Bild: ScripEU-Bericht zeigt Anstieg der KI-Nutzung in der Industrie – Aber sind die Regulierungsbehörden bereit?
• Ein Bericht der European Medicines Agency (EMA) belegt einen sprunghaften Anstieg bei der Einführung von KI durch Pharmaunternehmen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. • Die industriellen Anwendungen reichen derzeit von der Optimierung der Auswahl von Standorten für klinische Studien bis hin zum automatisierten Entwurf komplexer Regulierungsdokumente. • Der Bericht warnt davor, dass hinsichtlich der für regulatorische Bewertungen verwendeten KI-Tools weiterhin erhebliche „Lücken bestehen“, und hinterfragt, ob die Aufsichtsbehörden in der Lage sind, mit diesem Tempo Schritt zu halten.
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