Clinical Trials

• NanoViricides anunció el 8 de septiembre de 2026 que ha registrado un ensayo clínico de Fase II para las gomitas orales NV-387 para tratar el brote de ebolavirus Bundibugyo en la República Democrática del Congo. • La empresa informa que NV-387 tuvo previamente un mejor desempeño que el fármaco Remdesivir en un modelo animal letal de una enfermedad viral. • Este ensayo aborda una brecha crítica en la atención médica debido a que actualmente no existe ninguna vacuna o tratamiento aprobado para la cepa específica de ebolavirus que está causando el brote en expansión.

• NanoViricides anunció el 8 de septiembre de 2026 que registró un ensayo clínico de Fase II para las gomitas orales NV-387 para tratar el virus del Ébola de Bundibugyo. • El ensayo figura en la Base de Datos de Ensayos Clínicos Panafricanos para hacer frente a la expansión del brote de Ébola en la República Democrática del Congo. • Este avance proporciona una posible opción de tratamiento oral para los pacientes en una región que actualmente enfrenta el mayor brote de Ébola registrado.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció el 31 de agosto de 2026 que se está preparando para los ensayos clínicos de su fármaco candidato de amplio espectro, NV-387. • El fármaco utiliza tecnología de nanomedicina mimética del huésped diseñada para tratar el sarampión, una enfermedad que actualmente experimenta un aumento de casos tanto en los EE. UU. como a nivel mundial. • Este avance es significativo ya que busca proporcionar un tratamiento antiviral revolucionario que los virus no puedan evadir fácilmente, abordando una brecha crítica en el manejo del sarampión.

• Se han puesto en marcha nuevos ensayos clínicos en la República Democrática del Congo para evaluar la eficacia de dos fármacos, MBP-134 y remdesivir, contra el virus del Ébola de Bundibugyo. • Estos ensayos son fundamentales ya que la especie Bundibugyo carece actualmente de vacunas o terapias aprobadas para mitigar su propagación. • El brote ya ha provocado más de 1.561 casos confirmados y más de 500 muertes, según el CDC.

• El epcoritamab de Genmab mostró resultados exitosos en el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), mientras que BRUKINSA logró una victoria en el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL). • La FDA aprobó Tregzi para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), proporcionando una nueva herramienta crítica para pacientes sometidos a trasplantes alogénicos de células madre. • Estos avances destacan una tendencia de progreso incremental en las neoplasias malignas de células B y la medicina de trasplantes, contrastando con la imprevisibilidad continua del desarrollo de fármacos neuropsiquiátricos.

• Paradigm Health presentó formalmente su respuesta a la Solicitud de Información (RFI) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) sobre la Iniciativa de Ensayos Clínicos en Tiempo Real (RTCT) el 30 de junio de 2026. • Como el único proveedor tecnológico que actualmente operativiza los estudios de prueba de concepto de RTCT de la FDA, Paradigm Health basó su presentación en perspectivas de patrocinadores biofarmacéuticos y proveedores de atención médica. • Este paso es fundamental para refinar el marco de los ensayos clínicos en tiempo real, con el objetivo de acelerar el desarrollo de fármacos y mejorar la eficiencia de la supervisión regulatoria.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) y la FDA han lanzado una iniciativa "sin precedentes" para restaurar el liderazgo estadounidense en los ensayos clínicos y contrarrestar la competencia de China. • Un componente clave del plan es un programa piloto acelerado de nuevos fármacos en investigación, diseñado para reducir los plazos de los ensayos iniciales hasta en 12 meses. • El Secretario de Salud, Robert F. Califf, afirmó que el objetivo del esfuerzo es revertir la tendencia de que la investigación clínica se traslade al extranjero, convirtiendo a los EE. UU. en el lugar preferido para el desarrollo de medicinas.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) ha puesto en marcha una iniciativa coordinada en todo el departamento para restaurar el liderazgo estadounidense en la investigación clínica. • La ONC está trabajando para integrar las notificaciones de ensayos clínicos en los registros electrónicos de salud para conectar a los pacientes elegibles con oportunidades de investigación durante la atención rutinaria. • ARPA-H está implementando programas de modernización, incluidos THRIVE y CATALYST, que utilizan AI y machine learning para optimizar las dosis y predecir la seguridad antes de la inscripción de los pacientes.

• Un gran jurado federal en el Distrito Sur de Florida acusó a un médico y a dos miembros del personal de falsificar datos durante ensayos clínicos de fármacos. • A partir de 2019 aproximadamente, los acusados presuntamente fabricaron registros de pruebas para indicar falsamente que los sujetos humanos habían tomado medicamentos y se habían sometido a las pruebas de protocolo requeridas. • El esquema se centró en ensayos patrocinados por una empresa de desarrollo farmacéutico destinados a evaluar la seguridad y eficacia de nuevos fármacos para la aprobación de la FDA.

• El HHS, a través del National Cancer Institute, anunció una alianza público-privada de 200 millones de dólares para financiar ensayos clínicos de vacunas contra el cáncer dirigidas a pacientes con alto riesgo de recurrencia. • La iniciativa respalda las vacunas de ARNm y otros tipos de vacunas, con el objetivo de acelerar el desarrollo mediante la participación del sector privado, incluido el capital de riesgo. • 'Nada de esta escala se había intentado antes en vacunas contra el cáncer', afirmó Stacey Adam, vicepresidenta de alianzas científicas de la Foundation for the National Institutes of Health.