Reuters Health News Zusammenfassung

• Am Donnerstag, den 6. August 2026, erteilte die FDA eine beschleunigte Zulassung für vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), auch bekannt als RP1, zur Anwendung in Kombination mit nivolumab (Opdivo). • Diese genetisch modifizierte onkolytische Virustherapie ist spezifisch für Erwachsene mit einem nicht resezierbaren, fortgeschrittenen kutanen Melanom indiziert, bei denen nach einer anti-PD-1-basierten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung beobachtet wurde.

• Das Department of Health and Human Services (HHS) hat mit der Umsetzung der Executive Order von Präsident Trump begonnen, die auf die Senkung der Preise für verschreibungspflichtige Medikamente abzielt. • Robert F. Kennedy Jr. erschien diese Woche im Rahmen des Bestätigungsprozesses für das Amt des HHS-Secretaries zu zwei Anhörungen vor dem Senat.

• Die FDA hat mFlusiva zugelassen, womit zum ersten Mal ein mRNA-basierter Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza autorisiert wurde. • Im Gegensatz zu herkömmlichen Grippeimpfstoffen ermöglicht die mRNA-Technologie eine schnellere Produktion der Impfstoffe, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Diskrepanz zwischen dem Vakzin und den zirkulierenden Stämmen verringert wird.

• Die FDA hat die Zulassung für ein neues Medikament gegen Narkolepsie genehmigt, das von Takeda Pharmaceutical entwickelt wurde. • In einem bedeutenden medizinischen Meilenstein hat zudem der erste mRNA-basierte Influenza-Impfstoff die FDA-Zulassung erhalten.

• Die FDA hat die Behandlung von Replimune für fortgeschrittenes Melanom zugelassen, was einen bedeutenden Sieg für das Unternehmen und Patientenvertreter darstellt. • Die Zulassung des Medikaments folgt auf einen turbulenten Prozess, in dem es zuvor zweimal von der Behörde abgelehnt wurde, bevor es letzte Woche einen Beratungsausschuss passierte.

• Der Börsengang von Manipal Health Enterprises verzeichnete aufgrund institutioneller Anleger eine starke Überzeichnung, während Glenmark Pharmaceuticals einen Anstieg des Quartalsgewinns um 53,6 % meldete. • Ein FDA-Beratungsgremium stimmte am Donnerstag dafür, die Studienergebnisse für Replimunes Hautkrebsmedikament RP1 zu unterstützen, nachdem eine frühere Ablehnung im April aufgrund einer fehlenden Kontrollgruppe erfolgt war.

• Die FDA hat den neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff von Moderna mit dem Namen mFlusiva zugelassen, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Diese Zulassung markiert einen Wendepunkt hin zur Nutzung der mRNA-Technologie für die saisonale Influenza und entfernt sich von den traditionellen, auf Hühnereiern basierenden Produktionsmethoden.

• Die FDA hat am Mittwoch mFlusiva zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff, der von Moderna entwickelt wurde. • Der Impfstoff ist für Erwachsene im Alter von 50 bis 65 Jahren sowie für Personen ab 65 Jahren zugelassen, wobei klinische Studien in der Spätphase zeigten, dass er etwa 27 % wirksamer ist als Standard-Grippeimpfungen.

• Moderna hat eine erste klinische Phase-1-Studie am Menschen (NCT07737717) für mRNA-1469 gestartet, einen experimentellen Impfstoff gegen das Bundibugyo-Ebolavirus (BDBV). • Die Studie wird an drei Standorten in Kanada durchgeführt und zielt darauf ab, etwa 80 gesunde erwachsene Teilnehmer zu rekrutieren, um Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität zu bewerten.

• Health Canada hat Moderna die Genehmigung erteilt, eine klinische Studie für einen mRNA-Impfstoff gegen den Bundibugyo-Stamm des Ebola-Virus zu beginnen. • Die Studie zielt darauf ab, einen bedeutenden und anhaltenden Ausbruch des Virus zu bekämpfen, der derzeit in der Demokratischen Republik Kongo stark zunimmt.

• Gesundheitsbehörden haben mFLUSIVA zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff von Moderna, der voraussichtlich bis zur nächsten Grippesaison verfügbar sein wird. • Klinische Daten deuten darauf hin, dass die Impfung bis zu 27 % wirksamer sein könnte als herkömmliche Impfstoffe, obwohl Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Kopfschmerzen bei bis zu zwei Dritteln der Patienten auftraten.