günstiges Sicherheitsprofil für die Patienten beibehielt.

• Kliniker schlagen Alarm über den Verkauf von Notfallsets für Endverbraucher, die verschreibungspflichtige Medikamente und Antibiotika enthalten. • Diese Sets ermöglichen es Einzelpersonen, starke Medikamente ohne ärztliche Aufsicht oder ein gültiges Rezept zu erwerben.

• Eine Befragung von Alberta-Gesundheitsmitarbeitern ergab, dass viele Mitarbeiter aufgrund von COVID-19-Impfpflichten Nötigung und moralische Verletzungen erlitten haben. • Die Ergebnisse heben die psychologischen Auswirkungen auf medizinisches Fachpersonal hervor, das sich gezwungen fühlte, den Vorgaben zu entsprechen, um sein Beschäftigungsverhältnis zu erhalten.

• Die Weltgesundheitsorganisation erkannte einen historischen Erfolg in den weltweiten Bemühungen zur Stoppung der durch Hunde übertragenen Tollwut durch Impfungen und Überwachung an. • WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus schrieb den Erfolg mehr als fünf Jahrzehnten kontinuierlicher Investitionen in die öffentliche Gesundheit zu.

• Xenon Pharmaceuticals hat am Donnerstag die Aufnahme neuer Patienten in die klinischen Studien für sein experimentelles Medikament gegen schwere und bipolare Depressionen ausgesetzt. • Das Unternehmen stoppte die Studien nach Berichten über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem psychischen System und dem Nervensystem.

• Die Weltgesundheitsorganisation berichtete am 10. September, dass die Demokratische Republik Kongo den am schnellsten wachsenden Ebola-Ausbruch verzeichnet, der jemals dokumentiert wurde. • Gesundheitsbehörden haben während der aktuellen Welle mehr als 6.700 Fälle und mehr als 3.200 Todesfälle bestätigt.

• Robert F. Kennedy Jr. wird im Rahmen einer Konferenz der Organisation Children's Health Defense sprechen. • Die Veranstaltung ist Teil einer umfassenderen Serie von Gesundheitsnachrichten, darunter Forschung zum Schutz der Herzgesundheit im Weltraum.

• Die FDA hat es Unternehmen ermöglicht, Medikamente und Geräte zu verkaufen, während sie Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit abschließen, doch viele dieser Post-Market-Anforderungen sind inzwischen überfällig oder im Verzug. • Die Führung der FDA gab im Februar bekannt, dass die Standardanforderung für Zulassungen der Behörde von zwei auf eine klinische Studie gesenkt wird.

• Die U.S. Food and Drug Administration hat die COVID-Impfstoffe dieser Saison vor fast drei Wochen für den allgemeinen Gebrauch zugelassen. • Kinder mit einer privaten Versicherung haben derzeit Zugang zu den Spritzen, aber diejenigen im Vaccines for Children-Programm müssen auf die Genehmigung des Health and Human Services warten.

• Gesundheitsbehörden von Philadelphia meldeten am 11. September eine potenzielle Masernexposition im Children's Hospital of Philadelphia. • Die Exposition ereignete sich auf der neonatalen Intensivstation sowie an anderen Standorten der Einrichtung in der 3401 Civic Center Blvd.