Le mois en actualités pharma, expliqué – mai 2026 - EMJ GOLD

• La FDA a accéléré le processus d'examen du bepirovirsen, un médicament novateur contre l'hépatite B, suite à des résultats d'essais indiquant qu'il pourrait permettre à certains patients d'arrêter complètement leur traitement. • Dans une étude portant sur 1 838 patients ayant reçu des injections hebdomadaires pendant six mois, environ 20 % des receveurs de bepirovirsen ont atteint une « guérison fonctionnelle », ce qui signifie que le virus est resté indétectable pendant six mois après l'arrêt total du médicament.

• La FDA des États-Unis a approuvé l'ensitrelvir (Xocova), un antiviral oral développé par Shionogi, pour la prévention post-exposition du COVID-19. • Le médicament est autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans et plus ayant été exposées au virus SARS-CoV-2.

• La FDA a approuvé le Xocova (ensitrelvir) de Shionogi en tant que première thérapie orale conçue pour prévenir le Covid-19 après qu'une personne a été exposée au virus. • Cette approbation fait suite à l'essai Scorpio-Pep impliquant 2 387 participants âgés de 12 ans et plus, asymptomatiques mais ayant été exposés à un membre du foyer symptomatique.

• Le représentant de l'État du Missouri, Dave Griffith, préconise l'utilisation de la thérapie assistée par les psychédéliques pour traiter les vétérans souffrant de dépression et de trouble du stress post-traumatique. • Cette initiative fait suite à un décret exécutif signé en avril par Donald Trump, intitulé « Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness », qui vise à accélérer l'approbation des médicaments et la participation aux essais cliniques.

• Le directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a rendu visite aux agents de santé du Centre Médical Évangélique de Bunia, au Congo, le 31 mai 2026. • La visite s'inscrit dans le cadre d'une épidémie du virus Bundibugyo, actuellement concentrée dans la province orientale de l'Ituri, au Congo.

• Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) a annoncé la publication de nouveaux travaux d'essais cliniques le 7 mai 2026. • L'annonce a été diffusée via Business Wire depuis Rahway, N.J., ciblant à la fois les professionnels de la santé et les consommateurs.

• Shionogi a reçu l'approbation de la FDA pour son inhibiteur de protéase, l'ensitrelvir, spécifiquement pour son utilisation dans la prévention du COVID-19. • Ce succès réglementaire fait suite à l'échec précédent de l'entreprise à démontrer l'efficacité du médicament en tant que traitement primaire pour les patients américains.

• La FDA a approuvé l'ensitrelvir, un médicament antiviral oral spécifiquement conçu pour prévenir le COVID-19 après qu'une personne a été exposée au virus. • Cette approbation fait suite à l'essai de phase III SCORPIO-PEP, qui a démontré que le médicament réduisait de plus de moitié le risque de développer le COVID-19 pour les personnes ayant été en contact domestique avec une personne infectée.

• La FDA a approuvé XOCOVA (ensitrelvir), développé par Shionogi Inc., comme nouvelle option de traitement pour la COVID-19. • XOCOVA se distingue comme le premier et unique médicament oral spécifiquement approuvé pour aider à prévenir l'apparition de la COVID-19 après une exposition au virus.

• La FDA a approuvé le médicament oral ensitrelvir pour être utilisé comme prophylaxie post-exposition (PEP) afin de prévenir l'apparition des symptômes de la COVID-19. • Cette approbation fait suite aux données d'un essai clinique de phase 3 mené entre le 10 février et le 10 juillet 2022, sur 92 sites au Japon, au Vietnam et en Corée du Sud, démontrant son efficacité contre les variants Omicron.

• La FDA a récemment approuvé le médicament antiviral oral ensitrelvir (Xocova) pour une utilisation comme prophylaxie post-exposition (PEP). • Le médicament est conçu pour être pris dans les 72 heures suivant l'exposition d'une personne à quelqu'un atteint du COVID-19 afin de prévenir l'infection.