Politique de santé en mutation : Mises à jour de l'administration Trump

• Le jeudi 6 août 2026, la FDA a accordé une approbation accélérée au vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), également connu sous le nom de RP1, pour une utilisation en combinaison avec le nivolumab (Opdivo). • Cette thérapie virale oncolytique génétiquement modifiée est spécifiquement indiquée pour les adultes présentant un mélanome cutané avancé non résécable dont la maladie a progressé après une thérapie basée sur les anti-PD-1.

• L'introduction en bourse de Manipal Health Enterprises, d'un montant de 960,4 millions de dollars, a été sursouscrite, principalement grâce aux investisseurs institutionnels, tandis que Glenmark Pharma a fait état d'une hausse de 53,6 % de ses bénéfices trimestriels. • Un comité consultatif de la FDA a voté jeudi en faveur des résultats d'essais pour le médicament RP1 de Replimune contre le cancer de la peau, après deux refus précédents de la FDA.

• La FDA a approuvé mFlusiva, marquant la première fois qu'un vaccin basé sur l'ARNm est autorisé pour la prévention de la grippe. • Contrairement aux vaccins traditionnels contre la grippe, la technologie ARNm permet aux fabricants de produire des doses plus rapidement, réduisant ainsi la probabilité d'une inadéquation entre le vaccin et les souches circulantes.

• La FDA a accordé son approbation pour un nouveau médicament contre la narcolepsie développé par Takeda Pharmaceutical. • Dans une étape médicale significative, le tout premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm a également reçu l'approbation de la FDA.

• La FDA a approuvé le traitement de Replimune pour le mélanome avancé, marquant une victoire significative pour l'entreprise et les défenseurs des patients. • L'approbation du médicament fait suite à un processus tumultueux au cours duquel il avait été rejeté deux fois par l'agence avant d'obtenir l'aval d'un comité consultatif la semaine dernière.

• L'introduction en bourse de Manipal Health Enterprises a connu une forte sursouscription portée par les investisseurs institutionnels, tandis que Glenmark Pharmaceuticals a fait état d'une augmentation de 53,6 % de son bénéfice trimestriel. • Un comité consultatif de la FDA a voté jeudi en faveur des résultats d'essais pour le médicament RP1 de Replimune contre le cancer de la peau, après un précédent rejet en avril dû à l'absence de groupe témoin.

• La FDA a approuvé le nouveau vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm de Moderna, nommé mFlusiva, qui est spécifiquement destiné aux adultes âgés de 50 ans et plus. • Cette approbation marque une transition vers l'utilisation de la technologie ARNm pour la grippe saisonnière, s'éloignant des méthodes traditionnelles de production de vaccins à base d'œufs.

• La FDA a approuvé mercredi mFlusiva, le premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm développé par Moderna. • Le vaccin est approuvé pour les adultes âgés de 50 à 65 ans ainsi que pour les personnes de 65 ans et plus, les essais de phase avancée montrant qu'il est environ 27 % plus efficace que les vaccins antigrippaux standards.

• Moderna a lancé un premier essai clinique de phase 1 chez l'humain (NCT07737717) pour mRNA-1469, un vaccin expérimental ciblant le virus Ebola Bundibugyo (BDBV). • L'étude est menée sur trois sites au Canada et vise à recruter environ 80 participants adultes sains pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité.

• Santé Canada a autorisé Moderna à débuter un essai clinique pour un vaccin ARNm ciblant la souche Bundibugyo du virus Ebola. • L'essai vise à combattre une épidémie importante et persistante du virus qui se propage actuellement dans toute la République démocratique du Congo.

• Les autorités sanitaires ont approuvé mFLUSIVA, le premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm développé par Moderna, qui devrait être disponible d'ici la prochaine saison grippale. • Les données cliniques indiquent que le vaccin pourrait être 27 % plus efficace que les vaccins traditionnels, bien que des effets secondaires tels que la fatigue et des maux de tête soient apparus chez jusqu'à deux tiers des patients.