Reuters Health News Zusammenfassung

• Die Weltgesundheitsorganisation berichtete am 10. September, dass die Demokratische Republik Kongo den am schnellsten wachsenden Ebola-Ausbruch verzeichnet, der jemals dokumentiert wurde. • Gesundheitsbehörden haben während der aktuellen Welle mehr als 6.700 Fälle und mehr als 3.200 Todesfälle bestätigt.

• Robert F. Kennedy Jr. wird im Rahmen einer Konferenz der Organisation Children's Health Defense sprechen. • Die Veranstaltung ist Teil einer umfassenderen Serie von Gesundheitsnachrichten, darunter Forschung zum Schutz der Herzgesundheit im Weltraum.

• Gesundheitsbehörden von Philadelphia meldeten am 11. September eine potenzielle Masernexposition im Children's Hospital of Philadelphia. • Die Exposition ereignete sich auf der neonatalen Intensivstation sowie an anderen Standorten der Einrichtung in der 3401 Civic Center Blvd.

• Die U.S. Food and Drug Administration hat die COVID-Impfstoffe dieser Saison vor fast drei Wochen für den allgemeinen Gebrauch zugelassen. • Kinder mit einer privaten Versicherung haben derzeit Zugang zu den Spritzen, aber diejenigen im Vaccines for Children-Programm müssen auf die Genehmigung des Health and Human Services warten.

• Die FDA hat es Unternehmen ermöglicht, Medikamente und Geräte zu verkaufen, während sie Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit abschließen, doch viele dieser Post-Market-Anforderungen sind inzwischen überfällig oder im Verzug. • Die Führung der FDA gab im Februar bekannt, dass die Standardanforderung für Zulassungen der Behörde von zwei auf eine klinische Studie gesenkt wird.

• Eine Analyse von FDA-Daten ergab, dass hunderte von vorgeschriebenen Post-Market-Studien für Medikamente und Medizinprodukte hinter dem Zeitplan liegen. • Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass viele Hersteller es versäumt haben, die von der Behörde geforderte Folgeforschung Jahre nach der Produktzulassung abzuschließen.

• Die FDA hat es vielen Pharmaunternehmen ermöglicht, erforderliche Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien für bereits auf dem Markt befindliche Medikamente und Geräte zu verzögern oder zu ignorieren. • Unterlagen der Behörde zeigen, dass diese „Post-Market“-Studien, die dazu dienen, die Leistung eines Produkts nach der Zulassung zu überprüfen, häufig im Verzug sind oder bereits überfällig waren.

• Gesetzgeber und Interessenvertreter fordern die Trump-Administration auf, über 1 Milliarde US-Dollar an vom Kongress genehmigten Mitteln für die globale Gesundheit freizugeben. • Eine Analyse von Partners in Health zeigt, dass das Office of Management and Budget bilaterale Mittel in Höhe von 1,35 Milliarden US-Dollar zurückhält.

• Montana räumt der Biotech-Industrie weitreichende Befugnisse zum Verkauf nicht zugelassener Medikamente ein und ermöglicht es Patienten so, unabhängig von Bundesvorschriften Zugang zu experimentellen Behandlungen zu erhalten. • Der Schritt des Bundesstaates umgeht das Standardverfahren der FDA, das normalerweise drei Phasen klinischer Studien erfordert, um Wirksamkeit, Dosierung und Nebenwirkungen zu bewerten.

• Südkorea erweitert sein Programm zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung von fünf auf alle neun regionalen nationalen Universitätskliniken, wobei eine zweite Phase im Jahr 2028 beginnt. • Das Programm finanziert fortschrittliche medizinische Forschung, einschließlich der Analyse genomischer Big Data und der Ganz-Exom-Sequenzierung, die Mutationen in allen proteincodierenden Regionen des Genoms identifiziert.

• Die FDA sieht sich weiterhin betrieblichen Herausforderungen und Einstellungsstopps gegenüber, die aus Budgetkürzungen des Department of Government Efficiency (DOGE) resultieren. • Diese Kürzungen haben die Fähigkeit der Behörde beeinträchtigt, kritische Positionen zu besetzen und den Standard-Personalbestand aufrechtzuerhalten.