Excuses pour l'occultation du Covid : quand suivre la politique est une erreur

• L'ICH a introduit un nouveau cadre normalisé pour les protocoles d'essais cliniques, composé d'une directive harmonisée, d'un modèle de protocole et d'une spécification technique pour l'échange électronique. • Ces documents s'appliquent à toutes les phases et à toutes les aires thérapeutiques des essais cliniques interventionnels, y compris les produits pharmaceutiques, biologiques, les vaccins, ainsi que les produits de thérapie cellulaire ou génique.

• La FDA a accepté la demande de Roche visant à utiliser l'association de Lunsumio et Polivy pour le traitement des patients. • Ce jalon réglementaire s'inscrit dans les efforts de Roche pour élargir les indications et l'utilité clinique de ces produits déjà commercialisés.

• L'administration américaine restructure les systèmes soutenant le PEPFAR et la sécurité sanitaire mondiale, déplaçant sa stratégie d'engagement vers l'influence réglementaire plutôt que vers des partenariats de santé publique à long terme. • Les inquiétudes grandissent quant au fait qu'une surveillance politique accrue et la déconstruction des collaborations internationales puissent fragiliser l'infrastructure scientifique du NIH et son historique en matière de recherche sur le VIH et de développement de vaccins.

• Le secrétaire à la Santé des États-Unis, Robert F. Kennedy Jr., a annoncé mercredi plus de 700 millions de dollars de nouvelles opportunités de financement pour lutter contre les maladies mentales, l'addiction et l'itinérance. • L'ensemble financier comprend 238,6 millions de dollars pour la ligne d'assistance 988 Suicide and Crisis Lifeline et 223,1 millions de dollars pour les Certified Community Behavioral Health Clinics.

• Pfizer a élargi son pipeline contre l'obésité grâce à un accord de 150 millions de dollars pour l'agoniste GLP-1 oral de YaoPharma et un investissement distinct de 150 millions de dollars dans des candidats médicaments GLP-1 et amyline. • Sanofi a acquis Blueprint Medicines pour 9,5 milliards de dollars afin de sécuriser des actifs en oncologie et pour les maladies rares, notamment le médicament approuvé Ayvakit.

• La FDA a accordé une nouvelle indication pour le médicament Tzield, étendant son utilisation aux patients ayant déjà progressé vers le stade 3 du diabète de type 1. • Cette dernière approbation vise à préserver la fonction résiduelle des cellules bêta, s'appuyant sur des extensions précédentes en avril 2026 qui avaient étendu l'usage du médicament aux enfants dès l'âge d'un an.

• Le représentant américain au commerce Jamieson Greer a annoncé jeudi que les États-Unis ont lancé une enquête commerciale sur les politiques de fixation des prix des produits pharmaceutiques en Allemagne. • Cette enquête fait suite à une proposition d'avril du ministère allemand de la Santé visant à réformer son système de santé statutaire pour combler un déficit de financement de 20 milliards d'euros (23 milliards de dollars).

• Lors de l'événement Reuters Pharma USA 2026, des experts du secteur ont discuté de la transition vers l'engagement « optichannel » afin de mieux influencer les habitudes de prescription des médecins. • Dicla Veliz Salce, Responsable du cancer de la femme en IO chez AstraZeneca, a souligné que des données d'essais cliniques solides ne suffisent souvent pas à modifier les comportements médicaux.

• Des chercheurs de l'UCLA ont mis au point un médicament expérimental appelé AD-NP1, conçu pour bloquer la protéine ENPP1 afin de prévenir l'insuffisance cardiaque et de favoriser la guérison des tissus cardiaques après un infarctus. • De nouvelles expériences en laboratoire indiquent que le médicament pourrait également être efficace pour la réparation rénale, car des biopsies effectuées sur des patients atteints d'une maladie rénale chronique montrent des niveaux élevés de cette même protéine ENPP1.

• La République démocratique du Congo a rapporté que les cas confirmés d'Ebola sont passés à 896, avec 232 décès enregistrés à la fin de la journée de jeudi. • Les données gouvernementales indiquent une augmentation significative des infections, soulignant la gravité de la crise sanitaire actuelle.

• Une nouvelle étude révèle que l'interdiction de l'avortement au Texas a entraîné une augmentation de 2,52 points de pourcentage des problèmes de santé mentale maternelle, l'impact étant plus que doublé pour les mères utilisant Medicaid ou CHIP. • Les données présentées par la Dre Julie Kanter lors du congrès 2026 de l'European Hematology Association montrent que les critères d'éligibilité actuels des essais cliniques pour les thérapies contre la drépanocytose (SCD) excluent 90 % des adultes vivant avec cette pathologie.