Approvals

• Los organismos reguladores están integrando cada vez más la evidencia del mundo real (RWE) en el proceso de aprobación de fármacos para complementar los ensayos clínicos aleatorios tradicionales. • Este cambio utiliza datos del mundo real (RWD) provenientes de registros electrónicos de salud, bases de datos de reclamaciones administrativas, registros de enfermedades y herramientas de salud digital. • La adopción de RWE permite una comprensión más exhaustiva de la salud del paciente y de la prestación de servicios sanitarios, acelerando potencialmente la toma de decisiones para las compañías farmacéuticas.

• La FDA aprobó Icotyde (icotrokinra), desarrollado por Johnson & Johnson Innovative Medicine, el 17 de marzo de 2026. • El fármaco es un antagonista del receptor de la interleucina-23 (IL-23) indicado específicamente para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. • Esta aprobación proporciona una nueva opción terapéutica para el manejo de una afección cutánea inflamatoria crónica al dirigirse a respuestas inmunitarias específicas.

• El presupuesto federal del martes incluirá 500 millones de dólares para financiar aprobaciones más rápidas de proyectos de vivienda, energía y minería. • Siga las noticias de hoy en vivo. • Reciba nuestro correo de noticias de última hora, descargue la aplicación gratuita o escuche nuestro podcast de noticias diario.

• Conservacionistas afirman que la medida podría acercar a las especies a la extinción y que, en su lugar, se necesitan reglas ambientales más claras.

• La FDA anunció el 1 de abril de 2026 que las aprobaciones de nuevos fármacos el año pasado alcanzaron niveles cercanos al récord, superando los promedios de cinco, diez y múltiples años. • Esta actualización destaca la aceleración continua de terapias innovadoras que llegan a los pacientes de EE. UU., impulsando las opciones de tratamiento para diversas enfermedades. • El fuerte impulso de las aprobaciones subraya el compromiso de la FDA de agilizar la llegada de medicamentos seguros y efectivos en medio de prioridades de salud pública como el cáncer y las enfermedades raras.