Holland & Knight Health Dose: 14. Juli 2026 - Gesundheitswesen - Vereinigte Staaten

• Im Mai 2026 kam es in der Demokratischen Republik Kongo und in Uganda aufgrund eines Ausbruchs der Bundibugyo-Virus-Krankheit zu einem gesundheitlichen Notstand. • Die durch *Orthoebolavirus bundibugyoense* verursachte Krankheit ist durch hohe Sterblichkeitsraten und eine unzureichend verstandene Reservoir-Ökologie gekennzeichnet.

• Die freimarktorientierte Policy-Gruppe Unleash Prosperity veröffentlichte einen Bericht, in dem argumentiert wird, dass bedeutende Reformen der FDA wirtschaftliche Werte in Billionenhöhe freisetzen könnten. • Der Bericht zielt speziell auf das langwierige Genehmigungsverfahren der FDA ab, wobei der Fokus auf den übermäßigen Jahren liegt, die für den Nachweis der Wirksamkeit eines Medikaments aufgewendet werden, statt nur auf Sicherheitsprüfungen.

• Führende Forscher warnen davor, dass eine jüngste Richtlinienänderung der FDA zur Zulassung unwirksamer Medikamente führen könnte. • Im Februar gab die FDA bekannt, dass Arzneimittelsponsoren eine Zulassung auf Grundlage einer einzigen klinischen Studie und bestätigender Belege beantragen können, womit sie von einer Anforderung aus den 1960er Jahren abweicht, die zwei klinische Studien vorsah.

• Wissenschaftler haben die klinische Studie EBO-PEP gestartet, um eine experimentelle antivirale Pille zu testen, die darauf ausgelegt ist, den Bundibugyo-Stamm von Ebola nach einer Exposition zu verhindern. • Die Studie wird vom National Institute for Biomedical Research (INRB) der DRC, Frankreichs ANRS Emerging Infectious Diseases und der medizinischen Organisation ALIMA geleitet.

• Die CDC bestätigte bis zum 9. Juli 2026 insgesamt 843 Cyclospora-Fälle in 31 Bundesstaaten, während ein separater, größerer Ausbruch in Michigan bereits mehr als 1.562 Meldungen verzeichnet hat. • Die Gesundheitsbehörden konnten bisher keine spezifische Lebensmittelquelle für die Infektionen identifizieren, obwohl der Ausbruch über die Sommersaison hinweg anhält.

• Eine in BMC Infectious Diseases veröffentlichte Studie, die 724 Teilnehmer aus den USA untersuchte, zeigt, dass Grippesymptome bis zu einem Monat anhalten können, was die Wahrnehmung der Influenza als kurzfristige Erkrankung infrage stellt. • Während schwere Symptome in der Regel innerhalb weniger Tage abklingen, hebt die Forschung einen signifikanten Erholungszeitraum hervor, in dem hartnäckige Auswirkungen über mehrere Wochen fortbestehen.

• Die CDC, FDA und lokale Gesundheitsbehörden untersuchen mehrstaatige Ausbrüche von inlandserworbenner Cyclosporiasis in den gesamten USA im Jahr 2026. • Die Behörden arbeiten daran, die spezifischen Lebensmittel- oder Wasserquellen zu identifizieren, die die Infektionen verursachen, wobei angemerkt wird, dass die tatsächliche Zahl der Fälle aufgrund von Untererfassungen wahrscheinlich höher liegt.

• In den Vereinigten Staaten wurde ein mehrstaatiger Ausbruch von Cyclosporiasis identifiziert, wobei die genaue Quelle der Kontamination weiterhin unbekannt ist. • Gesundheitsbehörden fordern Personen auf, alle vermuteten Fälle der parasitären Infektion an ihre örtlichen Gesundheitsämter zu melden, um die Nachverfolgung zu unterstützen.

• NanoViricides hat die Genehmigung des Nationalen Ethikkomitees in der Demokratischen Republik Kongo für die Durchführung einer Phase-II-Studie von NV-387 erhalten. • In der Studie wird die Wirksamkeit von NV-387-Gummibonbons getestet, die speziell für die Behandlung des Bundibugyo-Stamms des Ebola-Virus entwickelt wurden.

• Die Oxford University hat mit Unterstützung von CEPI die Phase-1-Studien am Menschen für einen neuen Ebola-Impfstoff gestartet, der auf den Bundibugyo-Stamm abzielt. • Das Serum Institute produziert über 620.000 Dosen, wobei die Studie bereits 57 Tage nach der Erklärung der WHO, dass der Ausbruch eine gesundheitliche Notlage internationaler Tragweite darstellt, begann.

• In der Demokratischen Republik Kongo wurden neue klinische Studien gestartet, um die Wirksamkeit von zwei Medikamenten, MBP-134 und remdesivir, gegen das Bundibugyo-Ebolavirus zu bewerten. • Diese Studien sind von entscheidender Bedeutung, da es für die Bundibugyo-Spezies derzeit keine zugelassenen Impfstoffe oder Therapien gibt, um ihre Ausbreitung zu begrenzen.