FDA revidiert Kurs und lässt ersten mRNA-Grippeimpfstoff zu

• NanoViricides hat die behördliche Genehmigung erhalten, eine klinische Phase-II-Studie für NV-387 Oral Gummies zu starten, die als Behandlung gegen das Ebola-Virus entwickelt wurden. • Die Studie wird in der Demokratischen Republik Kongo durchgeführt, um den bisher größten und am schnellsten expandierenden Ebola-Ausbruch zu bekämpfen.

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) hat die behördliche Genehmigung erhalten, eine klinische Phase-II-Studie für NV-387 orale Gummies einzuleiten, die zur Behandlung des Bundibugyo-Ebola-Virus entwickelt wurden. • Die Studie adressiert einen dringenden Bedarf an wirksamen antiviralen Medikamenten angesichts eines aktuellen Ausbruchs in der Demokratischen Republik Kongo (DRC).

• Eine neue Studie deutet darauf hin, dass eine höhere Proteinaufnahme während des ersten Trimesters der Schwangerschaft mit einem geringeren Risiko für ein geringes Geburtsgewicht verbunden ist. • In einer separaten Untersuchung analysierten Forscher Daten von 296.372 Erwachsenen aus der UK Biobank, um festzustellen, ob eine langfristige Exposition gegenüber nächtlicher Außenbeleuchtung (Residential Night-time Light, NTL) die biologische Alterung beschleunigt.

• Die CDC, FDA und staatliche Gesundheitsbehörden untersuchen einen mehrstaatigen Ausbruch von Salmonella Javiana-Infektionen, der im August 2026 gemeldet wurde. • Epidemiologische Daten haben den aktuellen Ausbruch mit dem Verzehr von Jalapeños in Verbindung gebracht.

• Die FDA hat Modernas mFlusiva zugelassen, womit der erste auf mRNA basierende Grippeimpfstoff für die Anwendung bei älteren Erwachsenen genehmigt wurde. • Unabhängig davon prüfen US-Gesundheitsbehörden den Status der Maserneliminierung im Land nach 38 neuen Ausbrüchen im Jahr 2026.

• Die FDA hat eine neue gentechnisch veränderte virale Immuntherapie genehmigt, die speziell für Patienten mit behandlungsresistentem fortgeschrittenem Melanom entwickelt wurde. • Diese Zulassung bietet eine kritische neue Therapieoption für Krebspatienten, die nicht auf bestehende Standardbehandlungen angesprochen haben.

• Die FDA hat den ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoff dieser Art speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Diese Zulassung erfolgt nach einer schweren Grippesaison 2024-25, in der die CDC schätzungsweise etwa 45.000 Todesfälle verzeichnete.

• Das CDC hat den größten bekannten Cyclosporiasis-Ausbruch auf 15 Bundesstaaten ausgeweitet und Arkansas, Iowa, Missouri, Nebraska, New Hampshire und North Carolina zur Liste hinzugefügt. • Gesundheitsbehörden haben die Erkrankungen auf geschnittenen Eisbergsalat zurückgeführt, der aus Zentralmexiko stammt.

• Der Börsengang von Manipal Health Enterprises in Höhe von 960,4 Millionen US-Dollar war überzeichnet, was vor allem auf institutionelle Anleger zurückzuführen ist, während Glenmark Pharma einen Anstieg der Quartalsgewinne um 53,6 % meldete. • Ein FDA-Beirat stimmte am Donnerstag dafür, die Studienergebnisse für Replimunes Hautkrebsmedikament RP1 zu unterstützen, nachdem die FDA zuvor zweimal eine Zulassung abgelehnt hatte.

• Am Donnerstag, den 6. August 2026, erteilte die FDA eine beschleunigte Zulassung für vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), auch bekannt als RP1, zur Anwendung in Kombination mit nivolumab (Opdivo). • Diese genetisch modifizierte onkolytische Virustherapie ist spezifisch für Erwachsene mit einem nicht resezierbaren, fortgeschrittenen kutanen Melanom indiziert, bei denen nach einer anti-PD-1-basierten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung beobachtet wurde.

• Das Department of Health and Human Services (HHS) hat mit der Umsetzung der Executive Order von Präsident Trump begonnen, die auf die Senkung der Preise für verschreibungspflichtige Medikamente abzielt. • Robert F. Kennedy Jr. erschien diese Woche im Rahmen des Bestätigungsprozesses für das Amt des HHS-Secretaries zu zwei Anhörungen vor dem Senat.