Mehr als zwei Drittel der 2024 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente basierten auf einer einzigen Studie
• Eine neue Analyse zeigt, dass mehr als zwei Drittel der im Jahr 2024 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente auf der Grundlage der Ergebnisse einer einzigen Studie genehmigt wurden. • Der Bericht weist auf einen stetigen Rückgang der für die Arzneimittelzulassung erforderlichen Studien seit 2016 hin, was Bedenken hinsichtlich der Stringenz des Prozesses aufwirft. • Forscher argumentieren, dass dieser Trend eine stärkere Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie eine umfassendere Berichterstattung über klinische Studien erfordert, um die Integrität der Arzneimittelzulassungen zu wahren.
cidrap.umn.edu


