Clinical

• Health Canada ha aprobado un ensayo clínico de Fase I para el candidato a vacuna de ARNm de Moderna dirigido al virus Bundibugyo, una especie de Ébola. • Canadá se convierte en la segunda nación en autorizar este ensayo, tras una aprobación similar en el Reino Unido. • La medida se produce después de que la Organización Mundial de la Salud declarara el brote actual como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 17 de mayo.

El desafío legal contra el estudio de investigación del King’s College London alegaba que podría perjudicar a los participantes, pero fue rechazado. Un ensayo clínico de fármacos que pueden retrasar la pubertad puede seguir adelante después de que un juez del Tribunal Superior desestimara un recurso legal el viernes. Varios activistas habían iniciado el intento de detener la investigación planificada sobre los bloqueadores de la pubertad, que sería dirigida por investigadores del King’s College London (KCL), basándose en la creencia de que podría perjudicar a los niños participantes. Continuar leyendo...

• El 28 de abril de 2026, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) y la Health Research Authority introdujeron el paquete de reformas de ensayos clínicos más significativo en más de 20 años. • Los cambios legislativos tienen como objetivo acelerar la configuración de los ensayos de bajo riesgo y simplificar el proceso para realizar modificaciones en los estudios existentes. • Estas reformas son importantes porque están diseñadas para proporcionar a los pacientes un acceso más temprano a medicamentos innovadores al reducir los cuellos de botella regulatorios.

• DelveInsight ha publicado un análisis exhaustivo de la canalización global de tratamientos para las Infecciones por Clostridium Difficile (CDI) proyectada hasta 2026. • El informe identifica a 20 compañías farmacéuticas clave que actualmente desarrollan 22 terapias distintas para combatir la infección. • Este análisis es fundamental para comprender la evolución del panorama del tratamiento de la CDI, centrándose en los mecanismos de acción, las vías de administración y las actualizaciones de la FDA.

• Se han puesto en marcha nuevos ensayos clínicos en la República Democrática del Congo para evaluar la eficacia de dos fármacos, MBP-134 y remdesivir, contra el virus del Ébola de Bundibugyo. • Estos ensayos son fundamentales ya que la especie Bundibugyo carece actualmente de vacunas o terapias aprobadas para mitigar su propagación. • El brote ya ha provocado más de 1.561 casos confirmados y más de 500 muertes, según el CDC.

• Se ha puesto en marcha un ensayo clínico internacional para evaluar posibles tratamientos contra la enfermedad del virus Bundibugyo (BVD) a medida que comienza la inscripción de pacientes. • Patrocinado por la WHO y coordinado por socios en la DRC, Bélgica y el Reino Unido, el estudio responde a un brote en la DRC donde más de 1.400 personas han sido diagnosticadas. • El ensayo es fundamental ya que actualmente no existen terapias aprobadas para la BVD, una enfermedad que ya ha causado un estimado de 440 muertes en el brote actual.

• El epcoritamab de Genmab mostró resultados exitosos en el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), mientras que BRUKINSA logró una victoria en el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL). • La FDA aprobó Tregzi para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), proporcionando una nueva herramienta crítica para pacientes sometidos a trasplantes alogénicos de células madre. • Estos avances destacan una tendencia de progreso incremental en las neoplasias malignas de células B y la medicina de trasplantes, contrastando con la imprevisibilidad continua del desarrollo de fármacos neuropsiquiátricos.

• Se ha puesto en marcha un ensayo de plataforma aleatorizado en la República Democrática del Congo para evaluar terapias contra el virus Bundibugyo, una cepa de Ébola que no cuenta con vacunas ni tratamientos autorizados. • El estudio analiza si el anticuerpo monoclonal MBP134, el fármaco antiviral remdesivir, o una combinación de ambos pueden mejorar las tasas de supervivencia en pacientes de todas las edades. • Gestionado por el Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la RD Congo, la Universidad de Oxford y el Instituto de Medicina Tropical de Bélgica, el ensayo utiliza cuatro grupos, incluido un grupo de control que recibe atención estándar de alta calidad.