Approvals

• Regulierungsbehörden integrieren zunehmend Real-World Evidence (RWE) in den Arzneimittelzulassungsprozess, um traditionelle randomisierte klinische Studien zu ergänzen. • Dieser Wandel nutzt Real-World Data (RWD), die aus elektronischen Patientenakten, administrativen Abrechnungsdatenbanken, Krankheitsregistern und digitalen Gesundheitstools stammen. • Die Einführung von RWE ermöglicht ein umfassenderes Verständnis der Patientengesundheit und der Gesundheitsversorgung, was die Entscheidungsfindung für Pharmaunternehmen potenziell beschleunigen kann.

• Die FDA hat am 17. März 2026 Icotyde (icotrokinra) zugelassen, das von Johnson & Johnson Innovative Medicine entwickelt wurde. • Das Medikament ist ein Interleukin-23 (IL-23)-Rezeptor-Antagonist, der speziell für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angezeigt ist. • Diese Zulassung bietet eine neue therapeutische Option zur Behandlung einer chronisch entzündlichen Hauterkrankung durch die gezielte Beeinflussung spezifischer Immunantworten.

Das heutige Bundesbudget sieht 500 Millionen Dollar vor, um Genehmigungsverfahren für Wohnbau-, Energie- und Bergbauprojekte zu beschleunigen. Verfolgen Sie die heutigen Nachrichten live. Erhalten Sie unsere Breaking-News-E-Mails, die kostenlose App oder den täglichen News-Podcast. Guten Morgen, hier ist Krishani Dhanji. Freunde, es ist Budgetwoche, und wenn Sie mich fragen, ist sie sehr schnell gekommen! Wir erhalten noch einige letzte Ankündigungen der Regierung, bevor Jim Chalmers morgen sein Budget vorlegt. Dazu gehören Mittel zur Beschleunigung von Umweltgenehmigungen zur Steigerung der Produktivität (mehr dazu gleich). Natürlich sind alle großen Themen – einschließlich Reformen der Kapitalertragssteuer, des Negative Gearing und von Trusts – bereits seit Wochen bekannt. Weiterlesen...

Naturschützer warnen, dass dieser Schritt Arten näher an die Ausrottung bringen könnte und fordern stattdessen klarere Umweltregeln.

• Die FDA gab am 1. April 2026 bekannt, dass die Zulassungen neuer Medikamente im letzten Jahr fast Rekordwerte erreichten und die Durchschnitte der letzten fünf, zehn und mehrerer Jahre übertrafen. • Dieses Update unterstreicht die kontinuierliche Beschleunigung beim Zugang innovativer Therapien für US-Patienten, was die Behandlungsoptionen für verschiedene Krankheiten erweitert. • Die starke Dynamik bei den Zulassungen unterstreicht das Engagement der FDA, sichere und wirksame Medikamente angesichts öffentlicher Gesundheitsprioritäten wie Krebs und seltenen Krankheiten schneller zuzulassen.