Überparteiliches Gesetz für den Zugang und die Modernisierung der Fußgesundheit bei Diabetes im Kongress eingebracht

• Eine neue Studie zeigt, dass fast 70 % der zwischen 2016 und 2024 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente auf Basis einer einzigen klinischen Studie zugelassen wurden. • Die Forscher analysierten FDA-Unterlagen und die ClinicalTrials.gov-Datenbank, um die Anzahl der unterstützenden Studien, die Finanzierungsquellen und die Geschwindigkeit der Veröffentlichung der Ergebnisse zu verfolgen.

• Die FDA hat aktualisierte COVID-19-Impfstoffe genehmigt, die speziell für die Saison 2026-2027 auf die XFG-Variante ausgerichtet sind. • Die neuen Impfungen werden eingeführt, um maximalen Schutz gegen den sich entwickelnden Stamm zu bieten, wobei Leitlinien zu Berechtigung und optimalem Zeitpunkt der Verabreichung vorliegen.

• Die FDA hat eine neuartige orale Behandlung von Roivant und Priovant Therapeutics für eine seltene Erkrankung zugelassen, die Haut und Muskeln betrifft. • Nach der Bekanntgabe am Donnerstag stiegen die Aktien von Roivant um 2 % und schlossen im Nachmittagshandel bei 37,58 $.

• Das Weiße Haus schließt derzeit Preisvereinbarungen für Medikamente mit den Pharmaunternehmen Bayer, Takeda und CSL Behring ab. • Diese Vereinbarungen sind Teil einer umfassenderen Initiative der US-Regierung, durch direkte Verhandlungen mit Arzneimittelherstellern erschwinglichere Medikamentenkosten zu sichern.

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) hat eine Aktualisierung seines Programms zur Behandlung von Masern bekannt gegeben und einen neuen potenziellen Behandlungskandidaten namens NV-387 vorgestellt. • Die Entwicklung von NV-387 erfolgt als Reaktion auf den weltweiten Anstieg der Masernfälle mit dem Ziel, eine tragfähige therapeutische Option für Ausbrüche bereitzustellen.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) gab am 31. August 2026 bekannt, dass das Unternehmen klinische Studien für seinen Breitband-Wirkstoffkandidaten NV-387 vorbereitet. • Das Medikament nutzt eine wirtsmimetische Nanomedizin-Technologie, die zur Behandlung von Masern entwickelt wurde – einer Krankheit, bei der derzeit sowohl in den USA als auch weltweit ein Anstieg der Fallzahlen zu verzeichnen ist.

• Am 31. August 2026 erteilte die FDA eine beschleunigte Zulassung für daraxonrasib (vermarktet als Rasonque), ein neuartiges tägliches orales Medikament. • Das Medikament ist spezifisch für Erwachsene indiziert, die an einem fortgeschrittenen metastasierenden duktalen Adenokarzinom des Pankreas leiden.

• Die FDA hat am 27. August die aktualisierten COVID-19-Impfstoffe für 2026-2027 genehmigt, die auf die XFG-Variante abzielen; die Dosen wurden umgehend an Apotheken, Krankenhäuser und Kliniken versandt. • Während die Impfstoffe nun landesweit physisch verfügbar sind, bleiben die staatlichen Richtlinien zur Berechtigung ungeklärt, was zu Unsicherheit darüber führt, wer für die Impfungen infrage kommt.

• Die FDA hat neue COVID-19-Impfstoffe für die Saison 2026-2027 zugelassen, die speziell auf die XFG-Variante ausgerichtet sind. • Die Impfstoffe sind für Erwachsene ab 65 Jahren zugelassen, wobei die Berechtigung je nach spezifischem Impfstoff auf jüngere Personen in Hochrisikogruppen ausgeweitet wurde.

• Forscher analysierten die Auswirkungen des 21st Century Cures Act, der es der FDA ermöglicht, neuartige Medikamente auf der Grundlage einer einzigen zentralen Studie statt mehrerer Studien zuzulassen. • Die Ergebnisse zeigen, dass die Anzahl der Studien, die neue Arzneimittelzulassungen in den USA stützen, seit 2016 stetig zurückgegangen ist.

• Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine beschleunigte Zulassung für daraxonrasib erteilt, ein neuartiges orales Medikament zur Behandlung der häufigsten Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs. • Das von Revolution Medicines entwickelte Medikament fungiert als Ras-multiselektiver Inhibitor und zielt auf spezifische genetische Treiber der Erkrankung ab.

• Eine neue Analyse zeigt, dass mehr als zwei Drittel der im Jahr 2024 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente auf der Grundlage der Ergebnisse einer einzigen Studie genehmigt wurden. • Der Bericht weist auf einen stetigen Rückgang der für die Arzneimittelzulassung erforderlichen Studien seit 2016 hin, was Bedenken hinsichtlich der Stringenz des Prozesses aufwirft.